Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování digitální intervence pro dospívající

6. dubna 2023 aktualizováno: Happify Inc.
Teen účastníci (ve věku 13–17 let) budou náhodně zařazeni buď do experimentální (digitální platforma Happify Teens), nebo do kontrolní skupiny na čekací listině. Studie zahrnuje 8týdenní období intervence a 1měsíční období sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Teen účastníci (ve věku 13–17 let) budou náhodně rozděleni buď do experimentální skupiny, v níž účastníci získají přístup k Happify Teens, digitální platformě zakořeněné v několika terapeutických tradicích, jejímž cílem je zlepšit pohodu, nebo do kontrolní skupiny na čekací listině. Obě skupinové stavy trvají 8 týdnů. Účastníci přiřazení k platformě Happify Teens budou mít plný přístup k intervenci, s doporučenými skladbami, které se zaměřují na řešení stresu, starostí a budování dovedností pro větší štěstí. Účastníci zařazení do podmínky čekací listiny (kontrolní) nebudou mít přístup k platformě Happify Teens po celou dobu studie (celkem 12 týdnů). Účastníci v čekací listině získají přístup k Happify Teens po dokončení celého období studie (12 týdnů). Vnímaný stres, přežvykování a optimismus budou hodnoceny prostřednictvím sebehodnocení na začátku, na konci 8týdenní intervence a 1 měsíc po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

353

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10012
        • Happify (an online platform -- study is entirely online)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 13-17 let věku
  • obyvatel USA
  • Skóre škály vnímaného stresu ≥ 10
  • Skóre stupnice přežvýkavých odpovědí ≥ 14
  • Schopnost a ochota absolvovat studijní aktivity
  • Ochota a přístup k použití digitálního zásahu přes mobilní aplikaci nebo webový prohlížeč

Kritéria vyloučení:

  • Současný nebo minulý uživatel jakékoli platformy Happify
  • Nerezident v USA
  • Skóre stupnice vnímaného stresu < 10
  • Skóre stupnice přežvýkavých odpovědí < 14

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Kontrolní podmínka čekací listiny
Aktivní komparátor: Šťastní dospívající
Happify Teens je intervence pro digitální pohodu, ke které lze přistupovat prostřednictvím mobilní aplikace nebo webového prohlížeče
Behaviorální: Šťastní dospívající
Online platforma pro zprostředkování technik z pozitivní psychologie, kognitivně-behaviorální terapie a snižování stresu založeného na všímavosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vnímaného stresu [Perceived Stress Scale (PSS)]
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
10položková míra skóre vnímaného stresu, jak často se účastník cítil stresovaný každým výrokem v následujícím měsíci, od nikdy (0) po velmi často (4), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně vnímaného stresu.
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v přežvykování [Ruminative Responses Scale (RRS)-Short Form-Brooding Subscale]
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
Pětipoložková míra přežvykování (přežvykování) hodnotící, jak často se účastníci zabývají každým z 5 chování na škále od téměř nikdy (1) po téměř vždy (4), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší zadumání v posledním měsíci.
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Happify Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

13. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

11. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HLS-20

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres, psychologický

Klinické studie na Šťastní dospívající

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit