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Intervention zur sozialen Unterstützung für ältere Erwachsene mit T2DM

12. Februar 2025 aktualisiert von: Brittany L Smalls

Seed-alter Dyad Soziale Unterstützungsintervention für ältere Erwachsene in ländlichen Gebieten mit T2DM

Diese Studie versucht, die Auswirkungen sozialer Unterstützung auf die Selbstversorgung und die klinischen Ergebnisse bei älteren Erwachsenen mit T2DM, die auf dem Land leben, zu beschreiben und zu bewerten und die Machbarkeit und vorläufige Wirksamkeit einer 6-wöchigen Intervention zu testen, die von Gesundheitspersonal der Gemeinde durchgeführt wird und sich an ältere Erwachsene richtet, die auf dem Land leben mit T2DM (Seed) und einer Person innerhalb ihres sozialen Unterstützungsnetzwerks (alter).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein Mixed-Methods-Ansatz wird verwendet, um soziale Netzwerke älterer Erwachsener abzubilden und ihre wahrgenommene soziale Unterstützung durch Mitglieder ihres sozialen Netzwerks zu bewerten und ihren Einfluss auf die Selbstversorgung und die klinischen Ergebnisse zu bestimmen. Wir werden halbstrukturierte Interviews mit älteren, auf dem Land lebenden Erwachsenen durchführen, um ihre soziale Netzwerkstruktur abzubilden, die Arten der sozialen Unterstützung durch Mitglieder ihrer SN zu bestimmen und Schlüsselakteure innerhalb des persönlichen Netzwerks der älteren Erwachsenen zu identifizieren. Für dieses Ziel sind diejenigen Schlüsselakteure, die T2DM-Selbstfürsorge auf individueller Ebene erleichtern und fördern können. Diese älteren Erwachsenen werden mit ihrem Alter eine Dyade bilden, um an einer mehrstufigen Intervention teilzunehmen, die Folgendes umfasst: Abschätzung der Machbarkeit des Einsatzes von Gesundheitshelfern, die durch die Analyse sozialer Netzwerke identifiziert wurden, um Selbstpflegesitzungen in ländlichen Gemeinden durchzuführen, und die Machbarkeit von Seed-Alter-Dyaden um soziale Unterstützung bereitzustellen, die die Selbstversorgung älterer Erwachsener verbessert.

Darüber hinaus wird die Seed-Alter-Dyade an 6 wöchentlichen Sitzungen eines Diabetes-Aufklärungsprogramms teilnehmen, das von den zuvor identifizierten Gesundheitsarbeitern der Gemeinde geleitet wird. Die Teilnehmer werden gebeten, Umfragen zu Beginn, nach 6 und 12 Monaten auszufüllen, um die soziale Unterstützung, das Wissen der Teilnehmer über Diabetes und den Umgang der Teilnehmer mit ihrem Diabetes zu bewerten.

Die für diesen K01-Antrag verwendeten vorläufigen Daten wurden aus dem BRFSS gesammelt, wo die Daten selbst gemeldet wurden und ihre Genauigkeit nicht bestätigt werden kann, und aus einem Datensatz, bei dem soziale Unterstützung nicht das primäre Ziel der Studie war und es eine kleine Stichprobengröße für alle älteren Erwachsenen gab . Dennoch bleibt eine Menge Literatur, die den Einfluss sozialer Unterstützung auf die T2DM-Selbstversorgung und die unverhältnismäßige Belastung durch T2DM bei älteren Erwachsenen belegt. Die vorgeschlagene Forschungsarbeit wird einen umfassenden Überblick über die Rolle der sozialen Unterstützung und darüber geben, wie diese Unterstützung in einer ländlichen Gemeinde genutzt werden kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Hyden, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41749
        • UK Center for Excellence in Rural Health, Kentucky Homeplace

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien für „Samen“:

  • bestätigte Diagnose von T2DM über elektronische Patientenakte
  • Alter 65 Jahre oder älter
  • lebt in Leslie County
  • Zustimmung erteilen können
  • im vergangenen Jahr mindestens einen Klinikbesuch hatten

Ausschlusskriterien „Samen“:

  • keine Diagnose von T2DM über elektronische Patientenakte
  • unter 65 Jahren
  • kein Englisch sprechen und verstehen
  • nicht zustimmen können

„Ändert“ Einschlusskriterien

  • 18 Jahre oder älter
  • Zustimmung erteilen können
  • hat mindestens wöchentlich Kontakt mit dem Samen

„Ändert“-Ausschlusskriterien

  • unter 18 Jahren
  • kein Englisch sprechen und verstehen
  • nicht zustimmen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Auf dem Land lebende ältere Erwachsene (Seed) und Schlüsselakteure (alter
Ältere Erwachsene, die auf dem Land leben, werden befragt, um ihre soziale Netzwerkstruktur abzubilden, die Arten der sozialen Unterstützung zu bestimmen, die von Mitgliedern ihres sozialen Netzwerks bereitgestellt werden, und Schlüsselakteure innerhalb dieser Netzwerke zu identifizieren. Diese Gruppe wird mit ihren Hauptakteuren (die während der Interviews identifiziert wurden) gepaart, um die Diabetesaufklärung zu erhalten. Das Paar vervollständigt die Intervention als Dyade.
Sonstiges: Diabetes-Empowerment-Bildungsprogramm
Das Diabetes Empowerment Education Program (DEEP) ist ein Bildungslehrplan, der Menschen mit Prädiabetes, Diabetes, Verwandten und Betreuern helfen soll, ein besseres Verständnis für die Diabetes-Selbstversorgung zu erlangen. Der Unterricht dauert insgesamt sechs Wochen und bietet den Teilnehmern acht einzigartige Lernmodule. Die Gesundheitskompetenz wird vor und nach der Teilnahme an DEEP bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämoglobin A1c
Zeitfenster: 12 Monate
Die Änderung der Hämoglobin-A1C-Maßnahmen der Teilnehmer wird vor und nach dem Training mit dem Deep-Programm aus ihren medizinischen Unterlagen abstrahiert. Verbesserte Hämoglobin -A1C -Zahlen deuten auf einen Gesamterfolg des Deep -Programms und eine bessere Fähigkeit der Patienten hin, mit ihrem Diabetes zu behandeln.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lipide
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Lipidmessungen der Teilnehmer werden vor und nach dem Training mit dem DEEP-Programm aus ihren Krankenakten extrahiert. Verbesserte Lipidergebnisse deuten auf einen Gesamterfolg des DEEP-Programms und eine bessere Fähigkeit der Patienten hin, mit ihrem Diabetes umzugehen.
6 Wochen
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 12 Monate
Der systolische und diastolische Blutdruck der Teilnehmer wird vor und nach der Ausbildung mit dem Deep-Programm aus ihren medizinischen Unterlagen abstrahiert. Verbesserte Blutdruckergebnisse deuten auf einen Gesamterfolg des Deep -Programms und eine bessere Fähigkeit für die Patienten, ihre Diabetes zu behandeln, deuten auf einen Gesamterfolg hin.
12 Monate
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 12 Monate
Der systolische und diastolische Blutdruck der Teilnehmer wird vor und nach der Ausbildung mit dem Deep-Programm aus ihren medizinischen Unterlagen abstrahiert. Verbesserte Blutdruckergebnisse deuten auf einen Gesamterfolg des Deep -Programms und eine bessere Fähigkeit für die Patienten, ihre Diabetes zu behandeln, deuten auf einen Gesamterfolg hin.
12 Monate
Selbstpflege
Zeitfenster: 12 Monate
Der Fragebogen zur Selbstpflegemanagement des Diabetes besteht aus 16 Fragen und die Summenbewertung wurde durch Hinzufügen aller 16 Elemente berechnet. Die summen skalierte Punktzahl wurde als tatsächliche Summe der Elemente/ maximal mögliche Summe von Elementen * 10 berechnet. Die transformierte Punktzahl lag von 0-10. Höhere Werte, was auf ein besseres Selbstmanagement hinweist
12 Monate
Einhaltung von Medikamenten
Zeitfenster: 12 Monate
Die Einhaltung der Medikamente der Teilnehmer wird aus der Brooks Medication Adhärenzskala gemessen. Es misst die Einhaltung der Medikamente und besteht aus 6 Fragen. Die Gesamtpunktzahl lag zwischen 0 und 6. Eine weniger Punktzahl ist mit der Einhaltung der Medikamente verbunden.
12 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualitätsmaßnahmen
Zeitfenster: 12 Monate
Die Gesamtlebensqualität der Teilnehmer wird mit einer validierten Lebensqualität (Euroqol-5D) entlang von 5 Dimensionen gemessen, darunter Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerz/Beschwerden und Angst/Depression. Der Fragebogen zur Lebensqualität von Euro verwendete 5 Fragen. Die Gesamtpunktzahl wurde berechnet, indem die Antworten für alle 5 Fragen hinzugefügt wurden. Die Gesamtwerte lagen zwischen 5 -25. Höhere Werte sind mit einer schlechten Lebensqualität verbunden.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brittany L Smalls

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Brittany Smalls, PhD, University of Kentucky

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 45777
  • K01DK116923 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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