Szociális támogatási beavatkozás T2DM-vel rendelkező idősebb felnőttek számára
Seed-alter Dyad szociális támogatási beavatkozás vidéki idős, T2DM-ben szenvedő felnőttek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vegyes módszereket alkalmaznak az idősebb felnőttek közösségi hálózatainak feltérképezésére, a közösségi hálózat tagjaitól kapott szociális támogatásuk felmérésére, valamint annak az öngondoskodásra és a klinikai eredményekre gyakorolt hatásának meghatározására. Félig strukturált interjúkat készítünk idős, vidéki felnőttekkel, hogy feltérképezzük társadalmi hálózatuk szerkezetét, meghatározzuk az SN tagjai által nyújtott szociális támogatás típusait, és azonosítsuk az idősebb felnőttek személyes hálózatának kulcsszereplőit. Ennek érdekében kulcsszereplők azok, akik egyéni szinten tudják elősegíteni és előmozdítani a T2DM öngondoskodást. Ezek az idős felnőttek diádot alkotnak az alterükkel, hogy részt vegyenek egy többszintű beavatkozásban, amely a következőket foglalja magában: annak felmérése, hogy a közösségi hálózatok elemzése során azonosított közösségi egészségügyi dolgozók használhatók-e öngondoskodó foglalkozásokon a vidéki közösségekben, valamint a magváltoztató diádok megvalósíthatósága. szociális támogatást nyújtani, amely javítja az idősebb felnőttek önellátását.
Ezenkívül a magváltó diád részt vesz a diabétesz oktatási program heti 6 ülésén, amelyet a korábban azonosított közösségi egészségügyi dolgozók vezetnek. A résztvevőket felkérik, hogy töltsenek ki felméréseket az alaphelyzetben, 6 és 12 hónapos korban, hogy felmérjék a szociális támogatást, a résztvevők cukorbetegséggel kapcsolatos tudását, és azt, hogy a résztvevők hogyan kezelik cukorbetegségüket.
Az ehhez a K01-es alkalmazáshoz használt előzetes adatokat a BRFSS-ből gyűjtöttük, ahol az adatok önbevallásúak, és pontosságuk nem erősíthető meg, valamint egy olyan adatkészletből, ahol a szociális támogatás nem volt a vizsgálat elsődleges célja, és kis minta volt az összes idősebb felnőttből. . Mindazonáltal továbbra is létezik egy csomó irodalom, amely alátámasztja a szociális támogatásnak a T2DM öngondoskodásra gyakorolt hatását és a T2DM aránytalan terhét az idősebb felnőtteknél. A javasolt kutatás átfogó áttekintést ad a szociális támogatás szerepéről és arról, hogyan lehet ezt a támogatást kiaknázni egy vidéki közösségben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Hyden, Kentucky, Egyesült Államok, 41749
- UK Center for Excellence in Rural Health, Kentucky Homeplace
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
A "magok" bekerülési kritériumai:
- megerősítette a T2DM diagnózisát elektronikus kórlapon
- 65 éves vagy idősebb
- Leslie megyében él
- képes hozzájárulást adni
- legalább egyszer járt klinikán az elmúlt évben
A "magok" kizárási kritériumai:
- nincs T2DM diagnosztizálása elektronikus kórlapon keresztül
- 65 év alattiak
- nem tud beszélni és megérteni angolul
- nem tud beleegyezni
„Megváltoztatja” a befogadási kritériumokat
- 18 éves vagy idősebb
- képes hozzájárulást adni
- legalább hetente érintkezik a vetőmaggal
"Módosítja" a kizárási kritériumokat
- 18 éven aluliak
- nem tud beszélni és megérteni angolul
- nem tud beleegyezni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Vidéken élő idősebb felnőttek (mag) és kulcsszereplők (alter
Vidéken élő idős felnőttekkel interjút készítenek, hogy feltérképezzék közösségi hálózatuk szerkezetét, meghatározzák a szociális hálózatuk tagjai által nyújtott szociális támogatás típusait, és azonosítsák e hálózatok kulcsszereplőit.
Ezt a csoportot a kulcsszereplőikkel párosítják (az interjúk során azonosítják), hogy megkapják a cukorbetegség oktatását.
A páros diádként fejezi be a beavatkozást.
|
A Diabetes Empowerment Education Program (DEEP) egy oktatási tanterv, amelynek célja, hogy segítse a diabétesz előtti betegeket, a cukorbetegeket, a hozzátartozókat és a gondozókat abban, hogy jobban megértsék a cukorbetegség önellátását.
Az órák összesen hat hétig tartanak, nyolc egyedi tanulási modult biztosítva a résztvevőknek.
Az egészségműveltséget a DEEP-ben való részvétel előtt és után is felmérik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hemoglobin A1c
Időkeret: 12 hónap
|
A résztvevők hemoglobin A1C intézkedéseinek változását kivonják az orvosi nyilvántartásokból a mély program előtti és utólagos edzésükből.
A továbbfejlesztett hemoglobin A1C számadatok a mély program általános sikerére utalnak, és a betegek számára jobb képességet mutatnak a cukorbetegség kezelésére.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lipidek
Időkeret: 6 hét
|
A résztvevők lipidméréseit a DEEP programmal edzés előtt és után kivonják az orvosi feljegyzéseikből.
A lipidszint javulása a DEEP program általános sikerére és a betegek jobb képességére utal a cukorbetegség kezelésében.
|
6 hét
|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 12 hónap
|
A résztvevők szisztolés és diasztolés vérnyomását a mély program előtti és utáni edzés előtti és utáni edzésükből kivonják.
A jobb vérnyomás -eredmények a mély program általános sikerére és a betegek jobb képességére utalnak a cukorbetegség kezelésére.
|
12 hónap
|
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: 12 hónap
|
A résztvevők szisztolés és diasztolés vérnyomását a mély program előtti és utáni edzés előtti és utáni edzésükből kivonják.
A jobb vérnyomás -eredmények a mély program általános sikerére és a betegek jobb képességére utalnak a cukorbetegség kezelésére.
|
12 hónap
|
|
Önellátás
Időkeret: 12 hónap
|
A cukorbetegség önellátó kezelési kérdőíve 16 kérdésből áll, és az összeg pontszámát kiszámítottuk mind a 16 tétel hozzáadásával.
Az összeg méretű pontszámát az elemek tényleges összegeként kiszámítottuk/ a tételek maximális összege * 10.
A transzformált pontszám 0-10 között volt.
Magasabb pontszámok, amelyek a jobb önmenedzsmentet jelzik
|
12 hónap
|
|
Gyógyszerek betartása
Időkeret: 12 hónap
|
A résztvevők gyógyszeres betartását a Brooks gyógyszeres kezelési skálán mérik.
Ez méri a gyógyszerek betartását, és 6 kérdésből áll.
A teljes pontszám 0-6 között volt.
A kevesebb pontszám a gyógyszerhez való ragaszkodáshoz kapcsolódik.
|
12 hónap
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőségi intézkedések
Időkeret: 12 hónap
|
A résztvevők általános életminőségét az 5 dimenziókkal, beleértve a mobilitást, az öngondozást, a szokásos tevékenységeket, a fájdalmat/kellemetlenségeket és a szorongást/depressziót, 5 dimenzió mentén (EUROQOL-5D) mérik, a MINDEN MINIUS MÉRÉSE (EUROQOL-5D).
Az euróminőségi kérdőív 5 kérdést használt fel.
A teljes pontszámot úgy számítottuk ki, hogy hozzáadjuk a válaszokat mind az öt kérdésre.
Az összes pontszám 5–25 -ig terjedt.
A magasabb pontszámok a rossz életminőséghez kapcsolódnak.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brittany Smalls, PhD, University of Kentucky
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 45777
- K01DK116923 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .