患有 T2DM 的老年人的社会支持干预
2025年2月12日 更新者：Brittany L Smalls
对患有 T2DM 的农村老年人的 Seed-alter Dyad 社会支持干预
本研究旨在描述和评估社会支持对患有 T2DM 的农村老年人的自我保健和临床结果的影响，测试由社区卫生工作者针对农村老年人实施的为期 6 周干预的可行性和初步有效性与 T2DM（种子）和他们的社会支持网络中的个人（改变）。
研究概览
详细说明
将使用混合方法来绘制老年人的社交网络，评估他们从社交网络成员那里获得的社会支持，并确定其对自我保健和临床结果的影响。 我们将对居住在农村的老年成年人进行半结构化访谈，以绘制他们的社会网络结构图，确定其 SN 成员提供的社会支持类型，并确定老年人个人网络中的主要参与者。 为此，关键参与者是那些能够在个人层面上促进和促进 T2DM 自我保健的人。 这些老年人将与他们的改变者组成二人组，参与多层次干预，其中包括：评估使用通过社交网络分析确定的社区卫生工作者在农村社区开展自我保健课程的可行性，以及种子改变者二人组的可行性提供改善老年人自我保健的社会支持。
此外，seed-alter dyad 将参加由先前确定的社区卫生工作者领导的每周 6 次糖尿病教育计划。 参与者将被要求在基线、6 个月和 12 个月时完成调查，以评估社会支持、参与者对糖尿病的了解以及参与者如何管理他们的糖尿病。
用于此 K01 应用程序的初步数据是从 BRFSS 收集的，其中数据是自我报告的，其准确性无法确认，而社会支持不是研究的主要目标的数据集，样本量较小，所有老年人. 然而，仍有大量文献证实社会支持对 T2DM 自我保健的影响以及老年人 T2DM 的不成比例负担。 拟议的研究将全面概述社会支持的作用以及如何在农村社区利用这种支持。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kentucky
-
Hyden、Kentucky、美国、41749
- UK Center for Excellence in Rural Health, Kentucky Homeplace
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
“种子”纳入标准：
- 通过电子病历确诊T2DM
- 65岁或以上
- 住在莱斯利县
- 能够提供同意
- 在过去一年中至少进行过一次门诊就诊
“种子”排除标准：
- 无法通过电子病历诊断出 T2DM
- 65岁以下
- 不会说和理解英语
- 无法同意
“改变”纳入标准
- 18岁或以上
- 能够提供同意
- 至少每周与种子接触
“改变”排除标准
- 18岁以下
- 不会说和理解英语
- 无法同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：居住在农村的老年人（种子）和主要参与者（改变
将采访居住在农村的老年人，以绘制他们的社交网络结构图，确定其社交网络成员提供的社会支持类型，并确定这些网络中的主要参与者。
该小组将与他们的主要参与者（在采访中确定）配对以接受糖尿病教育。
两人以二人组的形式完成干预。
|
糖尿病赋权教育计划 (DEEP) 是一项教育课程，旨在帮助糖尿病前期患者、糖尿病患者、亲属和护理人员更好地了解糖尿病自我护理。
课程总共持续六周，为参与者提供八个独特的学习模块。
健康素养将在参与 DEEP 之前和之后进行评估。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血红蛋白A1c
大体时间：12个月
|
参与者的血红蛋白A1C措施的变化将从他们的医疗记录中抽象出来，并在培训后与深度计划进行。
改善的血红蛋白A1C数字表明，深度计划的总体成功和患者治疗糖尿病的能力更好。
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脂质
大体时间：6周
|
参与者的血脂测量值将从他们在 DEEP 计划培训前后的医疗记录中提取。
改善的血脂结果表明 DEEP 计划取得了全面成功，并且患者能够更好地控制糖尿病。
|
6周
|
|
收缩压
大体时间：12个月
|
参与者的收缩压和舒张压将从他们的病历前和培训后的深度计划中抽象出来。
改善的血压成果表明，深度计划的总体成功以及患者治疗糖尿病的能力更好。
|
12个月
|
|
舒张压
大体时间：12个月
|
参与者的收缩压和舒张压将从他们的病历前和培训后的深度计划中抽象出来。
改善的血压成果表明，深度计划的总体成功以及患者治疗糖尿病的能力更好。
|
12个月
|
|
自理
大体时间：12个月
|
糖尿病自我护理管理问卷由16个问题组成，总和是通过添加所有16个项目来计算的。
总和缩放分数计算为实际项目总和/最大可能的项目总和 * 10。
转换的分数范围为0-10。
较高的分数表明自我管理更好
|
12个月
|
|
药物依从性
大体时间：12个月
|
参与者的药物依从性将从Brooks药物依从性量表进行测量。
它衡量药物依从性，由6个问题组成。
总分范围为0-6。
较少的分数与遵守药物有关。
|
12个月
|
|
与健康相关的生活质量措施
大体时间：12个月
|
参与者的整体生活质量将通过5个维度进行验证的生活质量度量（EuroQol-5D）来衡量，包括机动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适以及焦虑/抑郁症。
欧元生活质量问卷使用了5个问题。
总分是通过添加所有5个问题的回答来计算的。
总分范围为5 -25。
更高的分数与生活质量差有关。
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brittany Smalls, PhD、University Of Kentucky
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年3月31日
研究注册日期
首次提交
2020年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月23日
首次发布 (实际的)
2020年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月12日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 45777
- K01DK116923 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.