Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie voor sociale ondersteuning voor oudere volwassenen met T2DM

12 februari 2025 bijgewerkt door: Brittany L Smalls

Seed-alter Dyade Interventie voor sociale ondersteuning voor ouderen op het platteland met T2DM

Deze studie probeert de impact van sociale steun op zelfzorg en klinische resultaten bij oudere volwassenen met T2DM die op het platteland wonen te beschrijven en te evalueren, en de haalbaarheid en voorlopige effectiviteit te testen van een interventie van zes weken die wordt uitgevoerd door gezondheidswerkers in de gemeenschap en zich richt op oudere volwassenen die op het platteland wonen. met T2DM (seed) en een individu binnen hun sociale ondersteuningsnetwerk (alter).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een mixed-methods-benadering zal worden gebruikt om sociale netwerken van oudere volwassenen in kaart te brengen en hun waargenomen sociale steun van leden van hun sociale netwerk te beoordelen en de invloed ervan op zelfzorg en klinische resultaten te bepalen. We zullen semi-gestructureerde interviews houden met oudere volwassenen die op het platteland wonen om hun sociale netwerkstructuur in kaart te brengen, de soorten sociale steun te bepalen die door leden van hun SN worden geboden en de belangrijkste spelers binnen het persoonlijke netwerk van de oudere volwassenen te identificeren. Voor dit doel zijn de belangrijkste spelers degenen die T2DM-zelfzorg op individueel niveau kunnen faciliteren en bevorderen. Deze oudere volwassenen vormen een dyade met hun alter om deel te nemen aan een interventie op meerdere niveaus, waaronder: het meten van de haalbaarheid van het gebruik van gemeenschapsgezondheidswerkers geïdentificeerd via sociale netwerkanalyse om zelfzorgsessies te houden in plattelandsgemeenschappen, en de haalbaarheid van seed-alter dyades om sociale ondersteuning te bieden die de zelfzorg bij oudere volwassenen verbetert.

Bovendien zal de zaadveranderende dyade deelnemen aan 6 wekelijkse sessies van een diabeteseducatieprogramma, geleid door de eerder geïdentificeerde gemeenschapsgezondheidswerkers. Deelnemers wordt gevraagd om enquêtes in te vullen bij baseline, 6 en 12 maanden om de sociale steun, de kennis van de deelnemers over diabetes en hoe de deelnemers met hun diabetes omgaan te beoordelen.

De voorlopige gegevens die voor deze K01-toepassing zijn gebruikt, zijn verzameld van de BRFSS, waar gegevens zelfgerapporteerd zijn en de nauwkeurigheid ervan niet kan worden bevestigd, en een dataset waarbij sociale steun niet het primaire doel van het onderzoek was en er een kleine steekproef was van alle oudere volwassenen . Toch blijft er een hoeveelheid literatuur bestaan ​​die de invloed van sociale steun op T2DM-zelfzorg en de onevenredige belasting van T2DM bij oudere volwassenen onderbouwt. Het voorgestelde onderzoek zal een uitgebreid overzicht geven van de rol van sociale steun en hoe deze steun in een plattelandsgemeenschap kan worden benut.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Hyden, Kentucky, Verenigde Staten, 41749
        • UK Center for Excellence in Rural Health, Kentucky Homeplace

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Criteria voor opname van "zaden":

  • bevestigde diagnose van T2DM via elektronisch medisch dossier
  • leeftijd 65 jaar of ouder
  • woont in Leslie County
  • toestemming kunnen geven
  • het afgelopen jaar ten minste één bezoek aan een kliniek hebben gehad

Uitsluitingscriteria voor "zaden":

  • geen diagnose T2DM via elektronisch medisch dossier
  • jonger dan 65 jaar
  • Engels niet kunnen spreken en verstaan
  • niet kunnen instemmen

"Verandert" opnamecriteria

  • 18 jaar of ouder
  • toestemming kunnen geven
  • minimaal wekelijks contact heeft met het zaad

"Wijzigt" uitsluitingscriteria

  • onder de 18 jaar
  • Engels niet kunnen spreken en verstaan
  • niet kunnen instemmen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Op het platteland wonende oudere volwassenen (seed) en hoofdrolspelers (alter
Ouderen die op het platteland wonen, zullen worden geïnterviewd om hun sociale netwerkstructuur in kaart te brengen, de soorten sociale steun te bepalen die worden geboden door leden van hun sociale netwerk en de belangrijkste spelers binnen deze netwerken te identificeren. Deze groep zal worden gekoppeld aan hun belangrijkste spelers (geïdentificeerd tijdens interviews) om de diabeteseducatie te ontvangen. Het paar voltooit de interventie als een dyade.
Ander: Educatieprogramma voor diabetesversterking
Het Diabetes Empowerment Education Program (DEEP) is een onderwijscurriculum dat is ontworpen om mensen met pre-diabetes, diabetes, familieleden en zorgverleners te helpen een beter begrip te krijgen van zelfzorg bij diabetes. De lessen duren in totaal zes weken en bieden deelnemers acht unieke leermodules. Gezondheidsvaardigheden worden beoordeeld voor en na deelname aan DEEP.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemoglobine A1c
Tijdsspanne: 12 maanden
De verandering in de hemoglobine A1C-maatregelen van de deelnemers zal worden geabstraheerd uit hun medische dossiers vóór en na de training met het Deep-programma. Verbeterde hemoglobine A1C -cijfers suggereren een algemeen succes van het diepe programma en een beter vermogen voor patiënten om hun diabetes te beheren.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lipiden
Tijdsspanne: 6 weken
De lipidenmetingen van de deelnemers worden voor en na de training met het DEEP-programma geabstraheerd uit hun medische dossiers. Verbeterde lipidenuitkomsten wijzen op een algeheel succes van het DEEP-programma en een beter vermogen voor patiënten om hun diabetes te beheersen.
6 weken
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 12 maanden
De systolische en diastolische bloeddruk van de deelnemers zal worden geabstraheerd uit hun medische dossiers vóór en na de training met het Deep-programma. Verbeterde bloeddrukuitkomsten suggereren een algemeen succes van het diepe programma en een beter vermogen voor patiënten om hun diabetes te beheren.
12 maanden
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 12 maanden
De systolische en diastolische bloeddruk van de deelnemers zal worden geabstraheerd uit hun medische dossiers vóór en na de training met het Deep-programma. Verbeterde bloeddrukuitkomsten suggereren een algemeen succes van het diepe programma en een beter vermogen voor patiënten om hun diabetes te beheren.
12 maanden
Zelfzorg
Tijdsspanne: 12 maanden
De vragenlijst voor zelfzorgbeheer van diabetes bestaat uit 16 vragen en de somscore werd berekend door alle 16 items toe te voegen. Som geschaalde score werd berekend als werkelijke som van items/ maximaal mogelijke som van items * 10. De getransformeerde score varieerde van 0-10. Hogere scores die een beter zelfmanagement aangeven
12 maanden
Medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: 12 maanden
De therapietrouw van de deelnemers wordt gemeten aan de hand van de therapietrouw van de Brooks -medicatie. Het meet de therapietrouw en bestaat uit 6 vragen. De totale score varieerde van 0-6. Minder score wordt geassocieerd met het hechten aan de medicatie.
12 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven maatregelen
Tijdsspanne: 12 maanden
De algehele kwaliteit van leven van de deelnemers zal worden gemeten met een gevalideerde kwaliteit van leven (Euroqol-5D) langs 5 ​​dimensies, waaronder mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. De vragenlijst van de Euro Quality of Life gebruikte 5 vragen. De totale score werd berekend door de antwoorden toe te voegen voor alle 5 vragen. De totale scores varieerden van 5-25. Hogere scores worden geassocieerd met slechte levenskwaliteit.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brittany L Smalls

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brittany Smalls, PhD, University Of Kentucky

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 45777
  • K01DK116923 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op Educatieprogramma voor diabetesversterking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren