青少年向けのデジタル介入のテスト
2023年4月6日 更新者：Happify Inc.
10 代の参加者 (13 ～ 17 歳) は、実験的 (Happify Teens デジタル プラットフォーム) または待機リスト コントロール グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
この研究には、8 週間の介入期間と 1 か月のフォローアップ期間が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
10 代の参加者 (13 ～ 17 歳) は、ウェルビーイングの改善を目的としたいくつかの治療の伝統に根ざしたデジタル プラットフォームである Happify Teens へのアクセスを参加者が受け取る実験グループ、または待機リスト コントロール グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
両方のグループの条件は 8 週間続きます。
Happify Teens プラットフォームに割り当てられた参加者は、ストレスや心配事に対処し、より大きな幸福のためのスキルを構築することに焦点を当てた注目のトラックを使用して、介入に完全にアクセスできます。
待機リスト (対照) 条件に割り当てられた参加者は、研究期間全体 (合計 12 週間) の間、Happify Teens プラットフォームにアクセスできません。
待機リスト コントロールの参加者は、学習期間全体 (12 週間) が完了すると、Happify Teens にアクセスできるようになります。
知覚されたストレス、反芻、および楽観主義は、ベースライン、8週間の介入の終わり、および介入の1か月後に自己報告によって評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
353
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10012
- Happify (an online platform -- study is entirely online)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 13～17歳
- 米国在住
- 知覚ストレス スケール スコア ≥ 10
- 反芻反応スケールスコア≧14
- 学習活動を完了する能力と意欲
- モバイル アプリケーションまたは Web ブラウザを介したデジタル介入を使用する意思とアクセス
除外基準:
- Happify プラットフォームの現在または過去のユーザー
- 非米国居住者
- 知覚ストレス スケール スコア < 10
- 反芻応答尺度スコア < 14
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：キャンセル待ち管理
キャンセル待ち管理条件
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アクティブコンパレータ：十代の若者たちを幸せにする
Happify Teens は、モバイル アプリケーションまたは Web ブラウザーからアクセスできるデジタル ウェルビーイング介入です。
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ポジティブ心理学、認知行動療法、マインドフルネスに基づくストレス軽減のテクニックを伝えるためのオンライン プラットフォーム。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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知覚ストレスの変化［知覚ストレス尺度（PSS）］
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、12週間
|
参加者が次の月の各ステートメントによってストレスを感じた頻度を 10 項目で測定したもので、スコアが高いほどストレスのレベルが高いことを示します。
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ベースライン、4週間、8週間、12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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反芻の変化[反芻反応尺度（RRS）-Short Form-Brooding Subscale]
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、12週間
|
反芻 (陰気) の 5 項目の尺度で、参加者が 5 つの行動のそれぞれに関与する頻度を、ほとんどない (1) からほぼ常に (4) までのスケールでスコアリングします。スコアが高いほど、過去 1 か月で陰気なことが多かったことを示します。
|
ベースライン、4週間、8週間、12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月3日
一次修了 (実際)
2022年3月13日
研究の完了 (実際)
2022年4月11日
試験登録日
最初に提出
2020年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月23日
最初の投稿 (実際)
2020年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月6日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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