Surfactante-BL na Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo do Adulto Devido à COVID-19

Critério de inclusão:

1. Consentimento informado para participação no estudo.
2. Homem ou mulher ≥18 e ≤ 75 anos de idade.
3. Índice de massa corporal (IMC) ≤ 40 kg/m2.
4. Provável (a presença de achados clínicos característicos de COVID-19 em combinação com alterações características nos pulmões de acordo com dados de tomografia computadorizada (TC)) ou confirmado (de acordo com os resultados de testes laboratoriais para a presença de SARS-CoV-2 RNA usando métodos de amplificação de ácidos nucleicos) diagnóstico de COVID-19.

5. SDRA diagnosticada dentro de 24 horas antes da triagem e confirmada na triagem de acordo com os seguintes critérios (critérios de Berlim adaptados):

   • escurecimento bilateral dos campos pulmonares (infiltração, edema pulmonar) na TC de tórax, que não pode ser totalmente explicado por derrame pleural, atelectasia do tecido pulmonar, tumor ou outras neoplasias;
   • natureza dos infiltrados pulmonares: insuficiência respiratória não associada a insuficiência cardíaca ou sobrecarga hídrica;
   • índice de oxigenação (relação РаО2/FiO2): 150 mm hg < РаО2/FiO2 ≤ 300 mm hg na pressão expiratória final positiva (PEEP) ou pressão aérea positiva contínua (CPAP) ≥ 5 cm H2O.
6. Saturação de oxigênio do sangue de acordo com pulsooximetria (SpO2) ≤ 93 % em ar ambiente.
7. Sem indicação de intubação traqueal imediata e ventilação pulmonar artificial (ALV).
8. Resultado do teste de gravidez negativo (aplicável a pacientes do sexo feminino com potencial reprodutivo preservado).

Critério de exclusão:

1. ARDS devido a outras infecções virais.
2. SDRA não pulmonar.

3. Comorbidades persistentes no momento da triagem ou histórico de comorbidades que aumentam o risco de transferência do paciente para ALV ou podem ser fatais em 3 meses, incluindo, mas não se limitando ao seguinte:

   • Qualquer doença autoimune.
   • Hipertensão resistente.
   • História de doença cardíaca isquêmica estável, insuficiência cardíaca crônica (NYHA classe III/IV) ou angina instável.
   • Prolongamento do intervalo QT congênito/adquirido e/ou histórico de fatores de risco para prolongamento do intervalo QT.
   • Tuberculose.
   • Suspeita de infecções bacterianas, fúngicas, virais ou outras infecções ativas não controladas (exceto COVID-19).
   • Doença renal crônica estágio 4 ou necessidade de hemodiálise/diálise peritoneal.
   • Síndrome de Disfunção de Múltiplos Órgãos.
   • Câncer.
4. Pacientes com infecção por HIV, hepatites virais B e C.
5. História do transplante de órgãos.
6. Histórico de condições que requerem ALV.
7. Idiossincrasia dos componentes do medicamento do estudo.
8. Gravidez, lactação.
9. Participação em qualquer ensaio clínico intervencionista de qualquer medicamento no momento da triagem.