Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kognitivně-behaviorální terapie na reakce strachu na tělesné příznaky u pacientů s panickou poruchou

23. září 2020 aktualizováno: Christane Pané-Farré, Philipps University Marburg Medical Center

Vliv kognitivně-behaviorální terapie na panickou symptomatologii a aktivaci mozkové sítě strachu na tělesné symptomy související s panikou u pacientů s panickou poruchou

Tato studie si klade za cíl prozkoumat potenciální mechanismus úspěšné CBT pro panickou poruchu, tj. snížení nadměrných úzkostných obav a reakcí strachu na tělesné symptomy související s panikou v kontextu léčby KBT. V této nerandomizované intervenční studii jsou zkoumány účinky kognitivně behaviorální terapie na hlášené symptomy a reakce strachu na tělesné symptomy související s panikou. Očekává se, že zlepšení symptomů během CBT je spojeno se snížením aktivace mozkové sítě strachu na tělesné symptomy související s panikou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Změny v reakcích strachu na tělesné symptomy v průběhu KBT jsou zkoumány u pacientů s PD aplikací vysoce standardizovaného úkolu hyperventilace (vyvolávání tělesných symptomů souvisejících s panikou) před a po manuální KBT nebo čekací době. Aktivace mozkové sítě strachu (obranná aktivace) je indexována zesílením reakce úlekového mrknutí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Greifswald, Německo, 17487
        • University of Greifswald

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • aktuální primární diagnóza panické poruchy (s agorafobií nebo bez ní), jak je definována kritérii diagnostického a statistického manuálu, čtvrtá revize/textová revize (DSM-IV-TR) (stanoveno pomocí Composite International Diagnostic Interview a ověřeno certifikovaným psychoterapeutem )
  • věk 18 - 65 let

Kritéria vyloučení:

  • aktuální sebevražedný úmysl
  • jakákoli psychotická nebo bipolární porucha
  • hraniční porucha osobnosti
  • zdravotní stav, který by mohl vysvětlit symptomy pacientů
  • fyzické rozpory týkající se aplikace CBT na základě expozice (např. neurologické onemocnění)
  • Pacienti musí mít před vstupem do studie stabilní plán psychofarmakologické medikace po dobu alespoň 12 týdnů
  • Příjem benzodiazepinů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivně-behaviorální terapie založená na expozici
Pacienti jsou léčeni v souladu s manuálním protokolem (Gloster et al., 2011)
Behaviorální: Kognitivně-behaviorální terapie
Manuální protokol (Gloster et al., 2011) obsahuje 12 týdenních sezení KBT zaměřených na terapeutem vedená interoceptivní cvičení a expoziční cvičení in situ.
Žádný zásah: Podmínka ovládání čekací listiny
Pacienti jsou hodnoceni před a po 12týdenní čekací době. Pacienti jsou léčeni po tomto 12týdenním zpoždění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna obranné aktivace na interoceptivní hrozbu
Časové okno: změna z období před intervencí/před čekací dobou (základní hodnota) na dobu bezprostředně po CBT nebo čekací dobu
Obranná aktivace k interoceptivnímu ohrožení (indukovaná prostřednictvím standardizovaného hyperventilace) se hodnotí pomocí odezvy úlekového mrknutí (měřené pomocí elektromyografické aktivity na levém musculus orbicularis oculi) na akustickou úlekovou sondu.
změna z období před intervencí/před čekací dobou (základní hodnota) na dobu bezprostředně po CBT nebo čekací dobu
Změna symptomatologie a závažnosti paniky (PAS)
Časové okno: změna z období před intervencí/před čekací dobou (základní hodnota) na dobu bezprostředně po CBT nebo čekací dobu
Škála paniky a agorafobie (PAS) je sebehodnocení hodnotící závažnost panické poruchy a agorafobie pomocí pěti faktorů analyticky odvozených subškálových skóre (záchvaty paniky, anticipační úzkost, agorafobní vyhýbání se, obavy o zdraví, funkční poškození) a celkové skóre udávající globální závažnost. Dotazník byl speciálně vyvinut pro sledování změn během psychoterapie nebo psychofarmakologické léčby. Celkový rozsah skóre: 0 až 57. Vyšší skóre ukazuje na horší závažnost panické symptomatologie.
změna z období před intervencí/před čekací dobou (základní hodnota) na dobu bezprostředně po CBT nebo čekací dobu
Změna v závažnosti symptomatologie úzkosti (HAM-A=
Časové okno: změna z období před intervencí/před čekací dobou (základní hodnota) na dobu bezprostředně po CBT nebo čekací dobu
Hamiltonova škála hodnocení úzkosti (HAM-A) je strukturované hodnocení klinického lékaře hodnotící závažnost symptomatologie úzkosti. Celkové skóre vztek: 0 až 56. Vyšší skóre ukazuje na horší závažnost symptomatologie úzkosti.
změna z období před intervencí/před čekací dobou (základní hodnota) na dobu bezprostředně po CBT nebo čekací dobu
Změna citlivosti na úzkost (ASI)
Časové okno: změna z období před intervencí/před čekací dobou (základní hodnota) na dobu bezprostředně po CBT nebo čekací dobu
Index citlivosti na úzkost (ASI) je míra strachu z tělesných symptomů souvisejících s úzkostí (tj. citlivost na úzkost). Celkový rozsah skóre: 0 až 64. Vyšší skóre ukazuje na horší citlivost na úzkost.
změna z období před intervencí/před čekací dobou (základní hodnota) na dobu bezprostředně po CBT nebo čekací dobu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v agorafobickém vyhýbání se (MI)
Časové okno: změna z období před intervencí/před čekací dobou (základní hodnota) na dobu bezprostředně po CBT nebo čekací dobu
Inventář mobility (MI) je self-report opatření, které hodnotí agorafobní vyhýbání se. Celkový rozsah skóre: 1 až 5. Vyšší skóre značí horší agorafobní vyhýbání.
změna z období před intervencí/před čekací dobou (základní hodnota) na dobu bezprostředně po CBT nebo čekací dobu
Změna klinického globálního dojmu (CGI) (upraveno pro symptomatologii panické poruchy)
Časové okno: změna z období před intervencí/před čekací dobou (základní hodnota) na dobu bezprostředně po CBT nebo čekací dobu
Klinická globální škála dojmu (CGI) je klinicky hodnocená globální míra závažnosti panické poruchy. Celkový rozsah skóre: 1 až 7. Vyšší skóre ukazuje na horší závažnost globální panické poruchy.
změna z období před intervencí/před čekací dobou (základní hodnota) na dobu bezprostředně po CBT nebo čekací dobu
Změna symptomatologie deprese (BDI)
Časové okno: změna z období před intervencí/před čekací dobou (základní hodnota) na dobu bezprostředně po CBT nebo čekací dobu
Beck Depression Inventory (BDI) měří depresivní symptomatologii (míra self-report). Celkový rozsah skóre: 0 až 63. Vyšší skóre ukazuje na horší depresivní symptomatologii.
změna z období před intervencí/před čekací dobou (základní hodnota) na dobu bezprostředně po CBT nebo čekací dobu
Změna agorafobických kognitivních funkcí (ACQ)
Časové okno: změna z období před intervencí/před čekací dobou (základní hodnota) na dobu bezprostředně po CBT nebo čekací dobu
Agoraphobic Cognitions Questionnaire (ACQ) je self-report opatření hodnotící agorafobní kognice. Celkový rozsah skóre: 1 až 5. Vyšší skóre značí horší agorafobní kognice.
změna z období před intervencí/před čekací dobou (základní hodnota) na dobu bezprostředně po CBT nebo čekací dobu
Změna strachu z tělesných symptomů (BSQ)
Časové okno: změna z období před intervencí/před čekací dobou (základní hodnota) na dobu bezprostředně po CBT nebo čekací dobu
Vlastní strach z tělesných symptomů se měří pomocí dotazníku Body Sensation Questionnaire (BSQ). Celkový rozsah skóre: 17 až 85. Vyšší skóre značí horší strach z úzkosti sen.
změna z období před intervencí/před čekací dobou (základní hodnota) na dobu bezprostředně po CBT nebo čekací dobu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Philipps University Marburg Medical Center

Spolupracovníci

German Federal Ministry of Education and Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alfons Hamm, Ph.D., Department of Psychology, University of Greifswald

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

10. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PA_CBT_HV

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně-behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit