Влияние когнитивно-поведенческой терапии на реакции страха на телесные симптомы у пациентов с паническим расстройством
23 сентября 2020 г. обновлено: Christane Pané-Farré, Philipps University Marburg Medical Center
Влияние когнитивно-поведенческой терапии на симптоматику паники и активацию сети страха мозга на телесные симптомы, связанные с паникой, у пациентов с паническим расстройством
Настоящее исследование направлено на изучение потенциального механизма успешной когнитивно-поведенческой терапии при паническом расстройстве, т. е. уменьшение реакции чрезмерного тревожного предчувствия и страха на телесные симптомы, связанные с паникой, в контексте лечения когнитивно-поведенческой терапии.
В настоящем нерандомизированном интервенционном исследовании изучается влияние когнитивно-поведенческой терапии на сообщаемые симптомы и реакцию страха на связанные с паникой телесные симптомы.
Ожидается, что улучшение симптомов во время когнитивно-поведенческой терапии связано со снижением активации сети страха в мозге, связанной с симптомами тела, связанными с паникой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изменения реакции страха на телесные симптомы в ходе КПТ исследуются у пациентов с БП путем применения строго стандартизированной задачи на гипервентиляцию (провоцирование телесных симптомов, связанных с паникой) до и после ручной КПТ или периода ожидания.
Активация сети страха мозга (защитная активация) индексируется усилением реакции испуга в виде моргания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Greifswald, Германия, 17487
- University of Greifswald
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- текущий первичный диагноз панического расстройства (с агорафобией или без нее) в соответствии с критериями диагностического и статистического руководства, четвертая редакция/текстовая редакция (DSM-IV-TR) (определяется с помощью Composite International Diagnostic Interview и подтверждается сертифицированным психотерапевтом )
- возраст 18 - 65 лет
Критерий исключения:
- текущие суицидальные намерения
- любое психотическое или биполярное расстройство
- пограничное расстройство личности
- заболевание, которое может объяснить симптомы пациентов
- физические противоречия в отношении применения когнитивно-поведенческой терапии на основе воздействия (например, неврологическое заболевание)
- Пациенты должны находиться на стабильном графике приема психофармакологических препаратов до включения в исследование в течение не менее 12 недель.
- Прием бензодиазепинов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия, основанная на воздействии
Пациентов лечат в соответствии с ручным протоколом (Gloster et al., 2011).
|
Уточненный протокол (Gloster et al., 2011) состоит из 12 еженедельных сеансов когнитивно-поведенческой терапии, сосредоточенных на интероцептивных упражнениях под руководством терапевта и экспозиционных упражнениях на месте.
|
|
Без вмешательства: Состояние контроля списка ожидания
Пациентов оценивают до и после 12-недельного периода ожидания.
Пациентов лечат после этой 12-недельной задержки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смена защитной активации на интероцептивную угрозу
Временное ограничение: переход с периода до вмешательства/периода ожидания (исходный уровень) на сразу после КПТ или периода ожидания
|
Защитную активацию в ответ на интероцептивную угрозу (индуцируемую стандартизированной гипервентиляционной задачей) оценивают с помощью реакции вздрагивания на моргание (измеряемой с помощью электромиографической активности над левой круговой мышцей глаза) на акустический зонд вздрагивания.
|
переход с периода до вмешательства/периода ожидания (исходный уровень) на сразу после КПТ или периода ожидания
|
|
Изменение симптоматики и тяжести паники (PAS)
Временное ограничение: переход с периода до вмешательства/периода ожидания (исходный уровень) на сразу после КПТ или периода ожидания
|
Шкала паники и агорафобии (PAS) представляет собой самооценку, оценивающую тяжесть панического расстройства и агорафобии с помощью пяти подшкал, основанных на анализе факторов (панические атаки, упреждающая тревога, избегание агорафобии, проблемы со здоровьем, функциональные нарушения) и общий балл, указывающий общую тяжесть.
Анкета была специально разработана для мониторинга изменений во время психотерапии или психофармакологического лечения.
Общий диапазон баллов: от 0 до 57.
Более высокие баллы указывают на тяжелую выраженность панической симптоматики.
|
переход с периода до вмешательства/периода ожидания (исходный уровень) на сразу после КПТ или периода ожидания
|
|
Изменение выраженности тревожной симптоматики (HAM-A=
Временное ограничение: переход с периода до вмешательства/периода ожидания (исходный уровень) на сразу после КПТ или периода ожидания
|
Шкала оценки тревоги Гамильтона (HAM-A) представляет собой структурированную клиническую оценку, оценивающую тяжесть симптоматики тревоги.
Общая оценка ярости: от 0 до 56.
Более высокие баллы указывают на худшую выраженность симптоматики тревоги.
|
переход с периода до вмешательства/периода ожидания (исходный уровень) на сразу после КПТ или периода ожидания
|
|
Изменение чувствительности к тревоге (ASI)
Временное ограничение: переход с периода до вмешательства/периода ожидания (исходный уровень) на сразу после КПТ или периода ожидания
|
Индекс чувствительности к тревоге (ASI) представляет собой самооценку страха перед телесными симптомами, связанными с тревогой (то есть чувствительности к тревоге).
Общий диапазон баллов: от 0 до 64.
Более высокие баллы указывают на худшую чувствительность к тревоге.
|
переход с периода до вмешательства/периода ожидания (исходный уровень) на сразу после КПТ или периода ожидания
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение агорафобического избегания (ИМ)
Временное ограничение: переход с периода до вмешательства/периода ожидания (исходный уровень) на сразу после КПТ или периода ожидания
|
Инвентаризация подвижности (МИ) — это показатель самоотчета, который оценивает избегание агорафобии.
Общий диапазон баллов: от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на худшее избегание агорафобии.
|
переход с периода до вмешательства/периода ожидания (исходный уровень) на сразу после КПТ или периода ожидания
|
|
Изменение общего клинического впечатления (CGI) (адаптировано для симптоматики панического расстройства)
Временное ограничение: переход с периода до вмешательства/периода ожидания (исходный уровень) на сразу после КПТ или периода ожидания
|
Клиническая шкала общих впечатлений (CGI) представляет собой оцениваемую клиницистами меру тяжести глобального панического расстройства.
Общий диапазон баллов: от 1 до 7. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть общего панического расстройства.
|
переход с периода до вмешательства/периода ожидания (исходный уровень) на сразу после КПТ или периода ожидания
|
|
Изменение симптоматики депрессии (BDI)
Временное ограничение: переход с периода до вмешательства/периода ожидания (исходный уровень) на сразу после КПТ или периода ожидания
|
Опросник депрессии Бека (BDI) измеряет депрессивную симптоматику (показатель самоотчета).
Общий диапазон баллов: от 0 до 63.
Более высокие баллы указывают на ухудшение депрессивной симптоматики.
|
переход с периода до вмешательства/периода ожидания (исходный уровень) на сразу после КПТ или периода ожидания
|
|
Изменение агорафобных познаний (ACQ)
Временное ограничение: переход с периода до вмешательства/периода ожидания (исходный уровень) на сразу после КПТ или периода ожидания
|
Опросник агорафобных познаний (ACQ) представляет собой самоотчет, оценивающий агорафобные познания.
Общий диапазон баллов: от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на худшие агорафобические познания.
|
переход с периода до вмешательства/периода ожидания (исходный уровень) на сразу после КПТ или периода ожидания
|
|
Изменение симптомов страха перед телом (BSQ)
Временное ограничение: переход с периода до вмешательства/периода ожидания (исходный уровень) на сразу после КПТ или периода ожидания
|
Самооценка страха перед телесными симптомами измеряется с помощью опросника телесных ощущений (BSQ).
Общий диапазон баллов: от 17 до 85. Более высокие баллы указывают на усиление страха перед тревогой.
|
переход с периода до вмешательства/периода ожидания (исходный уровень) на сразу после КПТ или периода ожидания
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Alfons Hamm, Ph.D., Department of Psychology, University of Greifswald
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PA_CBT_HV
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .