Effet de la thérapie cognitivo-comportementale sur les réactions de peur aux symptômes corporels chez les patients atteints de trouble panique
23 septembre 2020 mis à jour par: Christane Pané-Farré, Philipps University Marburg Medical Center
Effet de la thérapie cognitivo-comportementale sur la symptomatologie panique et l'activation du réseau de peur du cerveau sur les symptômes corporels liés à la panique chez les patients atteints de trouble panique
La présente étude vise à étudier un mécanisme potentiel de réussite de la TCC pour le trouble panique, c'est-à-dire la réduction de l'appréhension anxieuse excessive et des réactions de peur aux symptômes corporels liés à la panique dans le contexte du traitement par TCC.
Dans la présente étude interventionnelle non randomisée, les effets de la thérapie cognitivo-comportementale sur les symptômes signalés et les réactions de peur aux symptômes corporels liés à la panique sont étudiés.
On s'attend à ce que l'amélioration des symptômes pendant la TCC soit associée à une diminution de l'activation du réseau de peur du cerveau face aux symptômes corporels liés à la panique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les changements dans les réponses de peur aux symptômes corporels au cours de la TCC sont étudiés chez les patients atteints de MP en appliquant une tâche d'hyperventilation hautement standardisée (provoquant des symptômes corporels liés à la panique) avant et après une TCC manuelle ou une période d'attente.
L'activation du réseau de peur du cerveau (activation défensive) est indexée par la potentialisation de la réponse de sursaut.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Greifswald, Allemagne, 17487
- University of Greifswald
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic principal actuel de trouble panique (avec ou sans agoraphobie) tel que défini par les critères du manuel diagnostique et statistique, quatrième révision/révision du texte (DSM-IV-TR) (déterminé à l'aide du Composite International Diagnostic Interview et vérifié par un psychothérapeute certifié )
- 18 à 65 ans
Critère d'exclusion:
- intention suicidaire actuelle
- tout trouble psychotique ou bipolaire
- trouble de la personnalité limite
- une condition médicale qui pourrait expliquer les symptômes des patients
- contradictions physiques concernant l'application de la TCC basée sur l'exposition (par exemple, maladie neurologique)
- Les patients doivent suivre un programme de médicaments psychopharmacologiques stable avant l'entrée à l'étude pendant au moins 12 semaines
- Prise de benzodiazépines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale basée sur l'exposition
Les patients sont traités selon un protocole manuel (Gloster et al., 2011)
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Le protocole manuel (Gloster et al., 2011) comprend 12 séances hebdomadaires de TCC axées sur des exercices intéroceptifs et d'exposition in situ guidés par le thérapeute.
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Aucune intervention: Condition de contrôle de la liste d'attente
Les patients sont évalués avant et après une période d'attente de 12 semaines.
Les patients sont traités après ce délai de 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'activation défensive en menace intéroceptive
Délai: passer de la période pré-intervention/pré-attente (de base) à immédiatement après la TCC ou la période d'attente
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L'activation défensive à la menace intéroceptive (induite par une tâche d'hyperventilation standardisée) est évaluée à l'aide de la réponse de clignement des yeux (mesurée par l'activité électromyographique sur le musculus orbicularis oculi gauche) à une sonde de sursaut acoustique.
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passer de la période pré-intervention/pré-attente (de base) à immédiatement après la TCC ou la période d'attente
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Modification de la symptomatologie et de la gravité de la panique (PAS)
Délai: passer de la période pré-intervention/pré-attente (de base) à immédiatement après la TCC ou la période d'attente
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L'échelle de panique et d'agoraphobie (PAS) est une auto-évaluation évaluant la gravité du trouble panique et de l'agoraphobie avec cinq scores de sous-échelle analytiques dérivés (attaques de panique, anxiété anticipatrice, évitement agoraphobe, problèmes de santé, déficience fonctionnelle) et un score total indiquant la gravité globale.
Le questionnaire a été spécifiquement développé pour le suivi des changements au cours de la psychothérapie ou des traitements psychopharmacologiques.
Plage de score total : 0 à 57.
Des scores plus élevés indiquent une gravité plus faible de la symptomatologie panique.
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passer de la période pré-intervention/pré-attente (de base) à immédiatement après la TCC ou la période d'attente
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Modification de la sévérité de la symptomatologie anxieuse (HAM-A=
Délai: passer de la période pré-intervention/pré-attente (de base) à immédiatement après la TCC ou la période d'attente
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L'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A) est une évaluation structurée du clinicien évaluant la gravité des symptômes d'anxiété.
Plage de score total : 0 à 56.
Des scores plus élevés indiquent une gravité plus faible de la symptomatologie anxieuse.
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passer de la période pré-intervention/pré-attente (de base) à immédiatement après la TCC ou la période d'attente
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Modification de la sensibilité à l'anxiété (ASI)
Délai: passer de la période pré-intervention/pré-attente (de base) à immédiatement après la TCC ou la période d'attente
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L'indice de sensibilité à l'anxiété (ASI) est une mesure d'auto-évaluation de la peur des symptômes corporels liés à l'anxiété (c'est-à-dire la sensibilité à l'anxiété).
Plage de score total : 0 à 64.
Des scores plus élevés indiquent une moins bonne sensibilité à l'anxiété.
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passer de la période pré-intervention/pré-attente (de base) à immédiatement après la TCC ou la période d'attente
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'évitement agoraphobe (IM)
Délai: passer de la période pré-intervention/pré-attente (de base) à immédiatement après la TCC ou la période d'attente
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L'inventaire de mobilité (IM) est une mesure d'auto-évaluation qui évalue l'évitement agoraphobe.
Gamme de scores totaux : 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent un évitement agoraphobe plus mauvais.
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passer de la période pré-intervention/pré-attente (de base) à immédiatement après la TCC ou la période d'attente
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Modification de l'impression clinique globale (CGI) (adaptée à la symptomatologie du trouble panique)
Délai: passer de la période pré-intervention/pré-attente (de base) à immédiatement après la TCC ou la période d'attente
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L'échelle d'impression globale clinique (CGI) est une mesure de la gravité globale du trouble panique évaluée par le clinicien.
Gamme de scores totaux : 1 à 7. Des scores plus élevés indiquent une gravité globale plus grave du trouble panique.
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passer de la période pré-intervention/pré-attente (de base) à immédiatement après la TCC ou la période d'attente
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Modification de la symptomatologie de la dépression (BDI)
Délai: passer de la période pré-intervention/pré-attente (de base) à immédiatement après la TCC ou la période d'attente
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L'inventaire de dépression de Beck (BDI) mesure la symptomatologie dépressive (mesure d'auto-évaluation).
Plage de score total : 0 à 63.
Des scores plus élevés indiquent une pire symptomatologie dépressive.
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passer de la période pré-intervention/pré-attente (de base) à immédiatement après la TCC ou la période d'attente
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Changement dans les cognitions agoraphobes (ACQ)
Délai: passer de la période pré-intervention/pré-attente (de base) à immédiatement après la TCC ou la période d'attente
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Agoraphobic Cognitions Questionnaire (ACQ) est une mesure d'auto-évaluation évaluant les cognitions agoraphobes.
Gamme de scores totaux : 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent des cognitions agoraphobes moins bonnes.
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passer de la période pré-intervention/pré-attente (de base) à immédiatement après la TCC ou la période d'attente
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Modification de la peur des symptômes corporels (BSQ)
Délai: passer de la période pré-intervention/pré-attente (de base) à immédiatement après la TCC ou la période d'attente
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La peur autodéclarée des symptômes corporels est mesurée à l'aide du questionnaire sur les sensations corporelles (BSQ).
Gamme de scores totaux : 17 à 85. Des scores plus élevés indiquent une plus grande peur de l'anxiété sen.
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passer de la période pré-intervention/pré-attente (de base) à immédiatement après la TCC ou la période d'attente
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alfons Hamm, Ph.D., Department of Psychology, University of Greifswald
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
10 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2020
Première publication (Réel)
29 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PA_CBT_HV
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .