Вмешательство социальной поддержки для пожилых людей с СД2
Меры социальной поддержки Seed-alter Dyad для пожилых людей, живущих в сельской местности, с СД2
Обзор исследования
Подробное описание
Подход смешанных методов будет использоваться для картирования социальных сетей пожилых людей и оценки их воспринимаемой социальной поддержки со стороны членов их социальной сети и определения ее влияния на самопомощь и клинические результаты. Мы проведем полуструктурированные интервью с пожилыми людьми, проживающими в сельской местности, чтобы составить карту структуры их социальной сети, определить типы социальной поддержки, предоставляемой членами их SN, и определить ключевых игроков в личной сети пожилых людей. Для этой цели ключевыми игроками являются те, кто может способствовать и продвигать самопомощь при СД2 на индивидуальном уровне. Эти пожилые люди сформируют диаду со своим альтером для участия в многоуровневом вмешательстве, которое включает в себя: оценку возможности использования общинных медицинских работников, выявленных с помощью анализа социальных сетей, для проведения сеансов самопомощи в сельских общинах, а также возможность создания диад семя-альтер для оказания социальной поддержки, которая улучшает уход за собой у пожилых людей.
Кроме того, диада «семя-изменитель» примет участие в 6 еженедельных занятиях в рамках программы обучения диабету, проводимой ранее назначенными работниками общественного здравоохранения. Участникам будет предложено пройти опросы на исходном уровне, через 6 и 12 месяцев, чтобы оценить социальную поддержку, знания участников о диабете и то, как участники справляются со своим диабетом.
Предварительные данные, использованные для этого приложения K01, были собраны из BRFSS, где данные сообщаются самими людьми и их точность не может быть подтверждена, а также набор данных, в котором социальная поддержка не была основной целью исследования, а размер выборки всех пожилых людей был небольшим. . Тем не менее, остается большое количество литературы, подтверждающей влияние социальной поддержки на самопомощь при СД2 и непропорциональное бремя СД2 у пожилых людей. Предлагаемое исследование предоставит всесторонний обзор роли социальной поддержки и того, как использовать эту поддержку в сельской местности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Hyden, Kentucky, Соединенные Штаты, 41749
- UK Center for Excellence in Rural Health, Kentucky Homeplace
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения «Семена»:
- подтвержденный диагноз СД2 по электронной медицинской карте
- возраст 65 лет и старше
- живет в округе Лесли
- возможность дать согласие
- имели хотя бы одно посещение клиники в прошлом году
Критерии исключения «Семян»:
- отсутствие диагностики СД2 по электронной медицинской карте
- моложе 65 лет
- не может говорить и понимать по-английски
- не могу дать согласие
Критерии включения «изменений»
- 18 лет и старше
- возможность дать согласие
- хотя бы раз в неделю контактирует с семенами
Критерии исключения «Изменяет»
- до 18 лет
- не может говорить и понимать по-английски
- не могу дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пожилые люди, проживающие в сельской местности (посевные) и ключевые игроки (изменить
Будут опрошены проживающие в сельской местности пожилые люди, чтобы составить карту структуры их социальных сетей, определить типы социальной поддержки, предоставляемой членами их социальных сетей, и определить ключевых игроков в этих сетях.
Эта группа будет объединена со своими ключевыми игроками (определенными в ходе интервью) для обучения диабету.
Пара завершает интервенцию как диада.
|
Образовательная программа по расширению прав и возможностей при диабете (DEEP) — это образовательная программа, разработанная, чтобы помочь людям с предиабетом, диабетом, родственникам и опекунам лучше понять, как ухаживать за собой при диабете.
Занятия длятся в общей сложности шесть недель, предоставляя участникам восемь уникальных учебных модулей.
Грамотность в вопросах здоровья будет оцениваться до и после участия в DEEP.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемоглобин A1c
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменение показателей гемоглобина A1c участников будет извлечено из их медицинских карт до и после обучения по программе DEEP.
Улучшение показателей гемоглобина A1c предполагает общий успех программы DEEP и лучшую способность пациентов контролировать свой диабет.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровяное давление
Временное ограничение: 6 недель
|
Систолическое и диастолическое кровяное давление участников будут взяты из их медицинских карт до и после тренировки по программе DEEP.
Улучшение показателей артериального давления предполагает общий успех программы DEEP и лучшую способность пациентов контролировать свой диабет.
|
6 недель
|
|
Липиды
Временное ограничение: 6 недель
|
Показатели липидов участников будут извлечены из их медицинских карт до и после обучения по программе DEEP.
Улучшение показателей липидов предполагает общий успех программы DEEP и лучшую способность пациентов контролировать свой диабет.
|
6 недель
|
|
Уход за собой
Временное ограничение: 6 недель
|
Результаты участников опросника по самоконтролю диабета будут проанализированы для оценки деятельности по самообслуживанию, связанной с гликемическим контролем.
Улучшение результатов в опроснике свидетельствует об общем успехе программы DEEP и улучшении способности пациентов контролировать свой диабет.
|
6 недель
|
|
Приверженность к лечению
Временное ограничение: 6 недель
|
Приверженность участников к лечению будет измеряться по шкале приверженности к лечению Brooks, чтобы определить, были ли изменения в приверженности из-за вмешательства.
Более высокие баллы указывают на улучшение приверженности к лечению и предполагают общий успех программы DEEP и лучшую способность пациентов контролировать свой диабет.
|
6 недель
|
|
Показатели качества жизни, связанные со здоровьем
Временное ограничение: 6 недель
|
Общее качество жизни участников будет измеряться с помощью утвержденного показателя качества жизни (EuroQol-5D) по 5 параметрам, включая мобильность, самообслуживание, обычную деятельность, боль/дискомфорт и тревогу/депрессию.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brittany Smalls, PhD, University of Kentucky
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 45777
- K01DK116923 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диабет 2 типа
-
Ain Shams Maternity HospitalРекрутингПлохой ответ на индукцию овуляции Poseidon Type IVЕгипет
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак желудка | Рак желудка | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
Novartis PharmaceuticalsПрекращеноСиндром семейной хиломикронемии (FCS) (HLP Type I)Южная Африка, Германия, Соединенное Королевство, Франция, Соединенные Штаты, Канада, Нидерланды
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак пищевода | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
St. James's Hospital, IrelandНеизвестныйПищевод Барретта | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаИрландия
-
West China HospitalРекрутингПовторение | Новообразования желудка | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаКитай
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterНеизвестныйАмплификация гена HER-2 | Сверхэкспрессия белка HER-2
-
AIO-Studien-gGmbHNeovii BiotechЗавершенныйАденокарцинома желудка с карциноматозом брюшины | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа с перитонеальным карциноматозом | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода с перитонеальным карциноматозомГермания
-
The University of Tennessee, KnoxvilleЗавершенныйУчителя математики (2-8 классы) | Учащиеся-математики (2-8 классы)Соединенные Штаты
-
PowderMedЗавершенный
Клинические исследования Программа обучения диабету
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Запись по приглашениюРасширение использования ЭУЗ-стратегий по охвату населения здоровьем для улучшения скрининга диабетаСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетСоединенные Штаты
-
Medical College of WisconsinАктивный, не рекрутирующий
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ЗавершенныйДиабет, тип 2Соединенные Штаты