Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kognitiv adfærdsterapi på frygtreaktioner på kropssymptomer hos patienter med panikangst

23. september 2020 opdateret af: Christane Pané-Farré, Philipps University Marburg Medical Center

Effekt af kognitiv adfærdsterapi på paniksymptomatologi og aktivering af hjernens frygtnetværk til panikrelaterede kropssymptomer hos patienter med panikangst

Denne undersøgelse har til formål at undersøge en potentiel mekanisme for vellykket CBT for panikangst, dvs. reduktion af overdreven angst- og frygtreaktioner på panikrelaterede kropssymptomer i forbindelse med CBT-behandling. I den nuværende ikke-randomiserede interventionelle undersøgelse undersøges virkningerne af kognitiv adfærdsterapi på rapporterede symptomer og frygtreaktioner på panikrelaterede kropssymptomer. Det forventes, at symptomforbedring under CBT er forbundet med et fald i aktiveringen af ​​hjernens frygtnetværk til panikrelaterede kropssymptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ændringer i frygtreaktioner på kropssymptomer i løbet af CBT undersøges hos patienter med PD ved at anvende en højt standardiseret hyperventilationsopgave (fremkalder panikrelaterede kropssymptomer) før og efter en manualiseret CBT eller en venteperiode. Aktivering af hjernens frygtnetværk (defensiv aktivering) indekseres af forstærkningen af ​​forskrækkende øjenblink-respons.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Greifswald, Tyskland, 17487
        • University of Greifswald

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • aktuel primær diagnose af panikangst (med eller uden agorafobi) som defineret af kriterierne i den diagnostiske og statistiske manual, fjerde revision/tekstrevision (DSM-IV-TR) (bestemt ved hjælp af Composite International Diagnostic Interview og verificeret af en certificeret psykoterapeut )
  • alder 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende selvmordshensigt
  • enhver psykotisk eller bipolar lidelse
  • borderline personlighedsforstyrrelse
  • en medicinsk tilstand, der kunne forklare patienternes symptomer
  • fysiske modsætninger vedrørende anvendelse af eksponeringsbaseret CBT (f.eks. neurologisk sygdom)
  • Patienter skal have en stabil psykofarmakologisk medicineringsplan inden studiestart i mindst 12 uger
  • Indtagelse af benzodiazepiner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksponeringsbaseret kognitiv adfærdsterapi
Patienter behandles i overensstemmelse med en manuel protokol (Gloster et al., 2011)
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi
Den manuelle protokol (Gloster et al., 2011) består af 12 ugentlige sessioner med CBT med fokus på terapeut-guidede interoceptive og in-situ eksponeringsøvelser.
Ingen indgriben: Ventelistekontroltilstand
Patienterne vurderes før og efter 12 ugers ventetid. Patienterne behandles efter denne 12 ugers forsinkelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i defensiv aktivering til interoceptiv trussel
Tidsramme: skifte fra præ-intervention/før-venteperiode (baseline) til umiddelbart efter CBT eller venteperiode
Defensiv aktivering til interoceptiv trussel (induceret via en standardiseret hyperventilationsopgave) vurderes ved hjælp af forskrækkelses-øjeblink-responsen (målt via elektromyografisk aktivitet over venstre musculus orbicularis oculi) til en akustisk forskrækkelsessonde.
skifte fra præ-intervention/før-venteperiode (baseline) til umiddelbart efter CBT eller venteperiode
Ændring i paniksymptomatologi og sværhedsgrad (PAS)
Tidsramme: skifte fra præ-intervention/før-venteperiode (baseline) til umiddelbart efter CBT eller venteperiode
Panik- og agorafobiskalaen (PAS) er selvvurdering, der vurderer panikangst og agorafobi-alvorlighed med fem faktoranalytiske afledte subskala-scores (panikanfald, forventningsangst, agorafobisk undgåelse, helbredsproblemer, funktionsnedsættelse) og en samlet score, der angiver den globale sværhedsgrad. Spørgeskemaet er specielt udviklet til overvågning af ændringer under psykoterapi eller psykofarmakologiske behandlinger. Samlet scoreinterval: 0 til 57. Højere score indikerer værre sværhedsgrad af paniksymptomatologi.
skifte fra præ-intervention/før-venteperiode (baseline) til umiddelbart efter CBT eller venteperiode
Ændring i sværhedsgraden af ​​angstsymptomatologi (HAM-A=
Tidsramme: skifte fra præ-intervention/før-venteperiode (baseline) til umiddelbart efter CBT eller venteperiode
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) er en struktureret klinikervurdering, der vurderer sværhedsgraden af ​​angstsymptomatologi. Samlet score raseri: 0 til 56. Højere score indikerer værre sværhedsgrad af angstsymptomatologi.
skifte fra præ-intervention/før-venteperiode (baseline) til umiddelbart efter CBT eller venteperiode
Ændring i angstfølsomhed (ASI)
Tidsramme: skifte fra præ-intervention/før-venteperiode (baseline) til umiddelbart efter CBT eller venteperiode
Anxiety Sensitivity Index (ASI) er et selvrapporterende mål for frygt for angstrelaterede kropssymptomer (dvs. angstfølsomhed). Samlet scoreinterval: 0 til 64. Højere score indikerer værre angstfølsomhed.
skifte fra præ-intervention/før-venteperiode (baseline) til umiddelbart efter CBT eller venteperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i agorafobisk undgåelse (MI)
Tidsramme: skifte fra præ-intervention/før-venteperiode (baseline) til umiddelbart efter CBT eller venteperiode
Mobilitetsopgørelse (MI) er en selvrapporteringsmåling, der vurderer agorafobisk undgåelse. Samlet scoreområde: 1 til 5. Højere score indikerer værre agorafobisk undgåelse.
skifte fra præ-intervention/før-venteperiode (baseline) til umiddelbart efter CBT eller venteperiode
Ændring i klinisk globalt indtryk (CGI) (tilpasset til panikangstsymptomatologi)
Tidsramme: skifte fra præ-intervention/før-venteperiode (baseline) til umiddelbart efter CBT eller venteperiode
Clinical global impression scale (CGI) er en kliniker vurderet til global panikangsts sværhedsgrad. Samlet scoreområde: 1 til 7. Højere score indikerer værre global panikangsts sværhedsgrad.
skifte fra præ-intervention/før-venteperiode (baseline) til umiddelbart efter CBT eller venteperiode
Ændring i depressionssymptomatologi (BDI)
Tidsramme: skifte fra præ-intervention/før-venteperiode (baseline) til umiddelbart efter CBT eller venteperiode
Beck Depression Inventory (BDI) måler depressiv symptomatologi (selvrapporteringsmåling). Samlet scoreinterval: 0 til 63. Højere score indikerer værre depressive symptomatologi.
skifte fra præ-intervention/før-venteperiode (baseline) til umiddelbart efter CBT eller venteperiode
Ændring i agorafobe kognitioner (ACQ)
Tidsramme: skifte fra præ-intervention/før-venteperiode (baseline) til umiddelbart efter CBT eller venteperiode
Agoraphobic Cognitions Questionnaire (ACQ) er en selvrapporteringsmåling, der vurderer agorafobe kognitioner. Samlet scoreområde: 1 til 5. Højere score indikerer værre agorafobe kognitioner.
skifte fra præ-intervention/før-venteperiode (baseline) til umiddelbart efter CBT eller venteperiode
Ændring i frygt for kropssymptomer (BSQ)
Tidsramme: skifte fra præ-intervention/før-venteperiode (baseline) til umiddelbart efter CBT eller venteperiode
Selvrapporteret frygt for kropssymptomer måles ved hjælp af Body Sensation Questionnaire (BSQ). Samlet scoreinterval: 17 til 85. Højere score indikerer værre frygt for angst sen.
skifte fra præ-intervention/før-venteperiode (baseline) til umiddelbart efter CBT eller venteperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Samarbejdspartnere

German Federal Ministry of Education and Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alfons Hamm, Ph.D., Department of Psychology, University of Greifswald

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2020

Først opslået (Faktiske)

29. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PA_CBT_HV

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner