Intervenção de Apoio Social para Idosos com DM2
Intervenção de apoio social da díade semente-alter para idosos com DM2 residentes em áreas rurais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma abordagem de métodos mistos será usada para mapear as redes sociais de idosos e avaliar o suporte social percebido de membros de sua rede social e determinar sua influência no autocuidado e nos resultados clínicos. Faremos entrevistas semiestruturadas com adultos mais velhos residentes em áreas rurais para mapear sua estrutura de rede social, determinar os tipos de suporte social fornecidos pelos membros de sua SN e identificar os principais atores dentro da rede pessoal dos idosos. Para esse objetivo, os principais atores são aqueles que podem facilitar e promover o autocuidado do DM2 em nível individual. Esses adultos mais velhos formarão uma díade com seu alter para participar de uma intervenção multinível que inclui: avaliar a viabilidade de usar agentes comunitários de saúde identificados por meio de análise de rede social para conduzir sessões de autocuidado em comunidades rurais e a viabilidade de díades de alter-semente fornecer suporte social que melhore o autocuidado em idosos.
Além disso, a díade semente-alter participará de 6 sessões semanais de um programa de educação em diabetes, liderado pelos agentes comunitários de saúde identificados anteriormente. Os participantes serão solicitados a preencher pesquisas na linha de base, 6 e 12 meses para avaliar o apoio social, o conhecimento dos participantes sobre diabetes e como os participantes estão gerenciando seu diabetes.
Os dados preliminares usados para este aplicativo K01 foram coletados do BRFSS, onde os dados são auto-relatados e sua precisão não pode ser confirmada, e um conjunto de dados onde o apoio social não era o objetivo principal do estudo e havia um pequeno tamanho de amostra todos os adultos mais velhos . No entanto, ainda existe um corpo de literatura que substancia a influência do apoio social no autocuidado do DM2 e a carga desproporcional do DM2 em adultos mais velhos. A pesquisa proposta fornecerá uma visão abrangente do papel do apoio social e como alavancar esse apoio em uma comunidade rural.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kentucky
-
Hyden, Kentucky, Estados Unidos, 41749
- UK Center for Excellence in Rural Health, Kentucky Homeplace
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão de "Sementes":
- diagnóstico confirmado de DM2 via prontuário eletrônico
- idade 65 anos ou mais
- vive no condado de Leslie
- capaz de fornecer consentimento
- tiveram pelo menos uma visita clínica no ano passado
Critérios de Exclusão de "Sementes":
- nenhum diagnóstico de DM2 via prontuário eletrônico
- menos de 65 anos de idade
- incapaz de falar e entender inglês
- incapaz de consentir
Critérios de Inclusão "Altera"
- 18 anos de idade ou mais
- capaz de fornecer consentimento
- tem pelo menos contato semanal com a semente
Critérios de Exclusão de "Alterações"
- menores de 18 anos
- incapaz de falar e entender inglês
- incapaz de consentir
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Idosos residentes na zona rural (semente) e atores-chave (alterar
Idosos residentes em áreas rurais serão entrevistados para mapear sua estrutura de rede social, determinar os tipos de suporte social fornecidos por membros de sua rede social e identificar os principais atores dentro dessas redes.
Este grupo será emparelhado com seus principais participantes (identificados durante as entrevistas) para receber a educação sobre diabetes.
A dupla completa a intervenção como uma díade.
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O Diabetes Empowerment Education Program (DEEP) é um currículo educacional desenvolvido para ajudar pessoas com pré-diabetes, diabetes, parentes e cuidadores a obter uma melhor compreensão do autocuidado com o diabetes.
As aulas duram um total de seis semanas, fornecendo aos participantes oito módulos de aprendizado exclusivos.
A alfabetização em saúde será avaliada antes e depois de participar do DEEP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemoglobina A1C
Prazo: 12 meses
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A mudança nas medidas de hemoglobina A1C dos participantes será abstraída de seus registros médicos pré e pós-treinamento com o programa profundo.
Os números aprimorados da hemoglobina A1C sugerem um sucesso geral do programa profundo e uma melhor capacidade para os pacientes gerenciarem seu diabetes.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lipídios
Prazo: 6 semanas
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As medidas de lipídios dos participantes serão extraídas de seus registros médicos pré e pós-treinamento com o programa DEEP.
Os melhores resultados lipídicos sugerem um sucesso geral do programa DEEP e uma melhor capacidade dos pacientes de controlar o diabetes.
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6 semanas
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Pressão arterial sistólica
Prazo: 12 meses
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As pressões sanguíneas sistólicas e diastólicas dos participantes serão abstraídas de seus registros médicos pré e pós-treinamento com o programa profundo.
Os resultados aprimorados da pressão arterial sugerem um sucesso geral do programa profundo e uma melhor capacidade para os pacientes gerenciarem seu diabetes.
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12 meses
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Pressão arterial diastólica
Prazo: 12 meses
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As pressões sanguíneas sistólicas e diastólicas dos participantes serão abstraídas de seus registros médicos pré e pós-treinamento com o programa profundo.
Os resultados aprimorados da pressão arterial sugerem um sucesso geral do programa profundo e uma melhor capacidade para os pacientes gerenciarem seu diabetes.
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12 meses
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Autocuidados
Prazo: 12 meses
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O questionário de gerenciamento de autocuidado com diabetes consiste em 16 perguntas e a pontuação da soma foi calculada adicionando todos os 16 itens.
A pontuação em escala da soma foi calculada como soma real dos itens/ máxima possível soma dos itens * 10.
A pontuação transformada variou de 0 a 10.
Pontuações mais altas indicando melhor autogestão
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12 meses
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Adesão à medicação
Prazo: 12 meses
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A adesão à medicação dos participantes será medida na Escala de aderência à medicação Brooks.
Ele mede a adesão à medicação e consiste em 6 perguntas.
A pontuação total variou de 0 a 6.
Menos pontuação está associada a ser aderente ao medicamento.
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12 meses
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Medidas de qualidade de vida relacionadas à saúde
Prazo: 12 meses
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A qualidade de vida geral dos participantes será medida com uma medida de qualidade de vida validada (Euroqol-5D) ao longo de 5 dimensões, incluindo mobilidade, autocuidado, atividades usuais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
O questionário de qualidade de vida do euro usou 5 perguntas.
A pontuação total foi calculada adicionando as respostas para todas as 5 perguntas.
As pontuações totais variaram de 5 a 25.
Pontuações mais altas estão associadas à baixa qualidade de vida.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brittany Smalls, PhD, University Of Kentucky
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 45777
- K01DK116923 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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