Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av kognitiv beteendeterapi på rädslareaktioner på kroppssymtom hos patienter med panikstörning

23 september 2020 uppdaterad av: Christane Pané-Farré, Philipps University Marburg Medical Center

Effekt av kognitiv beteendeterapi på paniksymptomatologi och aktiveringen av hjärnans rädslanätverk för panikrelaterade kroppssymtom hos patienter med panikstörning

Den föreliggande studien syftar till att undersöka en potentiell mekanism för framgångsrik KBT för panikångest, det vill säga minskningen av överdriven orolig oro och rädsla på panikrelaterade kroppssymtom i samband med KBT-behandling. I den föreliggande icke-randomiserade interventionsstudien undersöks effekter av kognitiv beteendeterapi på rapporterade symtom och rädslareaktioner på panikrelaterade kroppssymptom. Det förväntas att symtomförbättring under KBT är associerad med en minskning av aktiveringen av hjärnans rädslanätverk till panikrelaterade kroppssymptom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förändringar i rädslareaktioner på kroppssymptom under förloppet av KBT undersöks hos patienter med PD genom att tillämpa en högt standardiserad hyperventilationsuppgift (framkalla panikrelaterade kroppssymtom) före och efter en manuell KBT eller en vänteperiod. Aktivering av hjärnans rädslanätverk (defensiv aktivering) indexeras av potentieringen av reaktionen med skrämmande ögonblink.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Greifswald, Tyskland, 17487
        • University of Greifswald

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • aktuell primär diagnos av panikstörning (med eller utan agorafobi) enligt kriterierna i den diagnostiska och statistiska manualen, fjärde revisionen/textrevisionen (DSM-IV-TR) (bestäms med hjälp av den sammansatta internationella diagnostiska intervjun och verifierad av en certifierad psykoterapeut )
  • ålder 18-65 år

Exklusions kriterier:

  • nuvarande självmordsuppsåt
  • någon psykotisk eller bipolär sjukdom
  • borderline personlighetsstörning
  • ett medicinskt tillstånd som kan förklara patienternas symtom
  • fysiska motsägelser när det gäller tillämpning av exponeringsbaserad KBT (t.ex. neurologisk sjukdom)
  • Patienterna måste ha ett stabilt psykofarmakologiskt läkemedelsschema före studiestart i minst 12 veckor
  • Intag av bensodiazepiner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Exponeringsbaserad kognitiv beteendeterapi
Patienterna behandlas i enlighet med ett manuellt protokoll (Gloster et al., 2011)
Beteende: Kognitiv beteendeterapi
Det manuella protokollet (Gloster et al., 2011) består av 12 sessioner per vecka med KBT med fokus på terapeutstyrda interoceptiva och exponeringsövningar på plats.
Inget ingripande: Väntelistans kontrollvillkor
Patienterna utvärderas före och efter en 12-veckors väntetid. Patienterna behandlas efter denna 12-veckors fördröjning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av defensiv aktivering till interoceptivt hot
Tidsram: byta från pre-intervention/pre-waenting period (baseline) till omedelbart efter KBT eller karenstid
Defensiv aktivering mot interoceptivt hot (inducerad via en standardiserad hyperventilationsuppgift) bedöms med hjälp av ögonblinkresponsen (mätt via elektromyografisk aktivitet över vänster musculus orbicularis oculi) på en akustisk skrämselprob.
byta från pre-intervention/pre-waenting period (baseline) till omedelbart efter KBT eller karenstid
Förändring i paniksymptomatologi och svårighetsgrad (PAS)
Tidsram: byta från pre-intervention/pre-waenting period (baseline) till omedelbart efter KBT eller karenstid
Panik- och agorafobiskalan (PAS) är självskattande för att bedöma panikstörning och agorafobi med fem faktoranalytiska härledda subskalapoäng (panikattacker, förväntansfull ångest, undvikande av agorafobi, hälsoproblem, funktionsnedsättning) och en totalpoäng som indikerar den globala svårighetsgraden. Frågeformuläret har utvecklats speciellt för att övervaka förändringar under psykoterapi eller psykofarmakologiska behandlingar. Totalpoängintervall: 0 till 57. Högre poäng indikerar värre svårighetsgrad av paniksymptomatologi.
byta från pre-intervention/pre-waenting period (baseline) till omedelbart efter KBT eller karenstid
Förändring i svårighetsgraden av ångestsymptomatologi (HAM-A=
Tidsram: byta från pre-intervention/pre-waenting period (baseline) till omedelbart efter KBT eller karenstid
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) är en strukturerad klinikervärdering som bedömer svårighetsgraden av ångestsymptomatologi. Totalpoäng: 0 till 56. Högre poäng indikerar värre svårighetsgrad av ångestsymptomatologi.
byta från pre-intervention/pre-waenting period (baseline) till omedelbart efter KBT eller karenstid
Förändring i ångestkänslighet (ASI)
Tidsram: byta från pre-intervention/pre-waenting period (baseline) till omedelbart efter KBT eller karenstid
Anxiety Sensitivity Index (ASI) är ett självrapporterande mått på rädsla för ångestrelaterade kroppssymptom (d.v.s. ångestkänslighet). Totalpoängintervall: 0 till 64. Högre poäng indikerar sämre ångestkänslighet.
byta från pre-intervention/pre-waenting period (baseline) till omedelbart efter KBT eller karenstid

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i agorafobiskt undvikande (MI)
Tidsram: byta från pre-intervention/pre-waenting period (baseline) till omedelbart efter KBT eller karenstid
Mobilitetsinventering (MI) är ett självrapporteringsmått som bedömer agorafobiskt undvikande. Totalpoängintervall: 1 till 5. Högre poäng indikerar sämre agorafobisk undvikande.
byta från pre-intervention/pre-waenting period (baseline) till omedelbart efter KBT eller karenstid
Förändring i kliniskt globalt intryck (CGI) (anpassad för symtom på paniksyndrom)
Tidsram: byta från pre-intervention/pre-waenting period (baseline) till omedelbart efter KBT eller karenstid
Clinical global impression scale (CGI) är en klinikerklassad global panikstörningsgradsmått. Totalpoängintervall: 1 till 7. Högre poäng indikerar värre global panikångest.
byta från pre-intervention/pre-waenting period (baseline) till omedelbart efter KBT eller karenstid
Förändring i depressionssymptomatologi (BDI)
Tidsram: byta från pre-intervention/pre-waenting period (baseline) till omedelbart efter KBT eller karenstid
Beck Depression Inventory (BDI) mäter depressiv symptomatologi (självrapporteringsmått). Totalpoängintervall: 0 till 63. Högre poäng indikerar sämre depressiv symptomatologi.
byta från pre-intervention/pre-waenting period (baseline) till omedelbart efter KBT eller karenstid
Förändring i agorafoba kognitioner (ACQ)
Tidsram: byta från pre-intervention/pre-waenting period (baseline) till omedelbart efter KBT eller karenstid
Agoraphobic Cognitions Questionnaire (ACQ) är en självrapporteringsåtgärd som bedömer agorafoba kognitioner. Totalpoängintervall: 1 till 5. Högre poäng indikerar sämre agorafoba kognitioner.
byta från pre-intervention/pre-waenting period (baseline) till omedelbart efter KBT eller karenstid
Förändring i rädsla för kroppssymptom (BSQ)
Tidsram: byta från pre-intervention/pre-waenting period (baseline) till omedelbart efter KBT eller karenstid
Självrapporterad rädsla för kroppssymptom mäts med hjälp av Body Sensation Questionnaire (BSQ). Totalpoängintervall: 17 till 85. Högre poäng indikerar värre rädsla för ångest sen.
byta från pre-intervention/pre-waenting period (baseline) till omedelbart efter KBT eller karenstid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Samarbetspartners

German Federal Ministry of Education and Research

Utredare

  • Huvudutredare: Alfons Hamm, Ph.D., Department of Psychology, University of Greifswald

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

10 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2020

Första postat (Faktisk)

29 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PA_CBT_HV

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera