Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Socialt stödinsatser för äldre vuxna med T2DM

12 februari 2025 uppdaterad av: Brittany L Smalls

Seed-alter Dyad Social Support Intervention för landsbygdsboende äldre vuxna med T2DM

Denna studie syftar till att beskriva och utvärdera effekten av socialt stöd på egenvård och kliniska resultat hos äldre vuxna som bor på landsbygden med T2DM, testa genomförbarheten och preliminär effektivitet av en 6-veckors intervention som administreras av hälsovårdspersonal som riktar sig till äldre vuxna på landsbygden. med T2DM (seed) och en individ inom sitt sociala stödnätverk (alter).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En metod med blandade metoder kommer att användas för att kartlägga sociala nätverk för äldre vuxna och bedöma deras upplevda sociala stöd från medlemmar i deras sociala nätverk och bestämma dess inflytande på egenvård och kliniska resultat. Vi kommer att genomföra semistrukturerade intervjuer med äldre vuxna på landsbygden för att kartlägga deras sociala nätverksstruktur, bestämma vilka typer av socialt stöd som ges av medlemmar i deras SN och identifiera nyckelspelare inom de äldre vuxnas personliga nätverk. För detta syfte är nyckelspelare de som kan underlätta och främja T2DM-egenvård på individuell nivå. Dessa äldre vuxna kommer att bilda en dyad med sina alter för att delta i en intervention på flera nivåer som inkluderar: mäta möjligheten att använda vårdpersonal som identifierats via sociala nätverksanalyser för att genomföra självvårdssessioner på landsbygden, och genomförbarheten av seed-alter-dyader att ge socialt stöd som förbättrar egenvården hos äldre vuxna.

Dessutom kommer fröförändringsdyaden att delta i 6 sessioner i veckan i ett diabetesutbildningsprogram, som leds av de vårdpersonal som identifierats tidigare. Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i undersökningar vid baslinjen, 6 och 12 månader för att bedöma socialt stöd, deltagarnas kunskap om diabetes och hur deltagarna hanterar sin diabetes.

De preliminära data som användes för denna K01-applikation samlades in från BRFSS där data är självrapporterade och dess riktighet inte kan bekräftas, och en datauppsättning där socialt stöd inte var det primära syftet med studien och det fanns ett litet urval av alla äldre vuxna. . Ändå finns det fortfarande en mängd litteratur som styrker påverkan av socialt stöd på T2DM-egenvård och den oproportionerliga bördan av T2DM hos äldre vuxna. Den föreslagna forskningen kommer att ge en heltäckande översikt av socialt stöds roll och hur man kan utnyttja detta stöd i ett landsbygdssamhälle.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kentucky
      • Hyden, Kentucky, Förenta staterna, 41749
        • UK Center for Excellence in Rural Health, Kentucky Homeplace

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier för "frön":

  • bekräftad diagnos av T2DM via elektronisk journal
  • ålder 65 år eller äldre
  • bor i Leslie County
  • kunna lämna samtycke
  • har haft minst ett klinikbesök under det senaste året

Uteslutningskriterier för "frön":

  • ingen diagnos av T2DM via elektronisk journal
  • under 65 år
  • inte kan tala och förstå engelska
  • inte kan samtycka

"Ändrar" inklusionskriterier

  • 18 år eller äldre
  • kunna lämna samtycke
  • har minst veckovis kontakt med fröet

"Ändrar" uteslutningskriterier

  • under 18 år
  • inte kan tala och förstå engelska
  • inte kan samtycka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Äldre vuxna på landsbygden (seed) och nyckelspelare (alt
Äldre vuxna som bor på landsbygden kommer att intervjuas för att kartlägga deras sociala nätverksstruktur, fastställa vilka typer av socialt stöd som tillhandahålls av medlemmar i deras sociala nätverk och identifiera nyckelspelare inom dessa nätverk. Denna grupp kommer att paras ihop med sina nyckelspelare (identifierade under intervjuer) för att få diabetesutbildningen. Paret slutför interventionen som en dyad.
Diabetes Empowerment Education Program (DEEP) är en utbildningsplan utformad för att hjälpa personer med pre-diabetes, diabetes, släktingar och vårdgivare att få en bättre förståelse för egenvården för diabetes. Klasserna varar totalt sex veckor och ger deltagarna åtta unika inlärningsmoduler. Hälsokompetens kommer att bedömas före och efter deltagande i DEEP.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemoglobin A1C
Tidsram: 12 månader
Förändringen i deltagarnas hemoglobin A1C-åtgärder kommer att abstraheras från deras medicinska journaler före och efter utbildning med det djupa programmet. Förbättrade hemoglobin A1C -siffror tyder på en övergripande framgång för det djupa programmet och en bättre förmåga för patienter att hantera sin diabetes.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lipider
Tidsram: 6 veckor
Deltagarnas lipidmått kommer att abstraheras från deras medicinska journaler före och efter träning med DEEP-programmet. Förbättrade lipidresultat tyder på en övergripande framgång för DEEP-programmet och en bättre förmåga för patienter att hantera sin diabetes.
6 veckor
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 12 månader
Deltagarnas systoliska och diastoliska blodtryck kommer att abstraheras från deras medicinska journaler före och efter utbildning med det djupa programmet. Förbättrade blodtrycksresultat tyder på en övergripande framgång för det djupa programmet och en bättre förmåga för patienter att hantera sin diabetes.
12 månader
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 12 månader
Deltagarnas systoliska och diastoliska blodtryck kommer att abstraheras från deras medicinska journaler före och efter utbildning med det djupa programmet. Förbättrade blodtrycksresultat tyder på en övergripande framgång för det djupa programmet och en bättre förmåga för patienter att hantera sin diabetes.
12 månader
Egenvård
Tidsram: 12 månader
Diabetes Self-Care Management Questionnaire består av 16 frågor och SUM-poäng beräknades genom att lägga till alla 16 artiklar. Sumskalad poäng beräknades som den faktiska summan av objekt/ maximal möjlig summa av objekt * 10. Den transformerade poängen varierade från 0-10. Högre poäng som indikerar bättre självhantering
12 månader
Vidhäftning
Tidsram: 12 månader
Deltagarnas medicinering vidhäftning kommer att mätas från Brooks Medication vidhäftningsskala. Den mäter medicinering och består av 6 frågor. Den totala poängen varierade från 0-6. Mindre poäng är förknippad med att vara vidhäftande för medicinen.
12 månader
Hälsorelaterade livskvalitetsåtgärder
Tidsram: 12 månader
Deltagarnas övergripande livskvalitet kommer att mätas med ett validerat livskvalitetsmått (Euroqol-5D) längs 5 ​​dimensioner inklusive rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Frågeformuläret Eurokvalitet använde 5 frågor. Den totala poängen beräknades genom att lägga till svaren för alla 5 frågor. De totala poängen varierade från 5 -25. Högre poäng är förknippade med dålig livskvalitet.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Brittany Smalls, PhD, University Of Kentucky

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2020

Första postat (Faktisk)

29 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 45777
  • K01DK116923 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera