Testen van een digitale interventie voor adolescenten
18 maart 2024 bijgewerkt door: Happify Inc.
Tienerdeelnemers (leeftijd 13-17) worden willekeurig toegewezen aan een experimentele (het digitale Happify Teens-platform) of een wachtlijstcontrolegroep.
De studie omvat een interventieperiode van 8 weken en een follow-upperiode van 1 maand.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tienerdeelnemers (leeftijd 13-17) worden willekeurig toegewezen aan ofwel de experimentele groep waarin deelnemers toegang krijgen tot Happify Teens, een digitaal platform geworteld in verschillende therapeutische tradities dat tot doel heeft het welzijn te verbeteren, ofwel een wachtlijstcontrolegroep.
Beide groepscondities duren 8 weken.
Deelnemers die zijn toegewezen aan het Happify Teens-platform hebben volledige toegang tot de interventie, met uitgelichte tracks die zich richten op het omgaan met stress, zorgen en het ontwikkelen van vaardigheden voor meer geluk.
Deelnemers die zijn toegewezen aan de wachtlijst (controle) voorwaarde hebben geen toegang tot het Happify Teens-platform voor de volledige onderzoeksperiode (12 weken in totaal).
Deelnemers aan de wachtlijstcontrole krijgen toegang tot Happify Teens nadat de volledige studieperiode is voltooid (12 weken).
Waargenomen stress, herkauwen en optimisme worden beoordeeld via zelfrapportage bij baseline, aan het einde van de 8 weken durende interventie en 1 maand na de interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
353
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10012
- Happify (an online platform -- study is entirely online)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 13-17 jaar
- Amerikaanse ingezetene
- Waargenomen stressschaalscore ≥ 10
- Ruminative Responses Scale Score ≥ 14
- Vermogen en bereidheid om studieactiviteiten te voltooien
- Bereidheid en toegang tot het gebruik van een digitale interventie via mobiele applicatie of webbrowser
Uitsluitingscriteria:
- Huidige of voormalige gebruiker van een Happify-platform
- Niet-Amerikaanse ingezetene
- Waargenomen stressschaalscore < 10
- Ruminative Responses Schaalscore < 14
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Wachtlijst Controle Voorwaarde
|
|
|
Actieve vergelijker: Maak tieners blij
Happify Teens is een digitale welzijnsinterventie die toegankelijk is via een mobiele applicatie of webbrowser
|
Een online platform voor het overbrengen van technieken uit de positieve psychologie, cognitieve gedragstherapie en op mindfulness gebaseerde stressvermindering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in waargenomen stress [Waargenomen stressschaal (PSS)]
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken, 12 weken
|
Een maatstaf van 10 items om de waargenomen stress te meten, waarbij wordt gescoord hoe vaak de deelnemer zich door elke uitspraak in de daaropvolgende maand gestrest voelde, variërend van nooit (0) tot zeer vaak (4).
Scores kunnen variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores een hoger niveau van waargenomen stress aangeven.
|
Basislijn, 4 weken, 8 weken, 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in herkauwen [Ruminative Responses Scale (RRS)-Short Form-Brooding Subscale]
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken, 12 weken
|
Een meting van rumineren (piekeren) met 5 items, waarbij wordt beoordeeld hoe vaak deelnemers zich met elk van de 5 gedragingen bezighouden, op een schaal van bijna nooit (1) tot bijna altijd (4).
De beoordelingen worden opgeteld, zodat de totale scores kunnen variëren van 5 tot 20, waarbij hogere scores duiden op meer piekeren in de afgelopen maand.
|
Basislijn, 4 weken, 8 weken, 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eliane Boucher, PhD, Happify Inc.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HLS-20
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .