Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство социальной поддержки для пожилых людей с СД2

12 февраля 2025 г. обновлено: Brittany L Smalls

Меры социальной поддержки Seed-alter Dyad для пожилых людей, живущих в сельской местности, с СД2

Это исследование направлено на описание и оценку влияния социальной поддержки на самопомощь и клинические исходы у пожилых людей, проживающих в сельской местности, с СД2, а также на проверку осуществимости и предварительной эффективности 6-недельного вмешательства, проводимого медицинскими работниками сообщества для пожилых людей, проживающих в сельской местности. с СД2 (исходное значение) и индивидуум в их сети социальной поддержки (альтернативный).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Подход смешанных методов будет использоваться для картирования социальных сетей пожилых людей и оценки их воспринимаемой социальной поддержки со стороны членов их социальной сети и определения ее влияния на самопомощь и клинические результаты. Мы проведем полуструктурированные интервью с пожилыми людьми, проживающими в сельской местности, чтобы составить карту структуры их социальной сети, определить типы социальной поддержки, предоставляемой членами их SN, и определить ключевых игроков в личной сети пожилых людей. Для этой цели ключевыми игроками являются те, кто может способствовать и продвигать самопомощь при СД2 на индивидуальном уровне. Эти пожилые люди сформируют диаду со своим альтером для участия в многоуровневом вмешательстве, которое включает в себя: оценку возможности использования общинных медицинских работников, выявленных с помощью анализа социальных сетей, для проведения сеансов самопомощи в сельских общинах, а также возможность создания диад семя-альтер для оказания социальной поддержки, которая улучшает уход за собой у пожилых людей.

Кроме того, диада «семя-изменитель» примет участие в 6 еженедельных занятиях в рамках программы обучения диабету, проводимой ранее назначенными работниками общественного здравоохранения. Участникам будет предложено пройти опросы на исходном уровне, через 6 и 12 месяцев, чтобы оценить социальную поддержку, знания участников о диабете и то, как участники справляются со своим диабетом.

Предварительные данные, использованные для этого приложения K01, были собраны из BRFSS, где данные сообщаются самими людьми и их точность не может быть подтверждена, а также набор данных, в котором социальная поддержка не была основной целью исследования, а размер выборки всех пожилых людей был небольшим. . Тем не менее, остается большое количество литературы, подтверждающей влияние социальной поддержки на самопомощь при СД2 и непропорциональное бремя СД2 у пожилых людей. Предлагаемое исследование предоставит всесторонний обзор роли социальной поддержки и того, как использовать эту поддержку в сельской местности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения «Семена»:

  • подтвержденный диагноз СД2 по электронной медицинской карте
  • возраст 65 лет и старше
  • живет в округе Лесли
  • возможность дать согласие
  • имели хотя бы одно посещение клиники в прошлом году

Критерии исключения «Семян»:

  • отсутствие диагностики СД2 по электронной медицинской карте
  • моложе 65 лет
  • не может говорить и понимать по-английски
  • не могу дать согласие

Критерии включения «изменений»

  • 18 лет и старше
  • возможность дать согласие
  • хотя бы раз в неделю контактирует с семенами

Критерии исключения «Изменяет»

  • до 18 лет
  • не может говорить и понимать по-английски
  • не могу дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пожилые люди, проживающие в сельской местности (посевные) и ключевые игроки (изменить
Будут опрошены проживающие в сельской местности пожилые люди, чтобы составить карту структуры их социальных сетей, определить типы социальной поддержки, предоставляемой членами их социальных сетей, и определить ключевых игроков в этих сетях. Эта группа будет объединена со своими ключевыми игроками (определенными в ходе интервью) для обучения диабету. Пара завершает интервенцию как диада.
Другой: Программа обучения диабету
Образовательная программа по расширению прав и возможностей при диабете (DEEP) — ​​это образовательная программа, разработанная, чтобы помочь людям с предиабетом, диабетом, родственникам и опекунам лучше понять, как ухаживать за собой при диабете. Занятия длятся в общей сложности шесть недель, предоставляя участникам восемь уникальных учебных модулей. Грамотность в вопросах здоровья будет оцениваться до и после участия в DEEP.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гемоглобин A1C
Временное ограничение: 12 месяцев
Изменения в мерах гемоглобина A1C участников будут абстрагированы от их медицинских карт до и после тренировки с глубокой программой. Улучшенные цифры гемоглобина A1C предполагают общий успех глубокой программы и лучшую способность пациентов справляться с диабетом.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Липиды
Временное ограничение: 6 недель
Показатели липидов участников будут извлечены из их медицинских карт до и после обучения по программе DEEP. Улучшение показателей липидов предполагает общий успех программы DEEP и лучшую способность пациентов контролировать свой диабет.
6 недель
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 12 месяцев
Систолическое и диастолическое кровяное давление участников будет абстрагировано от их медицинских карт до и после тренировки с глубокой программой. Улучшенные результаты артериального давления предполагают общий успех глубокой программы и лучшую способность пациентов справляться с диабетом.
12 месяцев
Диастолическое кровяное давление
Временное ограничение: 12 месяцев
Систолическое и диастолическое кровяное давление участников будет абстрагировано от их медицинских карт до и после тренировки с глубокой программой. Улучшенные результаты артериального давления предполагают общий успех глубокой программы и лучшую способность пациентов справляться с диабетом.
12 месяцев
Самостоятельное лечение
Временное ограничение: 12 месяцев
Анкета по управлению самообслуживанием диабета состоят из 16 вопросов, а оценка суммы была рассчитана путем добавления всех 16 пунктов. Масштабированный балл суммы был рассчитан как фактическая сумма элементов/ максимально возможную сумму элементов * 10. Преобразованный счет варьировался от 0 до 10. Более высокие оценки, указывающие на лучшее самоуправление
12 месяцев
Приверженность лекарств
Временное ограничение: 12 месяцев
Приверженность лекарствам участников будет измерена по шкале приверженности лекарств Брукса. Он измеряет приверженность лекарствам и состоит из 6 вопросов. Общий балл варьировался от 0-6. Меньший балл связан с приверженностью лекарствам.
12 месяцев
Связанные с здоровьем показатели качества жизни
Временное ограничение: 12 месяцев
Общее качество жизни участников будет измерено с помощью подтвержденной меры качества жизни (Euroqol-5D) по 5 измерениям, включая мобильность, уход за собой, обычные занятия, боль/дискомфорт, а также беспокойство/депрессия. Анкета евро качества жизни использовала 5 вопросов. Общая оценка была рассчитана путем добавления ответов для всех 5 вопросов. Общие оценки варьировались от 5 до 25. Более высокие результаты связаны с низким качеством жизни.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brittany L Smalls

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Главный следователь: Brittany Smalls, PhD, University Of Kentucky

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 45777
  • K01DK116923 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Клинические исследования Программа обучения диабету

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться