2型糖尿病の高齢者に対するソーシャルサポート介入
2 型糖尿病の農村居住高齢者に対するシードオルター ダイアド ソーシャル サポート介入
調査の概要
詳細な説明
混合方法アプローチを使用して、高齢者の社会的ネットワークをマッピングし、社会的ネットワークのメンバーから認識されている社会的支援を評価し、セルフケアと臨床転帰への影響を判断します。 地方に住む年配の成人に半構造化インタビューを実施して、社会的ネットワーク構造をマッピングし、SN のメンバーによって提供される社会的支援の種類を特定し、高齢者の個人的ネットワーク内の主要なプレーヤーを特定します。 この目的のために、主要なプレーヤーは、個人レベルで T2DM セルフケアを促進および促進できる人です。 これらの高齢者は、以下を含む複数レベルの介入に参加するために、彼らのオルターとペアを形成します:ソーシャルネットワーク分析によって特定されたコミュニティヘルスワーカーを使用して、農村コミュニティでセルフケアセッションを実施する可能性と、シードオルターダイアドの実行可能性を評価する高齢者のセルフケアを改善する社会的支援を提供する。
さらに、シードオルター ダイアドは、以前に特定された地域の医療従事者が率いる糖尿病教育プログラムの週 6 回のセッションに参加します。 参加者は、ベースライン、6、および 12 か月に調査を完了するよう求められ、ソーシャル サポート、糖尿病に関する参加者の知識、および参加者が糖尿病をどのように管理しているかを評価します。
この K01 申請に使用された予備データは、BRFSS から収集されたものであり、データは自己申告であり、その正確性は確認できません。社会的支援が研究の主な目的ではなく、すべての高齢者のサンプルサイズが小さいデータセットです。 . しかし、2 型糖尿病のセルフケアに対する社会的支援の影響と、高齢者における 2 型糖尿病の不均衡な負担を実証する文献が数多く残っています。 提案された研究は、社会的支援の役割の包括的な概要と、農村コミュニティでこの支援を活用する方法を提供します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kentucky
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Hyden、Kentucky、アメリカ、41749
- UK Center for Excellence in Rural Health, Kentucky Homeplace
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
「種」の包含基準:
- 電子カルテによる2型糖尿病の確定診断
- 年齢 65歳以上
- レスリー郡内に住んでいる
- 同意を与えることができる
- 過去1年間に少なくとも1回はクリニックを受診した
「種子」除外基準：
- 電子カルテによる2型糖尿病の診断なし
- 65歳未満
- 英語を話すことも理解することもできない
- 同意できない
「オルターズ」収録基準
- 18歳以上
- 同意を与えることができる
- 種子と少なくとも毎週接触している
「変更」の除外基準
- 18歳未満
- 英語を話すことも理解することもできない
- 同意できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：地方在住高齢者（シード）とキープレーヤー（アルター）
農村に住む高齢者にインタビューを行い、社会的ネットワーク構造をマッピングし、社会的ネットワークのメンバーによって提供される社会的支援の種類を特定し、これらのネットワーク内の主要なプレーヤーを特定します。
このグループは、主要なプレーヤー (インタビュー中に特定された) とペアになり、糖尿病教育を受けます。
ペアは、ダイアドとして介入を完了します。
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糖尿病エンパワーメント教育プログラム (DEEP) は、前糖尿病患者、糖尿病患者、親戚、および介護者が糖尿病のセルフケアについてよりよく理解できるように設計された教育カリキュラムです。
クラスは合計 6 週間続き、参加者は 8 つのユニークな学習モジュールを利用できます。
DEEPに参加する前と後に、ヘルスリテラシーが評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘモグロビンA1c
時間枠：12か月
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参加者のヘモグロビンA1C測定の変化は、ディーププログラムのトレーニング前後の医療記録から抽出されます。
改善されたヘモグロビンA1cの数値は、深いプログラムの全体的な成功と、患者が糖尿病を管理する能力の向上を示唆しています。
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12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脂質
時間枠：6週間
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参加者の脂質測定値は、DEEP プログラムによるトレーニング前後の医療記録から抽出されます。
改善された脂質アウトカムは、DEEP プログラムの全体的な成功と、患者が糖尿病を管理する能力が向上したことを示唆しています。
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6週間
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収縮期血圧
時間枠：12か月
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参加者の収縮期および拡張期血圧は、ディーププログラムでトレーニング前後の医療記録から抽象化されます。
血圧転帰の改善は、深いプログラムの全体的な成功と、患者が糖尿病を管理する能力の向上を示唆しています。
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12か月
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拡張期血圧
時間枠：12か月
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参加者の収縮期および拡張期血圧は、ディーププログラムでトレーニング前後の医療記録から抽象化されます。
血圧転帰の改善は、深いプログラムの全体的な成功と、患者が糖尿病を管理する能力の向上を示唆しています。
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12か月
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自己治療
時間枠：12か月
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糖尿病のセルフケア管理アンケートは16の質問で構成され、合計スコアは16個すべての項目を追加することで計算されました。
合計スケーリングスコアは、アイテムの実際の合計/可能な最大項目の合計 * 10として計算されました。
変換されたスコアは0-10の範囲でした。
より高いスコアは、より良い自己管理を示しています
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12か月
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投薬順守
時間枠：12か月
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参加者の投薬アドヒアランスは、ブルックス投薬順守スケールから測定されます。
薬の順守を測定し、6つの質問で構成されています。
合計スコアは0〜6の範囲でした。
スコアが少ないことは、薬物療法に従うことに関連しています。
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12か月
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健康関連の生活の質の測定
時間枠：12か月
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参加者の全体的な生活の質は、モビリティ、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病などの5つの次元に沿って、検証された生活の質測定（EuroQOL-5D）で測定されます。
ユーロ品質のアンケートでは、5つの質問を使用しました。
合計スコアは、5つの質問すべての回答を追加することにより計算されました。
合計スコアは5 -25の範囲でした。
より高いスコアは、生活の質の低下に関連しています。
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12か月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Brittany Smalls, PhD、University Of Kentucky
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 45777
- K01DK116923 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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