Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование цифрового вмешательства для подростков

6 апреля 2023 г. обновлено: Happify Inc.
Участники-подростки (в возрасте от 13 до 17 лет) будут случайным образом распределены либо в экспериментальную группу (цифровая платформа Happify Teens), либо в контрольную группу списка ожидания. Исследование включает 8-недельный период вмешательства и 1-месячный период наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники-подростки (в возрасте от 13 до 17 лет) будут случайным образом распределены либо в экспериментальную группу, в которой участники получают доступ к Happify Teens, цифровой платформе, основанной на нескольких терапевтических традициях, направленной на улучшение самочувствия, либо в контрольную группу списка ожидания. Условия обеих групп длятся 8 недель. Участники, назначенные на платформу Happify Teens, будут иметь полный доступ к интервенции с избранными треками, посвященными преодолению стресса, беспокойства и развитию навыков для большего счастья. Участники, включенные в список ожидания (контроль), не будут иметь доступа к платформе Happify Teens в течение всего периода обучения (всего 12 недель). Участники контрольного списка ожидания получат доступ к Happify Teens после завершения полного периода обучения (12 недель). Воспринимаемый стресс, размышления и оптимизм будут оцениваться с помощью самоотчета на исходном уровне, в конце 8-недельного вмешательства и через 1 месяц после вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

353

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 13-17 лет
  • резидент США
  • Оценка по шкале воспринимаемого стресса ≥ 10
  • Оценка по шкале руминативных ответов ≥ 14
  • Способность и желание завершить учебную деятельность
  • Готовность и доступ к использованию цифрового вмешательства через мобильное приложение или веб-браузер

Критерий исключения:

  • Текущий или прошлый пользователь любой платформы Happify
  • Нерезидент США
  • Оценка по шкале воспринимаемого стресса < 10
  • Оценка по шкале руминативных ответов < 14

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Состояние контроля списка ожидания
Активный компаратор: Счастливые подростки
Happify Teens — это цифровое вмешательство в благополучие, доступ к которому можно получить через мобильное приложение или веб-браузер.
Поведенческий: Счастливые подростки
Онлайн-платформа для передачи методов позитивной психологии, когнитивно-поведенческой терапии и снижения стресса на основе осознанности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение воспринимаемого стресса [Шкала воспринимаемого стресса (PSS)]
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
10-элементная мера воспринимаемого стресса, определяющая, как часто участник испытывал стресс из-за каждого утверждения в следующем месяце от никогда (0) до очень часто (4), при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение руминации [Шкала руминативных ответов (RRS) — краткая форма — подшкала размышлений]
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
Измерение размышлений (задумчивости) из 5 пунктов, показывающее, как часто участники проявляют каждое из 5 видов поведения по шкале от «почти никогда» (1) до «почти всегда» (4), причем более высокие баллы указывают на большее количество размышлений в прошлом месяце.
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Happify Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HLS-20

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стресс, Психологический

Клинические исследования Счастливые подростки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться