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Intervention de soutien social pour les personnes âgées atteintes de DT2

12 février 2025 mis à jour par: Brittany L Smalls

Intervention de soutien social Seed-alter Dyad pour les personnes âgées vivant en milieu rural atteintes de DT2

Cette étude vise à décrire et à évaluer l'impact du soutien social sur les soins personnels et les résultats cliniques chez les personnes âgées vivant en milieu rural atteintes de DT2, à tester la faisabilité et l'efficacité préliminaire d'une intervention de 6 semaines administrée par des agents de santé communautaires ciblant les personnes âgées vivant en milieu rural. avec T2DM (graine) et un individu au sein de leur réseau de soutien social (alter).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une approche à méthodes mixtes sera utilisée pour cartographier les réseaux sociaux des personnes âgées et évaluer leur soutien social perçu des membres de leur réseau social et déterminer son influence sur les soins personnels et les résultats cliniques. Nous mènerons des entretiens semi-structurés avec des personnes âgées vivant en milieu rural pour cartographier la structure de leur réseau social, déterminer les types de soutien social fournis par les membres de leur SN et identifier les acteurs clés au sein du réseau personnel des personnes âgées. Pour cet objectif, les acteurs clés sont ceux qui peuvent faciliter et promouvoir l'auto-prise en charge du DT2 au niveau individuel. Ces personnes âgées formeront une dyade avec leur alter pour participer à une intervention à plusieurs niveaux qui comprend : évaluer la faisabilité de l'utilisation d'agents de santé communautaires identifiés via l'analyse des réseaux sociaux pour mener des séances d'auto-soins dans les communautés rurales, et la faisabilité des dyades de semence-alter fournir un soutien social qui améliore les soins personnels chez les personnes âgées.

De plus, la dyade « seed-alter » participera à 6 sessions hebdomadaires d'un programme d'éducation sur le diabète, dirigé par les agents de santé communautaires identifiés précédemment. Les participants seront invités à répondre à des sondages au départ, à 6 et 12 mois pour évaluer le soutien social, les connaissances des participants sur le diabète et la façon dont les participants gèrent leur diabète.

Les données préliminaires utilisées pour cette application K01 ont été recueillies à partir du BRFSS où les données sont autodéclarées et leur exactitude ne peut être confirmée, et un ensemble de données où le soutien social n'était pas l'objectif principal de l'étude et il y avait un petit échantillon tous les adultes plus âgés . Pourtant, il reste un corpus de littérature qui justifie l'influence du soutien social sur l'auto-prise en charge du DT2 et le fardeau disproportionné du DT2 chez les personnes âgées. La recherche proposée fournira un aperçu complet du rôle du soutien social et de la façon de tirer parti de ce soutien dans une communauté rurale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kentucky
      • Hyden, Kentucky, États-Unis, 41749
        • UK Center for Excellence in Rural Health, Kentucky Homeplace

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion "Graines":

  • diagnostic confirmé de DT2 via le dossier médical électronique
  • 65 ans ou plus
  • vit dans le comté de Leslie
  • en mesure de donner son consentement
  • avoir eu au moins une visite à la clinique au cours de la dernière année

Critères d'exclusion "Graines":

  • pas de diagnostic de DT2 via dossier médical électronique
  • moins de 65 ans
  • incapable de parler et de comprendre l'anglais
  • incapable de consentir

Critères d'inclusion "Alters"

  • 18 ans ou plus
  • en mesure de donner son consentement
  • a au moins un contact hebdomadaire avec la semence

Critères d'exclusion "Alters"

  • moins de 18 ans
  • incapable de parler et de comprendre l'anglais
  • incapable de consentir

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Personnes âgées vivant en milieu rural (semence) et acteurs clés (modifier
Des personnes âgées vivant en milieu rural seront interrogées pour cartographier la structure de leur réseau social, déterminer les types de soutien social fournis par les membres de leur réseau social et identifier les acteurs clés au sein de ces réseaux. Ce groupe sera jumelé avec ses principaux acteurs (identifiés lors des entrevues) pour recevoir l'éducation sur le diabète. La paire complète l'intervention en dyade.
Autre: Programme d'éducation sur l'autonomisation du diabète
Le Diabetes Empowerment Education Program (DEEP) est un programme éducatif conçu pour aider les personnes atteintes de prédiabète, de diabète, leurs proches et leurs soignants à mieux comprendre les soins personnels en matière de diabète. Les cours durent au total six semaines, offrant aux participants huit modules d'apprentissage uniques. La littératie en santé sera évaluée avant et après la participation à DEEP.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hémoglobine A1c
Délai: 12 mois
Le changement dans les mesures de l'hémoglobine A1C des participants sera abstrait de leurs dossiers médicaux avant et après la formation avec le programme profond. Les chiffres améliorés de l'hémoglobine A1C suggèrent un succès global du programme profond et une meilleure capacité pour les patients à gérer leur diabète.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lipides
Délai: 6 semaines
Les mesures des lipides des participants seront extraites de leurs dossiers médicaux avant et après la formation avec le programme DEEP. L'amélioration des résultats en matière de lipides suggère un succès global du programme DEEP et une meilleure capacité des patients à gérer leur diabète.
6 semaines
Tension artérielle systolique
Délai: 12 mois
Les pressions sanguines systolique et diastolique des participants seront abstraites de leurs dossiers médicaux avant et après la formation avec le programme profond. Les résultats améliorés de la pression artérielle suggèrent un succès global du programme profond et une meilleure capacité pour les patients à gérer leur diabète.
12 mois
Tension artérielle diastolique
Délai: 12 mois
Les pressions sanguines systolique et diastolique des participants seront abstraites de leurs dossiers médicaux avant et après la formation avec le programme profond. Les résultats améliorés de la pression artérielle suggèrent un succès global du programme profond et une meilleure capacité pour les patients à gérer leur diabète.
12 mois
Soins auto-administrés
Délai: 12 mois
Le questionnaire sur la gestion des soins personnels sur le diabète comprend 16 questions et le score de somme a été calculé en ajoutant les 16 éléments. Le score à l'échelle de la somme a été calculé en tant que somme réelle des éléments / somme maximale possible des éléments * 10. Le score transformé variait de 0 à 10. Des scores plus élevés indiquant une meilleure auto-gestion
12 mois
Adhésion aux médicaments
Délai: 12 mois
L'adhésion aux médicaments des participants sera mesurée à partir de l'échelle d'adhésion aux médicaments Brooks. Il mesure l'adhésion aux médicaments et se compose de 6 questions. Le score total variait de 0 à 6. Moins de score est associé à l'adhérent au médicament.
12 mois
Mesures de qualité de vie liées à la santé
Délai: 12 mois
La qualité de vie globale des participants sera mesurée avec une mesure de qualité de vie validée (Euroqol-5D) selon 5 dimensions, y compris la mobilité, les autosoins, les activités habituelles, la douleur / inconfort et l'anxiété / dépression. Le questionnaire sur la qualité de vie de l'euro a utilisé 5 questions. Le score total a été calculé en ajoutant les réponses pour les 5 questions. Les scores totaux variaient de 5 à 25. Des scores plus élevés sont associés à une mauvaise qualité de vie.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brittany L Smalls

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brittany Smalls, PhD, University of Kentucky

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2020

Première publication (Réel)

29 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 45777
  • K01DK116923 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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