Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kognitív viselkedésterápia hatása a pánikbetegségben szenvedő betegek testtüneteire adott félelemreakciókra

2020. szeptember 23. frissítette: Christane Pané-Farré, Philipps University Marburg Medical Center

A kognitív viselkedésterápia hatása a pániktünetekre és az agy félelemhálózatának aktiválására a pánikbetegségben szenvedő betegek pánikkal összefüggő testi tüneteire

Jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja a pánikbetegség sikeres CBT-jének lehetséges mechanizmusát, azaz a pánikkal összefüggő testtünetekre adott túlzott szorongásos félelem és félelemreakciók csökkentését a CBT-kezelés összefüggésében. A jelen nem randomizált intervenciós vizsgálatban a kognitív viselkedésterápia hatásait vizsgálják a jelentett tünetekre és a pánikkal összefüggő testtünetekre adott félelemreakciókra. Várható, hogy a CBT alatti tünetek javulása az agy félelemhálózatának a pánikkal összefüggő testtünetek felé történő aktiválódásának csökkenésével jár.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A testtünetekre adott félelemreakciók változását a CBT során PD-ben szenvedő betegeknél egy erősen standardizált hiperventilációs feladat (pánikkal összefüggő testtüneteket provokáló) alkalmazásával vizsgálják a manuális CBT vagy várakozási időszak előtt és után. Az agy félelemhálózatának aktiválódását (defenzív aktiváció) a megdöbbentő szempillantásra adott válasz fokozása indexeli.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

58

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Greifswald, Németország, 17487
        • University of Greifswald

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a pánikbetegség jelenlegi elsődleges diagnózisa (agorafóbiával vagy anélkül), a diagnosztikai és statisztikai kézikönyv, negyedik revízió/szövegrevízió (DSM-IV-TR) kritériumai szerint (amelyet a Composite International Diagnostic Interview segítségével határoztak meg, és okleveles pszichoterapeuta ellenőrizte )
  • életkor 18-65 év

Kizárási kritériumok:

  • jelenlegi öngyilkossági szándéka
  • bármilyen pszichotikus vagy bipoláris zavar
  • borderline személyiségzavar
  • olyan egészségügyi állapot, amely megmagyarázhatja a betegek tüneteit
  • fizikai ellentmondások az expozíció alapú CBT alkalmazásával kapcsolatban (pl. neurológiai betegség)
  • A betegeknek stabil pszichofarmakológiai gyógyszeres kezelésben kell lenniük a vizsgálatba való belépés előtt legalább 12 hétig
  • A benzodiazepinek bevitele

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Expozíción alapuló kognitív viselkedésterápia
A betegek kezelése manuális protokoll szerint történik (Gloster et al., 2011)
Viselkedési: Kognitív viselkedésterápia
A manuális protokoll (Gloster et al., 2011) heti 12 CBT-ülésből áll, amely a terapeuta által irányított interoceptív és in situ expozíciós gyakorlatokra összpontosít.
Nincs beavatkozás: Várólista ellenőrzési állapot
A betegeket 12 hetes várakozási időszak előtt és után értékelik. A betegeket e 12 hetes késleltetés után kezelik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A védekező aktiválás megváltozása interoceptív fenyegetéssé
Időkeret: változás a beavatkozás előtti/várakozás előtti időszakról (alapállapot) közvetlenül a CBT vagy várakozási időszak utánira
Az interoceptív fenyegetéssel szembeni védekező aktivációt (amelyet szabványosított hiperventilációs feladattal indukálnak) a megdöbbentő szempillantás-reakció (amelyet a bal musculus orbicularis oculi feletti elektromiográfiás aktivitással mérnek) egy akusztikus riasztási szonda segítségével értékeljük.
változás a beavatkozás előtti/várakozás előtti időszakról (alapállapot) közvetlenül a CBT vagy várakozási időszak utánira
Változás a pánik tüneteiben és súlyosságában (PAS)
Időkeret: változás a beavatkozás előtti/várakozás előtti időszakról (alapállapot) közvetlenül a CBT vagy várakozási időszak utánira
A Pánik- és Agorafóbia Skála (PAS) önbesorolja a pánikbetegség és az agorafóbia súlyosságát ötfaktoros analitikus alskálával (pánikrohamok, előzetes szorongás, agorafóbiás elkerülés, egészségügyi aggodalmak, funkcionális károsodás) és a globális súlyosságot jelző összpontszámmal. A kérdőívet kifejezetten a pszichoterápia vagy a pszichofarmakológiai kezelések során bekövetkező változások nyomon követésére fejlesztették ki. Összpontszám: 0-57. A magasabb pontszámok a pániktünet rosszabb súlyosságát jelzik.
változás a beavatkozás előtti/várakozás előtti időszakról (alapállapot) közvetlenül a CBT vagy várakozási időszak utánira
A szorongásos tünetek súlyosságának változása (HAM-A=
Időkeret: változás a beavatkozás előtti/várakozás előtti időszakról (alapállapot) közvetlenül a CBT vagy várakozási időszak utánira
A Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) egy strukturált klinikai értékelés, amely a szorongásos tünetek súlyosságát értékeli. Összpontszám: 0-tól 56-ig. A magasabb pontszámok a szorongásos tünetek rosszabb súlyosságát jelzik.
változás a beavatkozás előtti/várakozás előtti időszakról (alapállapot) közvetlenül a CBT vagy várakozási időszak utánira
Változás a szorongásérzékenységben (ASI)
Időkeret: változás a beavatkozás előtti/várakozás előtti időszakról (alapállapot) közvetlenül a CBT vagy várakozási időszak utánira
A szorongásérzékenységi index (ASI) a szorongással összefüggő testtünetektől (azaz a szorongásérzékenységtől) való félelem önbeszámoló mérőszáma. Összes ponttartomány: 0-64. A magasabb pontszámok rosszabb szorongásérzékenységet jeleznek.
változás a beavatkozás előtti/várakozás előtti időszakról (alapállapot) közvetlenül a CBT vagy várakozási időszak utánira

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az agorafóbiás elkerülésben (MI)
Időkeret: változás a beavatkozás előtti/várakozás előtti időszakról (alapállapot) közvetlenül a CBT vagy várakozási időszak utánira
A mobilitási leltár (MI) egy önbeszámoló mérőszám, amely értékeli az agorafóbiás elkerülést. A teljes pontszám tartomány: 1-től 5-ig. A magasabb pontszámok rosszabb agorafóbiás elkerülést jeleznek.
változás a beavatkozás előtti/várakozás előtti időszakról (alapállapot) közvetlenül a CBT vagy várakozási időszak utánira
Változás a klinikai globális lenyomatban (CGI) (a pánikbetegség tünettanához igazítva)
Időkeret: változás a beavatkozás előtti/várakozás előtti időszakról (alapállapot) közvetlenül a CBT vagy várakozási időszak utánira
A Clinical Global Impressure Skála (CGI) a klinikusok által értékelt globális pánikbetegség súlyossági mérőszáma. A teljes pontszám tartomány: 1-7. A magasabb pontszámok rosszabb globális pánikbetegség súlyosságát jelzik.
változás a beavatkozás előtti/várakozás előtti időszakról (alapállapot) közvetlenül a CBT vagy várakozási időszak utánira
Változás a depresszió szimptomatológiájában (BDI)
Időkeret: változás a beavatkozás előtti/várakozás előtti időszakról (alapállapot) közvetlenül a CBT vagy várakozási időszak utánira
A Beck Depression Inventory (BDI) a depressziós tüneteket méri (önjelentési intézkedés). Összes ponttartomány: 0-63. A magasabb pontszámok rosszabb depressziós tüneteket jeleznek.
változás a beavatkozás előtti/várakozás előtti időszakról (alapállapot) közvetlenül a CBT vagy várakozási időszak utánira
Változás az agorafób felismerésekben (ACQ)
Időkeret: változás a beavatkozás előtti/várakozás előtti időszakról (alapállapot) közvetlenül a CBT vagy várakozási időszak utánira
Az Agoraphobic Cognitions Questionnaire (ACQ) egy önbeszámoló mérőszám, amely az agorafób megismeréseket értékeli. A teljes pontszám tartomány: 1-től 5-ig. A magasabb pontszámok rosszabb agorafób kognitív képességeket jeleznek.
változás a beavatkozás előtti/várakozás előtti időszakról (alapállapot) közvetlenül a CBT vagy várakozási időszak utánira
A testtünetektől való félelem változása (BSQ)
Időkeret: változás a beavatkozás előtti/várakozás előtti időszakról (alapállapot) közvetlenül a CBT vagy várakozási időszak utánira
A testtünetektől való önmaga félelmet a Body Sensation Questionnaire (BSQ) segítségével mérik. Összpontszám tartomány: 17-85. A magasabb pontszámok a szorongástól való rosszabb félelmet jelzik sen.
változás a beavatkozás előtti/várakozás előtti időszakról (alapállapot) közvetlenül a CBT vagy várakozási időszak utánira

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Philipps University Marburg Medical Center

Együttműködők

German Federal Ministry of Education and Research

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alfons Hamm, Ph.D., Department of Psychology, University of Greifswald

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. április 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PA_CBT_HV

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kognitív viselkedésterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel