Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja wsparcia społecznego dla osób starszych z T2DM

12 lutego 2025 zaktualizowane przez: Brittany L Smalls

Seed-alter Diada Interwencja wsparcia społecznego dla starszych osób dorosłych mieszkających na wsi z T2DM

Niniejsze badanie ma na celu opisanie i ocenę wpływu wsparcia społecznego na samoopiekę i wyniki kliniczne u osób starszych z cukrzycą typu 2 mieszkających na wsi, przetestowanie wykonalności i wstępnej skuteczności 6-tygodniowej interwencji przeprowadzanej przez pracowników służby zdrowia skierowanej do osób starszych mieszkających na obszarach wiejskich z T2DM (seed) i osobą w ich sieci wsparcia społecznego (alter).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podejście oparte na metodach mieszanych zostanie zastosowane do zmapowania sieci społecznych osób starszych i oceny postrzeganego przez nich wsparcia społecznego ze strony członków ich sieci społecznościowej oraz określenia jego wpływu na samoopiekę i wyniki kliniczne. Przeprowadzimy częściowo ustrukturyzowane wywiady ze starszymi dorosłymi mieszkającymi na wsi, aby zmapować ich strukturę sieci społecznych, określić rodzaje wsparcia społecznego zapewnianego przez członków ich SN i zidentyfikować kluczowych graczy w sieci osobistej osób starszych. W tym celu kluczowymi graczami są ci, którzy mogą ułatwiać i promować samoopiekę T2DM na poziomie indywidualnym. Ci starsi dorośli utworzą diadę ze swoim alter, aby wziąć udział w wielopoziomowej interwencji, która obejmuje: ocenę wykonalności wykorzystania pracowników służby zdrowia ze społeczności zidentyfikowanych za pomocą analizy sieci społecznościowej do prowadzenia sesji samoopieki w społecznościach wiejskich oraz wykonalności diad zmieniających nasiona zapewnienie wsparcia społecznego, które poprawia samoopiekę u osób starszych.

Ponadto diada zmieniających nasiona będzie uczestniczyć w 6 cotygodniowych sesjach programu edukacyjnego dotyczącego cukrzycy, prowadzonego przez zidentyfikowanych wcześniej pracowników służby zdrowia społeczności. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet na początku badania, po 6 i 12 miesiącach, aby ocenić wsparcie społeczne, wiedzę uczestników na temat cukrzycy oraz sposób, w jaki uczestnicy radzą sobie z cukrzycą.

Wstępne dane wykorzystane do tego wniosku K01 zostały zebrane z BRRFSS, gdzie dane są zgłaszane samodzielnie i nie można potwierdzić ich dokładności, oraz ze zbioru danych, w którym wsparcie społeczne nie było głównym celem badania i była mała próba wszystkich starszych osób . Istnieje jednak literatura potwierdzająca wpływ wsparcia społecznego na samoopiekę w przypadku T2DM i nieproporcjonalne obciążenie T2DM u osób starszych. Proponowane badania zapewnią kompleksowy przegląd roli wsparcia społecznego i sposobów jego wykorzystania w społeczności wiejskiej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Hyden, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41749
        • UK Center for Excellence in Rural Health, Kentucky Homeplace

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia „Nasiona”:

  • potwierdzone rozpoznanie T2DM za pomocą elektronicznej dokumentacji medycznej
  • wiek 65 lat lub więcej
  • mieszka w hrabstwie Leslie
  • w stanie wyrazić zgody
  • miał co najmniej jedną wizytę w klinice w ciągu ostatniego roku

Kryteria wykluczenia „nasion”:

  • brak diagnozy T2DM na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej
  • poniżej 65 roku życia
  • nie potrafi mówić i rozumieć angielskiego
  • nie mogąc wyrazić zgody

„Zmienia” kryteria włączenia

  • 18 lat lub więcej
  • w stanie wyrazić zgody
  • ma co najmniej tygodniowy kontakt z nasionami

„Zmienia” kryteria wykluczenia

  • poniżej 18 roku życia
  • nie potrafi mówić i rozumieć angielskiego
  • nie mogąc wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Starsi dorośli mieszkający na wsi (nasiona) i kluczowi gracze (alter
Starsze osoby dorosłe mieszkające na obszarach wiejskich zostaną przesłuchane w celu zmapowania struktury ich sieci społecznościowych, określenia rodzajów wsparcia społecznego zapewnianego przez członków ich sieci społecznościowej oraz zidentyfikowania kluczowych graczy w tych sieciach. Ta grupa zostanie połączona ze swoimi kluczowymi graczami (zidentyfikowanymi podczas wywiadów), aby otrzymać edukację na temat cukrzycy. Para uzupełnia interwencję jako diada.
Inny: Program edukacji na rzecz wzmocnienia cukrzycy
Diabetes Empowerment Education Program (DEEP) to program edukacyjny, którego celem jest pomoc osobom ze stanem przedcukrzycowym, cukrzycą, krewnym i opiekunom w lepszym zrozumieniu samoopieki związanej z cukrzycą. Zajęcia trwają łącznie sześć tygodni, zapewniając uczestnikom osiem unikalnych modułów nauki. Wiedza na temat zdrowia zostanie oceniona przed i po uczestnictwie w DEEP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina A1c
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana miar hemoglobiny A1C uczestników zostanie wyodrębniona z ich dokumentacji medycznej przed i po szkoleniu z głębokim programem. Ulepszone liczby hemoglobiny A1C sugerują ogólny sukces głębokiego programu i lepszą zdolność pacjentów do zarządzania cukrzycą.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lipidy
Ramy czasowe: 6 tygodni
Pomiary lipidów uczestników zostaną pobrane z ich dokumentacji medycznej przed i po treningu za pomocą programu DEEP. Lepsze wyniki w zakresie lipidów sugerują ogólny sukces programu DEEP i lepszą zdolność pacjentów do kontrolowania cukrzycy.
6 tygodni
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi uczestników zostaną wyodrębnione z ich dokumentacji medycznej przed i po szkoleniu z głębokim programem. Poprawione wyniki ciśnienia krwi sugerują ogólny sukces głębokiego programu i lepszą zdolność pacjentów do zarządzania cukrzycą.
12 miesięcy
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi uczestników zostaną wyodrębnione z ich dokumentacji medycznej przed i po szkoleniu z głębokim programem. Poprawione wyniki ciśnienia krwi sugerują ogólny sukces głębokiego programu i lepszą zdolność pacjentów do zarządzania cukrzycą.
12 miesięcy
Dbanie o zdrowie : samoopieka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz zarządzania samoopieką cukrzycy składa się z 16 pytań, a wynik sum został obliczony przez dodanie wszystkich 16 pozycji. Wynik skalowany suma obliczono jako faktyczną sumę pozycji/ maksymalna możliwa suma elementów * 10. Przekształcony wynik wahał się od 0-10. Wyższe wyniki wskazujące na lepsze samozarządzanie
12 miesięcy
Przyleganie leków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Przestrzeganie leków uczestników będzie mierzone ze skali przestrzegania leków Brooks. Mierzy przestrzeganie leków i składa się z 6 pytań. Całkowity wynik wahał się od 0-6. Mniejszy wynik wiąże się z przyleganiem do leku.
12 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ogólna jakość życia uczestników będzie mierzona z zatwierdzoną miarą życia (euroqoL-5D) wraz z 5 wymiarami, w tym mobilnością, samoopieką, zwykłymi czynnościami, bólem/dyskomfortem i lękiem/depresją. Kwestionariusz jakości życia euro wykorzystał 5 pytań. Całkowity wynik został obliczony przez dodanie odpowiedzi dla wszystkich 5 pytań. Całkowite wyniki wahały się od 5-25. Wyższe wyniki wiąże się ze złej jakości życia.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brittany L Smalls

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Brittany Smalls, PhD, University Of Kentucky

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 45777
  • K01DK116923 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Program edukacji na rzecz wzmocnienia cukrzycy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj