认知行为疗法对恐慌症患者对身体症状的恐惧反应的影响
2020年9月23日 更新者：Christane Pané-Farré、Philipps University Marburg Medical Center
认知行为疗法对惊恐障碍患者恐慌症状和大脑恐惧网络激活对恐慌相关身体症状的影响
本研究旨在调查恐慌症 CBT 成功的潜在机制，即在 CBT 治疗的背景下，减少对恐慌相关身体症状的过度焦虑和恐惧反应。
在目前的非随机干预研究中，研究了认知行为疗法对报告的症状和对恐慌相关身体症状的恐惧反应的影响。
预计 CBT 期间症状的改善与大脑恐惧网络对恐慌相关身体症状的激活减少有关。
研究概览
详细说明
通过在手动 CBT 或等待期之前和之后应用高度标准化的过度通气任务（引发恐慌相关的身体症状），研究 PD 患者在 CBT 过程中对身体症状的恐惧反应的变化。
大脑恐惧网络的激活（防御性激活）由惊吓眨眼反应的增强来指示。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Greifswald、德国、17487
- University of Greifswald
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据诊断和统计手册第四次修订/文本修订 (DSM-IV-TR) 的标准定义的恐慌症（有或没有广场恐惧症）的当前初步诊断（使用综合国际诊断访谈确定并由经过认证的心理治疗师验证)
- 18 岁至 65 岁
排除标准：
- 当前的自杀意图
- 任何精神病或躁郁症
- 边缘性人格障碍
- 可以解释患者症状的医学状况
- 关于应用基于暴露的 CBT 的身体矛盾（例如，神经系统疾病）
- 在进入研究前至少 12 周，患者必须接受稳定的精神药理学药物治疗
- 摄入苯二氮卓类药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于暴露的认知行为疗法
患者按照手册化方案进行治疗（Gloster 等人，2011 年）
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手册化协议（Gloster 等人，2011 年）包括每周 12 次 CBT 会议，重点是治疗师引导的内感受和原位暴露练习。
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无干预：等待列表控制条件
在 12 周的等待期之前和之后对患者进行评估。
患者在这 12 周的延迟后接受治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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防御激活向内感受威胁的变化
大体时间：从预干预/预等待期（基线）更改为在 CBT 或等待期之后立即
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使用对声学惊吓探针的惊吓眨眼反应（通过左侧眼轮匝肌的肌电图活动测量）评估对内感受性威胁的防御性激活（通过标准化的换气过度任务诱导）。
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从预干预/预等待期（基线）更改为在 CBT 或等待期之后立即
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恐慌症状和严重程度 (PAS) 的变化
大体时间：从预干预/预等待期（基线）更改为在 CBT 或等待期之后立即
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恐慌和广场恐惧症量表 (PAS) 是自评评估恐慌症和广场恐惧症的严重程度，具有五个因素分析派生的分量表评分（惊恐发作、预期焦虑、广场恐惧症回避、健康问题、功能障碍）和表明总体严重程度的总分。
该调查问卷专门用于监测心理治疗或精神药理学治疗期间的变化。
总分范围：0 到 57。
较高的分数表示恐慌症状的严重程度较差。
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从预干预/预等待期（基线）更改为在 CBT 或等待期之后立即
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焦虑症状严重程度的变化（HAM-A=
大体时间：从预干预/预等待期（基线）更改为在 CBT 或等待期之后立即
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汉密尔顿焦虑量表 (HAM-A) 是一种结构化的临床医生评级，用于评估焦虑症状的严重程度。
总分范围：0 到 56。
分数越高表明焦虑症状的严重程度越差。
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从预干预/预等待期（基线）更改为在 CBT 或等待期之后立即
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焦虑敏感度 (ASI) 的变化
大体时间：从预干预/预等待期（基线）更改为在 CBT 或等待期之后立即
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焦虑敏感度指数 (ASI) 是对焦虑相关身体症状（即焦虑敏感度）的恐惧的自我报告测量。
总分范围：0 到 64。
分数越高表明焦虑敏感性越差。
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从预干预/预等待期（基线）更改为在 CBT 或等待期之后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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广场恐惧症回避 (MI) 的变化
大体时间：从预干预/预等待期（基线）更改为在 CBT 或等待期之后立即
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流动性清单 (MI) 是一种评估广场恐惧症回避的自我报告措施。
总分范围：1 到 5。分数越高表示广场恐惧性回避越差。
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从预干预/预等待期（基线）更改为在 CBT 或等待期之后立即
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临床总体印象 (CGI) 的变化（适用于恐慌症症状学）
大体时间：从预干预/预等待期（基线）更改为在 CBT 或等待期之后立即
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临床整体印象量表 (CGI) 是临床医生评定的整体恐慌症严重程度衡量标准。
总分范围：1 到 7。分数越高表明全球恐慌症的严重程度越差。
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从预干预/预等待期（基线）更改为在 CBT 或等待期之后立即
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抑郁症症状学 (BDI) 的变化
大体时间：从预干预/预等待期（基线）更改为在 CBT 或等待期之后立即
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贝克抑郁量表 (BDI) 测量抑郁症状（自我报告测量）。
总分范围：0 到 63。
分数越高表明抑郁症状越严重。
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从预干预/预等待期（基线）更改为在 CBT 或等待期之后立即
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广场恐惧症认知的变化 (ACQ)
大体时间：从预干预/预等待期（基线）更改为在 CBT 或等待期之后立即
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广场恐惧症认知问卷 (ACQ) 是一种评估广场恐惧症认知的自我报告措施。
总分范围：1 到 5。分数越高表明广场恐惧症认知越差。
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从预干预/预等待期（基线）更改为在 CBT 或等待期之后立即
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对身体症状的恐惧改变 (BSQ)
大体时间：从预干预/预等待期（基线）更改为在 CBT 或等待期之后立即
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使用身体感觉问卷 (BSQ) 测量自我报告的对身体症状的恐惧。
总分范围：17 到 85。分数越高表示对焦虑森的恐惧越严重。
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从预干预/预等待期（基线）更改为在 CBT 或等待期之后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alfons Hamm, Ph.D.、Department of Psychology, University of Greifswald
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月10日
研究完成 (实际的)
2014年5月31日
研究注册日期
首次提交
2020年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月23日
首次发布 (实际的)
2020年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月23日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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