Intervención de apoyo social para adultos mayores con DM2
Seed-alter Dyad Intervención de Apoyo Social para Adultos Mayores con DMT2 que Viven en Zonas Rurales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizará un enfoque de métodos mixtos para mapear las redes sociales de los adultos mayores y evaluar el apoyo social percibido de los miembros de su red social y determinar su influencia en el autocuidado y los resultados clínicos. Realizaremos entrevistas semiestructuradas con adultos mayores que viven en zonas rurales para mapear la estructura de su red social, determinar los tipos de apoyo social que brindan los miembros de su SN e identificar a los actores clave dentro de la red personal de los adultos mayores. Para ello, los actores clave son aquellos que pueden facilitar y promover el autocuidado de la DM2 a nivel individual. Estos adultos mayores formarán una díada con su alter para participar en una intervención de varios niveles que incluye: evaluar la viabilidad de utilizar trabajadores de salud comunitarios identificados a través del análisis de redes sociales para llevar a cabo sesiones de autocuidado en comunidades rurales, y la viabilidad de díadas semilla-alter brindar apoyo social que mejore el autocuidado en los adultos mayores.
Además, la pareja semilla-alter participará en 6 sesiones semanales de un programa de educación sobre la diabetes, dirigido por los trabajadores de la salud comunitarios identificados anteriormente. Se les pedirá a los participantes que completen encuestas al inicio, a los 6 y 12 meses para evaluar el apoyo social, el conocimiento de los participantes sobre la diabetes y cómo los participantes controlan su diabetes.
Los datos preliminares utilizados para esta aplicación K01 se recopilaron del BRFSS, donde los datos son autoinformados y no se puede confirmar su precisión, y un conjunto de datos donde el apoyo social no era el objetivo principal del estudio y había un tamaño de muestra pequeño, todos adultos mayores. . Sin embargo, queda un cuerpo de literatura que corrobora la influencia del apoyo social en el autocuidado de la DM2 y la carga desproporcionada de la DM2 en los adultos mayores. La investigación propuesta proporcionará una visión general integral del papel del apoyo social y cómo aprovechar este apoyo en una comunidad rural.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Kentucky
-
Hyden, Kentucky, Estados Unidos, 41749
- UK Center for Excellence in Rural Health, Kentucky Homeplace
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión de "Semillas":
- diagnóstico confirmado de DM2 mediante historia clínica electrónica
- 65 años o más
- vive dentro del condado de Leslie
- capaz de dar su consentimiento
- ha tenido al menos una visita a la clínica en el último año
Criterios de exclusión de "Semillas":
- sin diagnóstico de DM2 mediante historia clínica electrónica
- menores de 65 años
- incapaz de hablar y entender inglés
- incapaz de consentir
Criterios de inclusión de "alteraciones"
- 18 años de edad o más
- capaz de dar su consentimiento
- tiene al menos un contacto semanal con la semilla
Criterios de exclusión de "alteraciones"
- menores de 18 años
- incapaz de hablar y entender inglés
- incapaz de consentir
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Adultos Mayores Rurales (semilla) y Actores Clave (alter
Se entrevistará a los adultos mayores que viven en zonas rurales para mapear la estructura de su red social, determinar los tipos de apoyo social brindado por los miembros de su red social e identificar a los actores clave dentro de estas redes.
Este grupo se emparejará con sus jugadores clave (identificados durante las entrevistas) para recibir educación sobre la diabetes.
La pareja completa la intervención como una díada.
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El Programa de Educación para el Empoderamiento de la Diabetes (DEEP, por sus siglas en inglés) es un currículo educativo diseñado para ayudar a las personas con prediabetes, diabetes, familiares y cuidadores a comprender mejor el autocuidado de la diabetes.
Las clases duran un total de seis semanas y brindan a los participantes ocho módulos de aprendizaje únicos.
La alfabetización en salud se evaluará antes y después de participar en DEEP.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hemoglobina A1C
Periodo de tiempo: 12 meses
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El cambio en las medidas de hemoglobina A1C de los participantes se abstrae de sus registros médicos antes y después de la capacitación con el programa Deep.
Las cifras mejoradas de hemoglobina A1C sugieren un éxito general del programa profundo y una mejor capacidad para que los pacientes controlen su diabetes.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lípidos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Las medidas de lípidos de los participantes se extraerán de sus registros médicos antes y después del entrenamiento con el programa DEEP.
Los resultados de lípidos mejorados sugieren un éxito general del programa DEEP y una mejor capacidad para que los pacientes controlen su diabetes.
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6 semanas
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 12 meses
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Las presiones sanguíneas sistólicas y diastólicas de los participantes se abstraerán de sus registros médicos antes y después del entrenamiento con el programa profundo.
Los resultados mejorados de la presión arterial sugieren un éxito general del programa profundo y una mejor capacidad para que los pacientes controlen su diabetes.
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12 meses
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 12 meses
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Las presiones sanguíneas sistólicas y diastólicas de los participantes se abstraerán de sus registros médicos antes y después del entrenamiento con el programa profundo.
Los resultados mejorados de la presión arterial sugieren un éxito general del programa profundo y una mejor capacidad para que los pacientes controlen su diabetes.
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12 meses
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Cuidados personales
Periodo de tiempo: 12 meses
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El cuestionario de gestión de autocuidado de la diabetes consiste en 16 preguntas y la puntuación de suma se calculó agregando los 16 elementos.
La puntuación de suma escalada se calculó como suma real de elementos/ suma máxima posible de elementos * 10.
La puntuación transformada varió de 0 a 10.
Puntajes más altos que indican una mejor autogestión
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12 meses
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Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 12 meses
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La adherencia a la medicación de los participantes se medirá a partir de la Escala de Adherencia de Medicación de Brooks.
Mide la adherencia a la medicación y consta de 6 preguntas.
El puntaje total varió de 0-6.
Menos puntaje se asocia con ser adherente al medicamento.
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12 meses
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Medidas de calidad de vida relacionadas con la salud
Periodo de tiempo: 12 meses
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La calidad de vida general de los participantes se medirá con una medida de calidad de vida validada (Euroqol-5D) a lo largo de 5 dimensiones, incluyendo movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/incomodidad y ansiedad/depresión.
El cuestionario de calidad de vida del euro utilizó 5 preguntas.
La puntuación total se calculó agregando las respuestas para las 5 preguntas.
Los puntajes totales oscilaron entre 5 y25.
Los puntajes más altos se asocian con una mala calidad de vida.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brittany Smalls, PhD, University of Kentucky
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 45777
- K01DK116923 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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