Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sosial støtteintervensjon for eldre voksne med T2DM

12. februar 2025 oppdatert av: Brittany L Smalls

Seed-alter Dyad Social Support Intervention for Rural Dwelling Older Adults With T2DM

Denne studien søker å beskrive og evaluere virkningen av sosial støtte på egenomsorg og kliniske resultater hos eldre voksne som bor på landsbygda med T2DM, teste gjennomførbarheten og den foreløpige effektiviteten av en 6-ukers intervensjon administrert av helsearbeidere i lokalsamfunnet rettet mot eldre voksne på landsbygda. med T2DM (frø) og en person innenfor deres sosiale støttenettverk (alter).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

En tilnærming med blandede metoder vil bli brukt for å kartlegge sosiale nettverk til eldre voksne og vurdere deres opplevde sosiale støtte fra medlemmer av deres sosiale nettverk og bestemme dens innflytelse på egenomsorg og kliniske utfall. Vi vil gjennomføre semistrukturerte intervjuer med eldre voksne som bor på landsbygda for å kartlegge deres sosiale nettverksstruktur, finne ut hvilke typer sosial støtte som gis av medlemmer av deres SN, og identifisere sentrale aktører innenfor de eldre voksnes personlige nettverk. For dette målet er nøkkelaktører de som kan tilrettelegge og fremme T2DM egenomsorg på individuelt nivå. Disse eldre voksne vil danne en dyade med deres alter for å delta i en intervensjon på flere nivåer som inkluderer: å måle muligheten for å bruke helsearbeidere i lokalsamfunnet identifisert via sosiale nettverksanalyser for å gjennomføre egenomsorgsøkter i landlige samfunn, og gjennomførbarheten av seed-alter-dyader å gi sosial støtte som forbedrer egenomsorgen hos eldre voksne.

I tillegg vil seed-alter-dyaden delta i 6 ukentlige økter av et diabetesopplæringsprogram, ledet av helsepersonell som er identifisert tidligere. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre undersøkelser ved baseline, 6 og 12 måneder for å vurdere sosial støtte, deltakernes kunnskap om diabetes og hvordan deltakerne håndterer sin diabetes.

De foreløpige dataene som ble brukt for denne K01-applikasjonen ble samlet inn fra BRFSS der data er selvrapportert og nøyaktigheten ikke kan bekreftes, og et datasett der sosial støtte ikke var hovedmålet med studien og det var en liten utvalgsstørrelse for alle eldre voksne. . Likevel er det fortsatt en del litteratur som underbygger påvirkningen av sosial støtte på T2DM-egenomsorg og den uforholdsmessige byrden av T2DM hos eldre voksne. Den foreslåtte forskningen vil gi en omfattende oversikt over rollen til sosial støtte og hvordan man kan utnytte denne støtten i et bygdesamfunn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kentucky
      • Hyden, Kentucky, Forente stater, 41749
        • UK Center for Excellence in Rural Health, Kentucky Homeplace

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for "frø":

  • bekreftet diagnose av T2DM via elektronisk journal
  • alder 65 år eller eldre
  • bor i Leslie County
  • i stand til å gi samtykke
  • har hatt minst ett klinikkbesøk det siste året

Ekskluderingskriterier for "frø":

  • ingen diagnose T2DM via elektronisk journal
  • under 65 år
  • ikke kan snakke og forstå engelsk
  • ute av stand til å samtykke

"Endre" inkluderingskriterier

  • 18 år eller eldre
  • i stand til å gi samtykke
  • har minst ukentlig kontakt med frøet

"Endre" eksklusjonskriterier

  • under 18 år
  • ikke kan snakke og forstå engelsk
  • ute av stand til å samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Eldre voksne som bor på landet (frø) og nøkkelspillere (alt
Eldre voksne som bor på landet vil bli intervjuet for å kartlegge deres sosiale nettverksstruktur, bestemme hvilke typer sosial støtte som tilbys av medlemmer av deres sosiale nettverk, og identifisere nøkkelaktører innenfor disse nettverkene. Denne gruppen vil bli sammenkoblet med sine nøkkelspillere (identifisert under intervjuer) for å motta diabetesopplæringen. Paret fullfører intervensjonen som en dyade.
Diabetes Empowerment Education Program (DEEP) er en læreplan utviklet for å hjelpe personer med pre-diabetes, diabetes, slektninger og omsorgspersoner med å få en bedre forståelse av diabetes egenomsorg. Klassene varer totalt seks uker, og gir deltakerne åtte unike læringsmoduler. Helsekompetanse vil bli vurdert før og etter deltakelse i DEEP.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemoglobin A1c
Tidsramme: 12 måneder
Endringen i deltakernes hemoglobin A1C-tiltak vil bli abstrakt fra deres medisinske poster før og etter trening med det dype programmet. Forbedrede hemoglobin A1C -tall antyder en samlet suksess med det dype programmet og en bedre evne for pasienter til å håndtere diabetes.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lipider
Tidsramme: 6 uker
Deltakernes lipidmål vil bli abstrahert fra deres medisinske journaler før og etter trening med DEEP-programmet. Forbedrede lipidresultater antyder en generell suksess med DEEP-programmet og en bedre evne for pasienter til å håndtere sin diabetes.
6 uker
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 12 måneder
Deltakernes systoliske og diastoliske blodtrykk vil bli abstrakt fra sine medisinske poster før og etter trening med det dype programmet. Forbedrede blodtrykksresultater antyder en generell suksess med det dype programmet og en bedre evne for pasienter til å håndtere diabetes.
12 måneder
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 12 måneder
Deltakernes systoliske og diastoliske blodtrykk vil bli abstrakt fra sine medisinske poster før og etter trening med det dype programmet. Forbedrede blodtrykksresultater antyder en generell suksess med det dype programmet og en bedre evne for pasienter til å håndtere diabetes.
12 måneder
Egenomsorg
Tidsramme: 12 måneder
Diabetes Self Care Management-spørreskjemaet består av 16 spørsmål og sumscore ble beregnet ved å legge til alle 16 elementer. Sumskalert score ble beregnet som faktisk sum av elementer/ maksimal mulig sum av varer * 10. Den transformerte poengsummen varierte fra 0-10. Høyere score som indikerer bedre selvledelse
12 måneder
Medisinering
Tidsramme: 12 måneder
Deltakernes medisiner overholdelse vil bli målt fra Brooks medisiner adherensskala. Den måler medisinering og består av 6 spørsmål. Den totale poengsummen varierte fra 0-6. Mindre poengsum er forbundet med å være tilhenger med medisinen.
12 måneder
Helserelatert livskvalitetstiltak
Tidsramme: 12 måneder
Deltakernes generelle livskvalitet vil bli målt med en validert livskvalitet (Euroqol-5D) langs 5 ​​dimensjoner inkludert mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Euro Quality of Life -spørreskjemaet brukte 5 spørsmål. Den totale poengsummen ble beregnet ved å legge til svarene for alle 5 spørsmål. De totale score varierte fra 5-25. Høyere score er assosiert med dårlig livskvalitet.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brittany Smalls, PhD, University Of Kentucky

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 45777
  • K01DK116923 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Kliniske studier på Diabetes Empowerment Education Program

Abonnere