パニック障害患者の身体症状に対する恐怖反応に対する認知行動療法の効果
2020年9月23日 更新者：Christane Pané-Farré、Philipps University Marburg Medical Center
パニック障害患者のパニック症状およびパニック関連の身体症状に対する脳の恐怖ネットワークの活性化に対する認知行動療法の効果
本研究は、パニック障害に対するCBTの成功の潜在的なメカニズム、すなわち、CBT治療の文脈におけるパニック関連の身体症状に対する過度の不安および恐怖反応の減少を調査することを目的としています。
現在の無作為化されていない介入研究では、報告された症状に対する認知行動療法の効果と、パニック関連の身体症状に対する恐怖反応が調査されています。
CBT中の症状の改善は、パニック関連の身体症状への脳の恐怖ネットワークの活性化の減少と関連していると予想されます.
調査の概要
詳細な説明
マニュアル化されたCBTまたは待機期間の前後に、高度に標準化された過換気タスク（パニック関連の身体症状を誘発する）をPD患者に適用することにより、CBTの過程における身体症状に対する恐怖反応の変化を調査します。
脳の恐怖ネットワークの活性化 (防御活性化) は、驚愕の瞬目反応の増強によって指標化されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Greifswald、ドイツ、17487
- University of Greifswald
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 診断および統計マニュアル、第4改訂/テキスト改訂（DSM-IV-TR）の基準によって定義されたパニック障害（広場恐怖症の有無にかかわらず）の現在の一次診断（複合国際診断面接を使用して決定され、認定心理療法士によって検証された） )
- 18～65歳
除外基準:
- 現在の自殺願望
- 精神病または双極性障害
- 境界性人格障害
- 患者の症状を説明できる病状
- 曝露に基づく CBT の適用に関する身体的矛盾 (例: 神経疾患)
- -患者は、研究に参加する前に、安定した精神薬理学的投薬スケジュールに従っている必要があります 少なくとも12週間
- ベンゾジアゼピンの摂取
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：曝露に基づく認知行動療法
患者は手動化されたプロトコルに従って治療されます (Gloster et al., 2011)
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マニュアル化されたプロトコル (Gloster et al., 2011) は、セラピストが指導する内受容およびその場での暴露演習に焦点を当てた CBT の週 12 回のセッションで構成されています。
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介入なし：待機リスト制御条件
患者は、12 週間の待機期間の前後に評価されます。
患者は、この 12 週間の遅延後に治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内受容的脅威への防御活性化の変化
時間枠：介入前/待機期間前（ベースライン）からCBT直後または待機期間への変化
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内受容的脅威 (標準化された過換気タスクによって誘発される) に対する防御活性化は、音響驚愕プローブに対する驚愕瞬目反応 (左眼輪筋上の筋電図活動を介して測定) を使用して評価されます。
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介入前/待機期間前（ベースライン）からCBT直後または待機期間への変化
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パニック症状と重症度の変化 (PAS)
時間枠：介入前/待機期間前（ベースライン）からCBT直後または待機期間への変化
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パニックおよび広場恐怖症尺度 (PAS) は、パニック障害および広場恐怖症の重症度を評価する自己評価であり、5 つの要素分析から導き出されたサブスケール スコア (パニック発作、予期不安、広場恐怖症の回避、健康上の懸念、機能障害) と全体的な重症度を示す合計スコアを使用します。
アンケートは、心理療法または精神薬理学的治療中の変化を監視するために特別に開発されました。
合計スコア範囲: 0 ～ 57。
スコアが高いほど、パニック症状の重症度が悪いことを示します。
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介入前/待機期間前（ベースライン）からCBT直後または待機期間への変化
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不安症状の重症度の変化 (HAM-A=
時間枠：介入前/待機期間前（ベースライン）からCBT直後または待機期間への変化
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ハミルトン不安評価尺度 (HAM-A) は、不安症状の重症度を評価する構造化された臨床医の評価です。
合計スコア レイジ: 0 ～ 56。
スコアが高いほど、不安症状の重症度が悪いことを示します。
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介入前/待機期間前（ベースライン）からCBT直後または待機期間への変化
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不安感受性（ASI）の変化
時間枠：介入前/待機期間前（ベースライン）からCBT直後または待機期間への変化
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不安感受性指数 (ASI) は、不安に関連する身体症状 (すなわち、不安感受性) に対する恐怖の自己報告尺度です。
合計スコア範囲: 0 ～ 64。
スコアが高いほど、不安感受性が低いことを示します。
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介入前/待機期間前（ベースライン）からCBT直後または待機期間への変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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広場恐怖症回避（MI）の変化
時間枠：介入前/待機期間前（ベースライン）からCBT直後または待機期間への変化
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モビリティ インベントリ (MI) は、広場恐怖症の回避を評価する自己報告尺度です。
合計スコア範囲: 1 ～ 5。スコアが高いほど、広場恐怖症の回避が悪いことを示します。
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介入前/待機期間前（ベースライン）からCBT直後または待機期間への変化
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臨床全体印象 (CGI) の変化 (パニック障害の症候学に適応)
時間枠：介入前/待機期間前（ベースライン）からCBT直後または待機期間への変化
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臨床全体印象尺度 (CGI) は、臨床医が評価した全体的なパニック障害の重症度尺度です。
合計スコア範囲: 1 ～ 7。スコアが高いほど、全体的なパニック障害の重症度が悪いことを示します。
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介入前/待機期間前（ベースライン）からCBT直後または待機期間への変化
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うつ病の症状 (BDI) の変化
時間枠：介入前/待機期間前（ベースライン）からCBT直後または待機期間への変化
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Beck Depression Inventory (BDI) は、抑うつ症状 (自己報告尺度) を測定します。
合計スコア範囲: 0 ～ 63。
スコアが高いほど、抑うつ症状が悪化していることを示します。
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介入前/待機期間前（ベースライン）からCBT直後または待機期間への変化
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広場恐怖症認知（ACQ）の変化
時間枠：介入前/待機期間前（ベースライン）からCBT直後または待機期間への変化
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広場恐怖症の認知アンケート (ACQ) は、広場恐怖症の認知を評価する自己報告尺度です。
合計スコア範囲: 1 ～ 5。スコアが高いほど、広場恐怖症の認知が悪いことを示します。
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介入前/待機期間前（ベースライン）からCBT直後または待機期間への変化
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身体症状に対する恐怖の変化 (BSQ)
時間枠：介入前/待機期間前（ベースライン）からCBT直後または待機期間への変化
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身体症状に対する自己報告による恐怖は、身体感覚質問票 (BSQ) を使用して測定されます。
合計スコアの範囲: 17 ～ 85。スコアが高いほど、不安に対する恐怖が強いことを示します。
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介入前/待機期間前（ベースライン）からCBT直後または待機期間への変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alfons Hamm, Ph.D.、Department of Psychology, University of Greifswald
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2014年4月10日
研究の完了 (実際)
2014年5月31日
試験登録日
最初に提出
2020年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月23日
最初の投稿 (実際)
2020年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月23日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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