Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van cognitieve gedragstherapie op angstreacties op lichaamssymptomen bij patiënten met paniekstoornis

23 september 2020 bijgewerkt door: Christane Pané-Farré, Philipps University Marburg Medical Center

Effect van cognitieve gedragstherapie op panieksymptomatologie en de activering van het hersenangstnetwerk voor paniekgerelateerde lichaamssymptomen bij patiënten met paniekstoornis

De huidige studie heeft tot doel een mogelijk mechanisme van succesvolle CGT voor paniekstoornis te onderzoeken, d.w.z. de vermindering van overmatige angstige vrees en angstreacties op paniekgerelateerde lichaamssymptomen in de context van CGT-behandeling. In de huidige niet-gerandomiseerde interventionele studie worden de effecten van cognitieve gedragstherapie op gerapporteerde symptomen en angstreacties op paniekgerelateerde lichaamssymptomen onderzocht. Verwacht wordt dat symptoomverbetering tijdens CGT gepaard gaat met een afname van de activatie van het angstnetwerk van de hersenen voor paniekgerelateerde lichaamssymptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veranderingen in angstreacties op lichaamssymptomen in de loop van CGT worden onderzocht bij patiënten met de ZvP door een zeer gestandaardiseerde hyperventilatietaak toe te passen (uitlokken van paniekgerelateerde lichaamssymptomen) voorafgaand aan en na een handmatige CGT of een wachttijd. Activering van het angstnetwerk van de hersenen (defensieve activering) wordt geïndexeerd door de versterking van de schrikreactie met de ogen knipperen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Greifswald, Duitsland, 17487
        • University of Greifswald

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • huidige primaire diagnose van paniekstoornis (met of zonder agorafobie) zoals gedefinieerd door de criteria van de diagnostische en statistische handleiding, vierde revisie/tekstrevisie (DSM-IV-TR) (bepaald met behulp van het Composite International Diagnostic Interview en geverifieerd door een gecertificeerde psychotherapeut )
  • leeftijd 18 - 65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • huidige suïcidale bedoelingen
  • elke psychotische of bipolaire stoornis
  • borderline persoonlijkheidsstoornis
  • een medische aandoening die de symptomen van patiënten zou kunnen verklaren
  • fysieke tegenstrijdigheden met betrekking tot de toepassing van op blootstelling gebaseerde CGT (bijv. Neurologische ziekte)
  • Patiënten moeten gedurende ten minste 12 weken een stabiel psychofarmacologisch medicatieschema volgen voordat ze aan de studie beginnen
  • Inname van benzodiazepinen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op exposure gebaseerde cognitieve gedragstherapie
Patiënten worden behandeld volgens een handmatig protocol (Gloster et al., 2011)
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie
Het gehandboekte protocol (Gloster et al., 2011) bestaat uit 12 wekelijkse CGT-sessies gericht op door de therapeut begeleide interoceptieve en in-situ exposure-oefeningen.
Geen tussenkomst: Wachtlijst-controlevoorwaarde
Patiënten worden beoordeeld voor en na een wachttijd van 12 weken. Patiënten worden na deze vertraging van 12 weken behandeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in defensieve activering naar interoceptieve dreiging
Tijdsspanne: verandering van pre-interventie/pre-wachtperiode (baseline) naar direct na CGT of wachttijd
Defensieve activering tegen interoceptieve dreiging (geïnduceerd via een gestandaardiseerde hyperventilatietaak) wordt beoordeeld met behulp van de schrikreactie van de ogen (gemeten via elektromyografische activiteit over de linker musculus orbicularis oculi) op ​​een akoestische schriksonde.
verandering van pre-interventie/pre-wachtperiode (baseline) naar direct na CGT of wachttijd
Verandering in panieksymptomatologie en -ernst (PAS)
Tijdsspanne: verandering van pre-interventie/pre-wachtperiode (baseline) naar direct na CGT of wachttijd
De Paniek- en agorafobieschaal (PAS) beoordeelt de ernst van paniekstoornis en agorafobie op basis van vijf factoren (paniekaanvallen, anticiperende angst, agorafobische vermijding, gezondheidsproblemen, functionele beperkingen) en een totaalscore die de globale ernst aangeeft. De vragenlijst is speciaal ontwikkeld voor het monitoren van veranderingen tijdens psychotherapie of psychofarmacologische behandelingen. Totaal scorebereik: 0 tot 57. Hogere scores duiden op een slechtere ernst van de panieksymptomatologie.
verandering van pre-interventie/pre-wachtperiode (baseline) naar direct na CGT of wachttijd
Verandering in de ernst van angstsymptomatologie (HAM-A=
Tijdsspanne: verandering van pre-interventie/pre-wachtperiode (baseline) naar direct na CGT of wachttijd
De Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) is een gestructureerde beoordeling door clinici die de ernst van angstsymptomatologie beoordeelt. Totale score woede: 0 tot 56. Hogere scores duiden op een slechtere ernst van angstsymptomatologie.
verandering van pre-interventie/pre-wachtperiode (baseline) naar direct na CGT of wachttijd
Verandering in angstgevoeligheid (ASI)
Tijdsspanne: verandering van pre-interventie/pre-wachtperiode (baseline) naar direct na CGT of wachttijd
De Anxiety Sensitivity Index (ASI) is een zelfgerapporteerde maatstaf voor angst voor angstgerelateerde lichaamssymptomen (d.w.z. angstgevoeligheid). Totaal scorebereik: 0 tot 64. Hogere scores duiden op een slechtere angstgevoeligheid.
verandering van pre-interventie/pre-wachtperiode (baseline) naar direct na CGT of wachttijd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in agorafobische vermijding (MI)
Tijdsspanne: verandering van pre-interventie/pre-wachtperiode (baseline) naar direct na CGT of wachttijd
Mobiliteitsinventarisatie (MI) is een zelfrapportagemaatstaf die agorafobische vermijding beoordeelt. Totale scorebereik: 1 tot 5. Hogere scores duiden op een slechtere agorafobische vermijding.
verandering van pre-interventie/pre-wachtperiode (baseline) naar direct na CGT of wachttijd
Verandering in klinische globale indruk (CGI) (aangepast voor symptomen van paniekstoornis)
Tijdsspanne: verandering van pre-interventie/pre-wachtperiode (baseline) naar direct na CGT of wachttijd
Clinical global impression scale (CGI) is een door clinici beoordeelde globale paniekstoornis-maatstaf. Totale scorebereik: 1 tot 7. Hogere scores duiden op een slechtere ernst van de globale paniekstoornis.
verandering van pre-interventie/pre-wachtperiode (baseline) naar direct na CGT of wachttijd
Verandering in symptomen van depressie (BDI)
Tijdsspanne: verandering van pre-interventie/pre-wachtperiode (baseline) naar direct na CGT of wachttijd
Beck Depression Inventory (BDI) meet depressieve symptomen (zelfrapportage). Totaal scorebereik: 0 tot 63. Hogere scores duiden op slechtere depressieve symptomen.
verandering van pre-interventie/pre-wachtperiode (baseline) naar direct na CGT of wachttijd
Verandering in agorafobische cognities (ACQ)
Tijdsspanne: verandering van pre-interventie/pre-wachtperiode (baseline) naar direct na CGT of wachttijd
Agoraphobic Cognitions Questionnaire (ACQ) is een zelfrapportagemaat die agorafobische cognities beoordeelt. Totale scorebereik: 1 tot 5. Hogere scores duiden op slechtere agorafobische cognities.
verandering van pre-interventie/pre-wachtperiode (baseline) naar direct na CGT of wachttijd
Verandering in angst voor lichaamssymptomen (BSQ)
Tijdsspanne: verandering van pre-interventie/pre-wachtperiode (baseline) naar direct na CGT of wachttijd
Zelfgerapporteerde angst voor lichaamssymptomen wordt gemeten met de Body Sensation Questionnaire (BSQ). Totale scorebereik: 17 tot 85. Hogere scores duiden op een grotere angst voor angstgevoelens.
verandering van pre-interventie/pre-wachtperiode (baseline) naar direct na CGT of wachttijd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Medewerkers

German Federal Ministry of Education and Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alfons Hamm, Ph.D., Department of Psychology, University of Greifswald

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PA_CBT_HV

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren