Prueba de una intervención digital para adolescentes
18 de marzo de 2024 actualizado por: Happify Inc.
Los participantes adolescentes (de 13 a 17 años) serán asignados aleatoriamente a un grupo experimental (la plataforma digital Happify Teens) o a un grupo de control en lista de espera.
El estudio incluye un período de intervención de 8 semanas y un período de seguimiento de 1 mes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes adolescentes (de 13 a 17 años) serán asignados aleatoriamente al grupo experimental en el que los participantes reciben acceso a Happify Teens, una plataforma digital arraigada en varias tradiciones terapéuticas que tiene como objetivo mejorar el bienestar, o a un grupo de control de la lista de espera.
Las condiciones de ambos grupos duran 8 semanas.
Los participantes asignados a la plataforma Happify Teens tendrán acceso completo a la intervención, con pistas destacadas que se enfocan en lidiar con el estrés, las preocupaciones y desarrollar habilidades para una mayor felicidad.
Los participantes asignados a la condición de lista de espera (control) no tendrán acceso a la plataforma Happify Teens durante todo el período de estudio (12 semanas en total).
Los participantes en el control de la lista de espera recibirán acceso a Happify Teens después de que se complete el período de estudio completo (12 semanas).
El estrés percibido, la rumiación y el optimismo se evaluarán a través de un autoinforme al inicio, al final de la intervención de 8 semanas y 1 mes después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
353
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10012
- Happify (an online platform -- study is entirely online)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 13-17 años de edad
- residente de EE. UU.
- Puntuación de la escala de estrés percibido ≥ 10
- Puntuación de la escala de respuestas rumiantes ≥ 14
- Capacidad y disposición para completar las actividades de estudio.
- Voluntad y acceso al uso de una intervención digital a través de una aplicación móvil o un navegador web
Criterio de exclusión:
- Usuario actual o pasado de cualquier plataforma Happify
- No residente de EE. UU.
- Puntuación de la escala de estrés percibido < 10
- Puntuación de la escala de respuestas rumiantes < 14
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control de lista de espera
Condición de control de lista de espera
|
|
|
Comparador activo: Adolescentes felices
Happify Teens es una intervención de bienestar digital a la que se puede acceder a través de una aplicación móvil o un navegador web
|
Una plataforma en línea para transmitir técnicas de psicología positiva, terapia cognitivo-conductual y reducción del estrés basada en la atención plena.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el estrés percibido [Escala de estrés percibido (PSS)]
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
|
Medida de estrés percibido de 10 ítems que califica la frecuencia con la que el participante se sintió estresado por cada afirmación en el mes siguiente, desde nunca (0) hasta muy a menudo (4).
Las puntuaciones pueden variar de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés percibido.
|
Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la rumiación [Escala de respuestas ruminativas (RRS) -Subescala corta de inquietante]
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
|
Una medida de rumia (melancolía) de 5 ítems que evalúa la frecuencia con la que los participantes se involucran con cada uno de los 5 comportamientos en una escala que va desde casi nunca (1) hasta casi siempre (4).
Las calificaciones se suman de modo que las puntuaciones totales puedan oscilar entre 5 y 20, y las puntuaciones más altas indican más melancolía en el último mes.
|
Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eliane Boucher, PhD, Happify Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
13 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
11 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HLS-20
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .