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인지행동치료가 공황장애 환자의 신체증상에 대한 공포반응에 미치는 영향

2020년 9월 23일 업데이트: Christane Pané-Farré, Philipps University Marburg Medical Center

인지행동치료가 공황장애 환자의 공황증상 및 공황관련 신체증상에 대한 뇌의 공포네트워크 활성화에 미치는 영향

본 연구는 공황 장애에 대한 성공적인 CBT의 잠재적 메커니즘, 즉 CBT 치료의 맥락에서 공황 관련 신체 증상에 대한 과도한 불안 불안과 공포 반응의 감소를 조사하는 것을 목표로 합니다. 현재의 비무작위 개입 연구에서는 보고된 증상에 대한 인지 행동 치료의 효과와 공황 관련 신체 증상에 대한 공포 반응을 조사했습니다. CBT 중 증상 개선은 공황 관련 신체 증상에 대한 뇌의 공포 네트워크 활성화 감소와 관련이 있을 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수동 CBT 또는 대기 기간 전후에 고도로 표준화된 과호흡 작업(공황 관련 신체 증상 유발)을 적용하여 PD 환자에서 CBT 과정에서 신체 증상에 대한 공포 반응의 변화를 조사합니다. 뇌의 공포 네트워크 활성화(방어적 활성화)는 놀람 눈깜빡임 반응의 강화로 지수화됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

58

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Greifswald, 독일, 17487
        • University of Greifswald

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 진단 및 통계 매뉴얼, 4차 개정판/텍스트 개정판(DSM-IV-TR)의 기준에 따라 정의된 공황 장애(광장공포증이 있거나 없는)의 현재 1차 진단(Composite International Diagnostic Interview를 사용하여 결정하고 인증된 심리치료사가 검증함) )
  • 18세 - 65세

제외 기준:

  • 현재 자살 의도
  • 모든 정신병 또는 양극성 장애
  • 경계성 인격 장애
  • 환자의 증상을 설명할 수 있는 의학적 상태
  • 노출 기반 CBT 적용에 관한 물리적 모순(예: 신경계 질환)
  • 환자는 연구 시작 전 최소 12주 동안 안정적인 정신약물 투약 일정을 따라야 합니다.
  • 벤조디아제핀 섭취

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 노출 기반 인지 행동 치료
환자는 매뉴얼화된 프로토콜에 따라 치료를 받습니다(Gloster et al., 2011).
행동: 인지 행동 치료
수동 프로토콜(Gloster et al., 2011)은 치료사 안내 인터셉트 및 현장 노출 연습에 초점을 맞춘 12주간의 CBT 세션으로 구성됩니다.
간섭 없음: 대기자 관리 조건
환자는 12주의 대기 기간 전후에 평가됩니다. 환자는 이 12주 지연 후에 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인터셉트 위협에 대한 방어 활성화의 변화
기간: 개입 전/대기 기간(기준선)에서 CBT 직후 또는 대기 기간으로 변경
내수용성 위협에 대한 방어적 활성화(표준화된 과호흡 작업을 통해 유도됨)는 음향 깜짝 탐침에 대한 깜짝 눈깜박임 반응(왼쪽 안륜근에 대한 근전도 활동을 통해 측정됨)을 사용하여 평가됩니다.
개입 전/대기 기간(기준선)에서 CBT 직후 또는 대기 기간으로 변경
공황 증상 및 심각도(PAS)의 변화
기간: 개입 전/대기 기간(기준선)에서 CBT 직후 또는 대기 기간으로 변경
공황 및 광장공포증 척도(PAS)는 공황 장애 및 광장공포증 중증도를 평가하는 자체 등급으로 5가지 요소 분석 파생 하위 척도 점수(공황 발작, 예상 불안, 광장공포증 회피, 건강 문제, 기능 장애) 및 전체 심각도를 나타내는 총 점수입니다. 설문지는 심리 치료 또는 정신 약물 치료 중 변화를 모니터링하기 위해 특별히 개발되었습니다. 총 점수 범위: 0~57. 점수가 높을수록 공황 증상의 심각도가 더 나쁨을 나타냅니다.
개입 전/대기 기간(기준선)에서 CBT 직후 또는 대기 기간으로 변경
불안 증상의 중증도 변화(HAM-A=
기간: 개입 전/대기 기간(기준선)에서 CBT 직후 또는 대기 기간으로 변경
해밀턴 불안 등급 척도(HAM-A)는 불안 증상의 중증도를 평가하는 구조화된 임상 등급입니다. 총점 범위: 0 ~ 56. 점수가 높을수록 불안 증상의 심각도가 더 나쁨을 나타냅니다.
개입 전/대기 기간(기준선)에서 CBT 직후 또는 대기 기간으로 변경
불안 민감도(ASI)의 변화
기간: 개입 전/대기 기간(기준선)에서 CBT 직후 또는 대기 기간으로 변경
불안 민감도 지수(ASI)는 불안 관련 신체 증상(즉, 불안 민감도)에 대한 두려움의 자가 보고 척도입니다. 총 점수 범위: 0~64. 점수가 높을수록 불안 민감도가 나쁨을 나타냅니다.
개입 전/대기 기간(기준선)에서 CBT 직후 또는 대기 기간으로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
광장공포증 회피(MI)의 변화
기간: 개입 전/대기 기간(기준선)에서 CBT 직후 또는 대기 기간으로 변경
이동성 인벤토리(MI)는 광장공포증 회피를 평가하는 자체 보고 측정입니다. 총 점수 범위: 1~5점. 점수가 높을수록 광장공포증 회피가 더 나쁨을 나타냅니다.
개입 전/대기 기간(기준선)에서 CBT 직후 또는 대기 기간으로 변경
임상적 전반적 인상(CGI)의 변화(공황 장애 증상에 맞게 조정됨)
기간: 개입 전/대기 기간(기준선)에서 CBT 직후 또는 대기 기간으로 변경
임상적 글로벌 인상 척도(CGI)는 임상의가 평가한 글로벌 공황 장애 중증도 척도입니다. 총 점수 범위: 1~7점. 점수가 높을수록 전반적인 공황 장애의 심각도가 더 나쁨을 나타냅니다.
개입 전/대기 기간(기준선)에서 CBT 직후 또는 대기 기간으로 변경
우울증 증상(BDI)의 변화
기간: 개입 전/대기 기간(기준선)에서 CBT 직후 또는 대기 기간으로 변경
Beck Depression Inventory(BDI)는 우울 증상을 측정합니다(자가 보고 측정). 총 점수 범위: 0 ~ 63. 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심함을 나타냅니다.
개입 전/대기 기간(기준선)에서 CBT 직후 또는 대기 기간으로 변경
광장공포증 인지의 변화(ACQ)
기간: 개입 전/대기 기간(기준선)에서 CBT 직후 또는 대기 기간으로 변경
광장공포증 인지 설문지(ACQ)는 광장공포증 인지를 평가하는 자가 보고 측정입니다. 총 점수 범위: 1~5점. 점수가 높을수록 광장공포증 인지가 더 나쁨을 나타냅니다.
개입 전/대기 기간(기준선)에서 CBT 직후 또는 대기 기간으로 변경
신체 증상에 대한 두려움의 변화(BSQ)
기간: 개입 전/대기 기간(기준선)에서 CBT 직후 또는 대기 기간으로 변경
신체 증상에 대한 자기보고 두려움은 신체 감각 설문지(BSQ)를 사용하여 측정됩니다. 총 점수 범위: 17~85점. 점수가 높을수록 불안에 대한 두려움이 더 심한 것을 나타냅니다.
개입 전/대기 기간(기준선)에서 CBT 직후 또는 대기 기간으로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Philipps University Marburg Medical Center

협력자

German Federal Ministry of Education and Research

수사관

  • 수석 연구원: Alfons Hamm, Ph.D., Department of Psychology, University of Greifswald

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 10일

연구 완료 (실제)

2014년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PA_CBT_HV

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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