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Intervento di supporto sociale per anziani con T2DM

12 febbraio 2025 aggiornato da: Brittany L Smalls

Intervento di sostegno sociale della diade che altera i semi per gli anziani che vivono in zone rurali con diabete di tipo 2

Questo studio cerca di descrivere e valutare l'impatto del supporto sociale sulla cura di sé e sui risultati clinici negli anziani residenti in aree rurali con T2DM, testare la fattibilità e l'efficacia preliminare di un intervento di 6 settimane somministrato da operatori sanitari della comunità rivolto agli anziani residenti in aree rurali con T2DM (seme) e un individuo all'interno della propria rete di supporto sociale (alterazione).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà utilizzato un approccio a metodi misti per mappare le reti sociali degli anziani e valutare il loro sostegno sociale percepito dai membri della loro rete sociale e determinare la sua influenza sulla cura di sé e sui risultati clinici. Condurremo interviste semi-strutturate con adulti più anziani che vivono in zone rurali per mappare la struttura della loro rete sociale, determinare i tipi di supporto sociale forniti dai membri del loro SN e identificare gli attori chiave all'interno della rete personale degli anziani. A questo scopo, gli attori chiave sono coloro che possono facilitare e promuovere la cura di sé del T2DM a livello individuale. Questi adulti più anziani formeranno una diade con il loro alter per partecipare a un intervento multilivello che include: valutare la fattibilità dell'utilizzo di operatori sanitari della comunità identificati tramite l'analisi della rete sociale per condurre sessioni di auto-cura nelle comunità rurali e la fattibilità di diadi alter-semi fornire supporto sociale che migliori la cura di sé negli anziani.

Inoltre, la coppia seme-alter parteciperà a 6 sessioni settimanali di un programma di educazione sul diabete, guidato dagli operatori sanitari della comunità identificati in precedenza. Ai partecipanti verrà chiesto di completare sondaggi al basale, 6 e 12 mesi per valutare il supporto sociale, la conoscenza dei partecipanti sul diabete e come i partecipanti gestiscono il loro diabete.

I dati preliminari utilizzati per questa domanda K01 sono stati raccolti dal BRFSS in cui i dati sono auto-riportati e la loro accuratezza non può essere confermata, e un set di dati in cui il supporto sociale non era l'obiettivo principale dello studio e c'era una piccola dimensione del campione di tutti gli anziani . Tuttavia, rimane un corpo di letteratura che conferma l'influenza del supporto sociale sulla cura di sé del T2DM e l'onere sproporzionato del T2DM negli anziani. La ricerca proposta fornirà una panoramica completa del ruolo del sostegno sociale e di come sfruttare questo sostegno in una comunità rurale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Hyden, Kentucky, Stati Uniti, 41749
        • UK Center for Excellence in Rural Health, Kentucky Homeplace

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione "semi":

  • diagnosi confermata di T2DM tramite cartella clinica elettronica
  • età 65 anni o più
  • vive nella contea di Leslie
  • in grado di fornire il consenso
  • hanno avuto almeno una visita clinica nell'ultimo anno

Criteri di esclusione "semi":

  • nessuna diagnosi di T2DM tramite cartella clinica elettronica
  • sotto i 65 anni di età
  • incapace di parlare e capire l'inglese
  • incapace di acconsentire

"Altera" i criteri di inclusione

  • 18 anni o più
  • in grado di fornire il consenso
  • ha almeno un contatto settimanale con il seme

"Altera" i criteri di esclusione

  • sotto i 18 anni di età
  • incapace di parlare e capire l'inglese
  • incapace di acconsentire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Anziani rurali (seme) e Protagonisti (alter
Gli anziani che vivono in zone rurali saranno intervistati per mappare la struttura della loro rete sociale, determinare i tipi di supporto sociale forniti dai membri della loro rete sociale e identificare i principali attori all'interno di queste reti. Questo gruppo sarà accoppiato con i loro attori chiave (identificati durante le interviste) per ricevere l'educazione sul diabete. La coppia completa l'intervento come una diade.
Altro: Programma di formazione sull'empowerment del diabete
Il Diabetes Empowerment Education Program (DEEP) è un curriculum educativo progettato per aiutare le persone con pre-diabete, diabete, parenti e caregiver ad acquisire una migliore comprensione della cura personale del diabete. Le lezioni durano un totale di sei settimane, fornendo ai partecipanti otto moduli di apprendimento unici. L'alfabetizzazione sanitaria sarà valutata prima e dopo la partecipazione a DEEP.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emoglobina A1C
Lasso di tempo: 12 mesi
Il cambiamento nelle misure di emoglobina A1C dei partecipanti sarà astratto dalle loro cartelle cliniche pre e post-formazione con il programma Deep. Le figure di emoglobina A1C migliorate suggeriscono un successo complessivo del programma profondo e una migliore capacità per i pazienti di gestire il loro diabete.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lipidi
Lasso di tempo: 6 settimane
Le misurazioni dei lipidi dei partecipanti saranno estratte dalle loro cartelle cliniche prima e dopo l'allenamento con il programma DEEP. I migliori risultati relativi ai lipidi suggeriscono un successo complessivo del programma DEEP e una migliore capacità dei pazienti di gestire il proprio diabete.
6 settimane
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 12 mesi
Le pressioni del sangue sistolica e diastolica dei partecipanti saranno astratte dalle loro cartelle cliniche pre e post-formazione con il programma Deep. I risultati migliori della pressione sanguigna suggeriscono un successo complessivo del programma profondo e una migliore capacità per i pazienti di gestire il loro diabete.
12 mesi
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 12 mesi
Le pressioni del sangue sistolica e diastolica dei partecipanti saranno astratte dalle loro cartelle cliniche pre e post-formazione con il programma Deep. I risultati migliori della pressione sanguigna suggeriscono un successo complessivo del programma profondo e una migliore capacità per i pazienti di gestire il loro diabete.
12 mesi
Automedicazione
Lasso di tempo: 12 mesi
Il questionario sulla gestione della cura di auto-cura del diabete è costituito da 16 domande e il punteggio della somma è stato calcolato aggiungendo tutti i 16 articoli. Il punteggio ridimensionato della somma è stato calcolato come somma effettiva di elementi/ somma massima possibile degli elementi * 10. Il punteggio trasformato variava da 0 a 10. Punteggi più alti che indicano una migliore autogestione
12 mesi
Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 12 mesi
L'adesione ai farmaci dei partecipanti sarà misurata dalla scala di aderenza ai farmaci Brooks. Misura l'adesione ai farmaci ed è composto da 6 domande. Il punteggio totale variava da 0-6. Il punteggio inferiore è associato all'essere aderente al farmaco.
12 mesi
Misure di qualità della vita legate alla salute
Lasso di tempo: 12 mesi
La qualità generale della vita dei partecipanti sarà misurata con una misura di qualità della vita validata (EuroQOL-5D) lungo 5 dimensioni tra cui mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Il questionario sulla qualità della vita euro ha usato 5 domande. Il punteggio totale è stato calcolato aggiungendo le risposte per tutte e 5 le domande. I punteggi totali variavano da 5-25. Punteggi più alti sono associati a scarsa qualità della vita.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brittany L Smalls

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigatori

  • Investigatore principale: Brittany Smalls, PhD, University Of Kentucky

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 45777
  • K01DK116923 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 2

Prove cliniche su Programma di formazione sull'empowerment del diabete

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