Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence sociální podpory pro starší dospělé s T2DM

17. dubna 2024 aktualizováno: Brittany L Smalls

Seed-alter Dyad sociální podpůrná intervence pro venkovské obydlí starších dospělých s T2DM

Tato studie se snaží popsat a zhodnotit dopad sociální podpory na sebepéče a klinické výsledky u starších dospělých s T2DM žijících na venkově, otestovat proveditelnost a předběžnou účinnost 6týdenní intervence prováděné komunitními zdravotnickými pracovníky zaměřené na starší dospělé ve venkovských obydlích. s T2DM (seed) a jednotlivcem v rámci jejich sítě sociální podpory (alter).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přístup smíšených metod bude použit k mapování sociálních sítí starších dospělých a posouzení jejich vnímané sociální podpory od členů jejich sociální sítě a určení jejího vlivu na sebepéči a klinické výsledky. Budeme provádět polostrukturované rozhovory se staršími dospělými žijícími na venkově, abychom zmapovali strukturu jejich sociální sítě, určili typy sociální podpory poskytované členy jejich SN a identifikovali klíčové hráče v rámci osobní sítě starších dospělých. Pro tento cíl jsou klíčovými hráči ti, kteří mohou usnadnit a podporovat péči o sebe T2DM na individuální úrovni. Tito starší dospělí vytvoří dyádu se svými altery, aby se zúčastnili víceúrovňové intervence, která zahrnuje: posouzení proveditelnosti využití komunitních zdravotníků identifikovaných pomocí analýzy sociálních sítí k vedení sezení sebeobsluhy ve venkovských komunitách a proveditelnosti seed-alter dyads. poskytovat sociální podporu, která zlepšuje sebepéči u starších dospělých.

Kromě toho se seed-alter dyáda zúčastní 6 týdenních sezení vzdělávacího programu o diabetu, vedeného dříve identifikovanými komunitními zdravotnickými pracovníky. Účastníci budou požádáni, aby dokončili průzkumy na začátku, 6 a 12 měsíců, aby zhodnotili sociální podporu, znalosti účastníků o diabetu a to, jak účastníci svůj diabetes zvládají.

Předběžná data použitá pro tuto aplikaci K01 byla shromážděna z BRFSS, kde jsou data sama hlášena a jejich přesnost nelze potvrdit, a datového souboru, kde sociální podpora nebyla primárním cílem studie a všichni starší dospělí měli malou velikost vzorku. . Přesto existuje množství literatury, která dokládá vliv sociální podpory na sebepéči s T2DM a neúměrnou zátěž T2DM u starších dospělých. Navrhovaný výzkum poskytne komplexní přehled o úloze sociální podpory ao tom, jak tuto podporu využít ve venkovské komunitě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

93

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Hyden, Kentucky, Spojené státy, 41749
        • UK Center for Excellence in Rural Health, Kentucky Homeplace

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí "semen":

  • potvrzena diagnóza T2DM prostřednictvím elektronické lékařské dokumentace
  • věk 65 let nebo starší
  • žije v Leslie County
  • schopen poskytnout souhlas
  • měli za poslední rok alespoň jednu klinickou návštěvu

Kritéria vyloučení "semen":

  • žádná diagnóza T2DM prostřednictvím elektronického lékařského záznamu
  • mladší 65 let
  • neumí mluvit a rozumět anglicky
  • neschopný souhlasit

"Změní" kritéria zahrnutí

  • 18 let nebo starší
  • schopen poskytnout souhlas
  • má alespoň týdenní kontakt se semenem

"Změní" kritéria vyloučení

  • mladší 18 let
  • neumí mluvit a rozumět anglicky
  • neschopný souhlasit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Starší dospělí žijící na venkově (seed) a klíčoví hráči (alter
Starší lidé žijící na venkově budou dotazováni, abychom zmapovali strukturu jejich sociální sítě, určili typy sociální podpory poskytované členy jejich sociální sítě a identifikovali klíčové hráče v rámci těchto sítí. Tato skupina bude spárována se svými klíčovými hráči (identifikovanými během rozhovorů), aby získali edukaci o diabetu. Dvojice dokončí zásah jako dvojka.
Jiný: Vzdělávací program pro posílení diabetu
Vzdělávací program pro posílení diabetu (DEEP) je vzdělávací program navržený tak, aby pomohl lidem s prediabetem, diabetem, příbuzným a pečovatelům lépe porozumět péči o diabetes. Kurzy trvají celkem šest týdnů a poskytují účastníkům osm jedinečných výukových modulů. Zdravotní gramotnost bude hodnocena před a po účasti na DEEP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemoglobin A1c
Časové okno: 6 týdnů
Změna měření hemoglobinu A1c účastníků bude abstrahována z jejich lékařských záznamů před a po tréninku v programu DEEP. Zlepšené hodnoty hemoglobinu A1c naznačují celkový úspěch programu DEEP a lepší schopnost pacientů zvládat diabetes.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 6 týdnů
Systolický a diastolický krevní tlak účastníků bude odebrán z jejich lékařských záznamů před a po tréninku v programu DEEP. Zlepšené výsledky krevního tlaku naznačují celkový úspěch programu DEEP a lepší schopnost pacientů zvládat diabetes.
6 týdnů
Lipidy
Časové okno: 6 týdnů
Hodnoty lipidů účastníků budou odebrány z jejich lékařských záznamů před a po tréninku s programem DEEP. Zlepšené výsledky lipidů naznačují celkový úspěch programu DEEP a lepší schopnost pacientů zvládat diabetes.
6 týdnů
Péče o sebe
Časové okno: 6 týdnů
Výsledky účastníků z dotazníku pro sebeovládání diabetu budou analyzovány za účelem posouzení činností sebeobsluhy spojených s kontrolou glykémie. Zlepšené skóre v dotazníku naznačuje celkový úspěch programu DEEP a lepší schopnost pacientů zvládat diabetes.
6 týdnů
Dodržování léků
Časové okno: 6 týdnů
Dodržování medikace účastníků bude měřeno pomocí Brooksovy škály adherence léků, aby se určilo, zda došlo ke změnám v adherenci v důsledku intervence. Lepší skóre ukazuje na lepší adherenci k léčbě a naznačuje celkový úspěch programu DEEP a lepší schopnost pacientů zvládat diabetes.
6 týdnů
Měření kvality života související se zdravím
Časové okno: 6 týdnů
Celková kvalita života účastníků bude měřena ověřeným měřítkem kvality života (EuroQol-5D) v 5 dimenzích včetně mobility, sebeobsluhy, obvyklých aktivit, bolesti/nepohodlí a úzkosti/deprese.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brittany L Smalls

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brittany Smalls, PhD, University of Kentucky

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 45777
  • K01DK116923 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Vzdělávací program pro posílení diabetu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit