COVID-19 所致成人急性呼吸窘迫综合征中的表面活性剂 BL

纳入标准：

1. 参与研究的知情同意书。
2. 男女年龄≥18周岁≤75周岁。
3. 体重指数 (BMI) ≤ 40 kg/m2。
4. 很可能（根据计算机断层扫描 (CT) 数据，存在 COVID-19 的特征性临床表现并伴有肺部特征性变化）或确诊（根据 SARS-CoV-2 RNA 的实验室检测结果）使用核酸扩增方法）诊断 COVID-19。

5. ARDS 在筛选前 24 小时内诊断并根据以下标准（改编的柏林标准）在筛选时确认：

   • 胸部CT双肺野变暗（浸润、肺水肿），不能完全用胸腔积液、肺组织不张、肿瘤或其他肿瘤来解释；
   • 肺部浸润的性质：与心力衰竭或液体超负荷无关的呼吸衰竭；
   • 氧合指数（РаО2/FiO2 比率）：150 mm hg < РаО2/FiO2 ≤ 300 mm hg，呼气末正压 (PEEP) 或持续正压通气 (CPAP) ≥ 5 cm H2O。
6. 根据脉搏血氧饱和度 (SpO2)，周围空气中的血液氧饱和度 ≤ 93 %。
7. 没有立即气管插管和人工肺通气（ALV）的指征。
8. 妊娠试验阴性（适用于有生育潜力的女性患者）。

排除标准：

1. ARDS 由于其他病毒感染。
2. 非肺部 ARDS。

3. 筛选时持续存在的合并症或增加患者转为 ALV 的风险或可能在 3 个月内致命的合并症病史，包括但不限于以下内容：

   • 任何自身免疫性疾病。
   • 顽固性高血压。
   • 有稳定的缺血性心脏病、慢性心力衰竭（NYHA III / IV 级）或不稳定型心绞痛病史。
   • 先天性/后天性 QT 间期延长和/或 QT 间期延长危险因素史。
   • 结核。
   • 疑似活动性不受控制的细菌、真菌、病毒或其他感染（COVID-19 除外）。
   • 慢性肾病第 4 期或需要进行血液透析/腹膜透析。
   • 多器官功能障碍综合征。
   • 癌症。
4. HIV感染者、病毒性乙肝和丙肝患者。
5. 器官移植史。
6. 需要 ALV 的病史。
7. 研究药物成分的异质性。
8. 怀孕、哺乳。
9. 在筛选时参与任何药物产品的任何介入临床试验。