Efeito da terapia cognitivo-comportamental nas respostas de medo aos sintomas corporais em pacientes com transtorno de pânico
23 de setembro de 2020 atualizado por: Christane Pané-Farré, Philipps University Marburg Medical Center
Efeito da Terapia Cognitivo-Comportamental na Sintomatologia do Pânico e na Ativação da Rede de Medo do Cérebro para os Sintomas Corporais Relacionados ao Pânico em Pacientes com Transtorno do Pânico
O presente estudo tem como objetivo investigar um mecanismo potencial de sucesso da TCC para o transtorno do pânico, ou seja, a redução da apreensão ansiosa excessiva e das respostas de medo aos sintomas corporais relacionados ao pânico no contexto do tratamento da TCC.
No presente estudo intervencional não randomizado, os efeitos da terapia cognitivo-comportamental sobre os sintomas relatados e as respostas de medo aos sintomas corporais relacionados ao pânico são investigados.
Espera-se que a melhora dos sintomas durante a TCC esteja associada a uma diminuição na ativação da rede de medo do cérebro para os sintomas corporais relacionados ao pânico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Alterações nas respostas de medo aos sintomas corporais no curso da TCC são investigadas em pacientes com DP por meio da aplicação de uma tarefa de hiperventilação altamente padronizada (provocando sintomas corporais relacionados ao pânico) antes e depois de uma TCC manual ou um período de espera.
A ativação da rede de medo do cérebro (ativação defensiva) é indexada pela potencialização da resposta de piscar de olhos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Greifswald, Alemanha, 17487
- University of Greifswald
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico primário atual de transtorno do pânico (com ou sem agorafobia) conforme definido pelos critérios do manual diagnóstico e estatístico, quarta revisão/revisão de texto (DSM-IV-TR) (determinado usando a Entrevista Diagnóstica Internacional Composta e verificado por um psicoterapeuta certificado )
- idade 18 - 65 anos
Critério de exclusão:
- intenção suicida atual
- qualquer transtorno psicótico ou bipolar
- transtorno de personalidade limítrofe
- uma condição médica que poderia explicar os sintomas dos pacientes
- contradições físicas em relação à aplicação da TCC baseada em exposição (por exemplo, doença neurológica)
- Os pacientes devem estar em um esquema de medicação psicofarmacológica estável antes da entrada no estudo por pelo menos 12 semanas
- Ingestão de benzodiazepínicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia cognitivo-comportamental baseada em exposição
Os pacientes são tratados de acordo com um protocolo manualizado (Gloster et al., 2011)
|
O protocolo manualizado (Gloster et al., 2011) compreende 12 sessões semanais de TCC com foco em exercícios interoceptivos e de exposição in situ guiados pelo terapeuta.
|
|
Sem intervenção: Condição de controle de lista de espera
Os pacientes são avaliados antes e depois de um período de espera de 12 semanas.
Os pacientes são tratados após esse atraso de 12 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na ativação defensiva para ameaça interoceptiva
Prazo: mudança do período pré-intervenção/pré-espera (linha de base) para imediatamente após TCC ou período de espera
|
A ativação defensiva à ameaça interoceptiva (induzida por meio de uma tarefa de hiperventilação padronizada) é avaliada usando a resposta de piscar de olhos de sobressalto (medida por meio da atividade eletromiográfica sobre o músculo orbicular dos olhos esquerdo) a uma sonda de sobressalto acústico.
|
mudança do período pré-intervenção/pré-espera (linha de base) para imediatamente após TCC ou período de espera
|
|
Mudança na sintomatologia e gravidade do pânico (PAS)
Prazo: mudança do período pré-intervenção/pré-espera (linha de base) para imediatamente após TCC ou período de espera
|
A Escala de Pânico e Agorafobia (PAS) é uma autoavaliação que avalia a gravidade do transtorno do pânico e da agorafobia com cinco pontuações de subescalas derivadas de fatores analíticos (ataques de pânico, ansiedade antecipatória, evitação agorafóbica, preocupações com a saúde, comprometimento funcional) e uma pontuação total que indica a gravidade global.
O questionário foi desenvolvido especificamente para monitorar as mudanças durante a psicoterapia ou tratamentos psicofarmacológicos.
Faixa de pontuação total: 0 a 57.
Pontuações mais altas indicam pior gravidade da sintomatologia do pânico.
|
mudança do período pré-intervenção/pré-espera (linha de base) para imediatamente após TCC ou período de espera
|
|
Mudança na gravidade da sintomatologia de ansiedade (HAM-A=
Prazo: mudança do período pré-intervenção/pré-espera (linha de base) para imediatamente após TCC ou período de espera
|
A Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton (HAM-A) é uma classificação clínica estruturada que avalia a gravidade da sintomatologia de ansiedade.
Raiva de pontuação total: 0 a 56.
Pontuações mais altas indicam pior gravidade da sintomatologia de ansiedade.
|
mudança do período pré-intervenção/pré-espera (linha de base) para imediatamente após TCC ou período de espera
|
|
Mudança na sensibilidade à ansiedade (ASI)
Prazo: mudança do período pré-intervenção/pré-espera (linha de base) para imediatamente após TCC ou período de espera
|
O Índice de Sensibilidade à Ansiedade (ASI) é uma medida de autorrelato do medo de sintomas corporais relacionados à ansiedade (ou seja, sensibilidade à ansiedade).
Faixa de pontuação total: 0 a 64.
Pontuações mais altas indicam pior sensibilidade à ansiedade.
|
mudança do período pré-intervenção/pré-espera (linha de base) para imediatamente após TCC ou período de espera
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na evitação agorafóbica (MI)
Prazo: mudança do período pré-intervenção/pré-espera (linha de base) para imediatamente após TCC ou período de espera
|
O inventário de mobilidade (MI) é uma medida de autorrelato que avalia a evitação agorafóbica.
Faixa de pontuação total: 1 a 5. Pontuações mais altas indicam pior evitação agorafóbica.
|
mudança do período pré-intervenção/pré-espera (linha de base) para imediatamente após TCC ou período de espera
|
|
Mudança na impressão clínica global (CGI) (adaptado para sintomatologia do transtorno de pânico)
Prazo: mudança do período pré-intervenção/pré-espera (linha de base) para imediatamente após TCC ou período de espera
|
A escala de impressão clínica global (CGI) é uma medida de gravidade do transtorno de pânico global classificada pelo médico.
Faixa de pontuação total: 1 a 7. Pontuações mais altas indicam pior gravidade global do transtorno de pânico.
|
mudança do período pré-intervenção/pré-espera (linha de base) para imediatamente após TCC ou período de espera
|
|
Mudança na sintomatologia da depressão (BDI)
Prazo: mudança do período pré-intervenção/pré-espera (linha de base) para imediatamente após TCC ou período de espera
|
O Inventário de Depressão de Beck (BDI) mede a sintomatologia depressiva (medida de autorrelato).
Faixa de pontuação total: 0 a 63.
Escores mais altos indicam pior sintomatologia depressiva.
|
mudança do período pré-intervenção/pré-espera (linha de base) para imediatamente após TCC ou período de espera
|
|
Mudança em Cognições Agorafóbicas (ACQ)
Prazo: mudança do período pré-intervenção/pré-espera (linha de base) para imediatamente após TCC ou período de espera
|
O Questionário de Cognições Agorafóbicas (ACQ) é uma medida de autorrelato que avalia as cognições agorafóbicas.
Faixa de pontuação total: 1 a 5. Pontuações mais altas indicam cognições agorafóbicas piores.
|
mudança do período pré-intervenção/pré-espera (linha de base) para imediatamente após TCC ou período de espera
|
|
Mudança no medo de sintomas corporais (BSQ)
Prazo: mudança do período pré-intervenção/pré-espera (linha de base) para imediatamente após TCC ou período de espera
|
O medo autorreferido de sintomas corporais é medido usando o Body Sensation Questionnaire (BSQ).
Faixa de pontuação total: 17 a 85. Pontuações mais altas indicam pior medo de ansiedade sentida.
|
mudança do período pré-intervenção/pré-espera (linha de base) para imediatamente após TCC ou período de espera
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alfons Hamm, Ph.D., Department of Psychology, University of Greifswald
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
10 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PA_CBT_HV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .