用于 COVID-19 肺部并发症早期诊断的被动微波辐射测量 (MWR) 和 AI
2020年9月28日 更新者：Batyr Osmonov、Kyrgyz State Medical Academy
微波辐射对 COVID-19 患者肺炎的早期诊断
世界卫生组织 (WHO) 宣布 COVID-19 为全球大流行病。 很明显，由于诊断测试和设备的使用受限，病毒的传播大多是致命的。 传统的X线摄影和CT仍然是胸部器官初步检查的主要方法。 现在，大多数诊断都集中在 COVID-19 的 PCR、胸部 X 光/CT 表现上。 然而，由于感染控制问题、CT 室净化效率低下以及 LMIC（中低收入国家）缺乏 CT 可用性，CT 存在问题。 被动微波辐射测量 (MWR) 是一种廉价、无放射性且便携的技术。 它已经被用于癌症和其他疾病的诊断。 研究人员已经测试了 MWR 是否可用于肺部 COVID-19 并发症的早期诊断。
这是一项随机对照试验（195 名受试者），旨在评估使用 MWR 对在吉尔吉斯斯坦医院接受治疗的 COVID-19 肺炎患者和健康个体进行诊断的有效性。
研究人员通过在两侧 30 个对称点的肺投影中记录穿过胸壁的被动电磁辐射来测量皮肤 (IR) 和内部 (MWR) 温度。 通过X-RAY/CT扫描和医生的最终诊断(pn+/pn-)诊断肺炎和肺损伤。 COVID-19 是通过 PCR 测试 (covid+/covid-) 确定的。
总体而言，该研究表明，使用 MWR 是对疑似肺炎的 COVID-19 患者进行筛查诊断的一种方便、安全的方法。 由于 MWR 价格低廉，它将减轻患者和国家的经济负担，尤其是在 LMIC
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
195
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Chui
-
Bishkek、Chui、吉尔吉斯斯坦、720020
- Educational - clinical - scientific medical center of KSMA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 性别男女，年龄18-75岁
- COVID-19 的阳性 RT-PCR 结果
- 出生地和居住地（海拔<800m）
- 知情同意
排除标准：
- - 健康组不发烧
- COPD 恶化，非常严重的 COPD 伴缺氧（FEV1 <40%，饱和度 <92%，海拔 760 米）。
- 合并症，如心血管疾病，即不稳定的全身性动脉高血压、冠心病；中风;睡眠呼吸暂停;气胸持续 2 个月。
- 神经、风湿病或精神疾病，包括过度吸烟（每天 > 20 支香烟）
- 肾功能衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：COVID-19 名患者
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MWR2020（或以前的 RTM-01-RES）设备是一种独特的商用 CE 标记设备。
它在英国 MHRA MDN 40802 注册为用于临床研究的微波热成像系统。
该设备已在吉尔吉斯斯坦注册用于乳腺癌诊断。
在 1980 至 90 年代期间，有几项关于识别由于肺部液体（在模型上）引起的过量微波发射的工作，这可能是炎症、过程、癌症和其他肺部疾病的迹象。后来的结果被肺癌的临床研究证实
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ACTIVE_COMPARATOR：COVID-19 和肺炎患者
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MWR2020（或以前的 RTM-01-RES）设备是一种独特的商用 CE 标记设备。
它在英国 MHRA MDN 40802 注册为用于临床研究的微波热成像系统。
该设备已在吉尔吉斯斯坦注册用于乳腺癌诊断。
在 1980 至 90 年代期间，有几项关于识别由于肺部液体（在模型上）引起的过量微波发射的工作，这可能是炎症、过程、癌症和其他肺部疾病的迹象。后来的结果被肺癌的临床研究证实
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ACTIVE_COMPARATOR：健康患者
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MWR2020（或以前的 RTM-01-RES）设备是一种独特的商用 CE 标记设备。
它在英国 MHRA MDN 40802 注册为用于临床研究的微波热成像系统。
该设备已在吉尔吉斯斯坦注册用于乳腺癌诊断。
在 1980 至 90 年代期间，有几项关于识别由于肺部液体（在模型上）引起的过量微波发射的工作，这可能是炎症、过程、癌症和其他肺部疾病的迹象。后来的结果被肺癌的临床研究证实
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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确定 COVID-19 患者肺炎的 MWR 诊断的敏感性和特异性。 （通过PCR和CT诊断）
大体时间：30天
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lu R, Zhao X, Li J, Niu P, Yang B, Wu H, Wang W, Song H, Huang B, Zhu N, Bi Y, Ma X, Zhan F, Wang L, Hu T, Zhou H, Hu Z, Zhou W, Zhao L, Chen J, Meng Y, Wang J, Lin Y, Yuan J, Xie Z, Ma J, Liu WJ, Wang D, Xu W, Holmes EC, Gao GF, Wu G, Chen W, Shi W, Tan W. Genomic characterisation and epidemiology of 2019 novel coronavirus: implications for virus origins and receptor binding. Lancet. 2020 Feb 22;395(10224):565-574. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30251-8. Epub 2020 Jan 30.
- Sahu KK, Mishra AK, Lal A. Comprehensive update on current outbreak of novel coronavirus infection (2019-nCoV). Ann Transl Med. 2020 Mar;8(6):393. doi: 10.21037/atm.2020.02.92.
- Wu D, Wu T, Liu Q, Yang Z. The SARS-CoV-2 outbreak: What we know. Int J Infect Dis. 2020 May;94:44-48. doi: 10.1016/j.ijid.2020.03.004. Epub 2020 Mar 12.
- Liu K, Chen Y, Lin R, Han K. Clinical features of COVID-19 in elderly patients: A comparison with young and middle-aged patients. J Infect. 2020 Jun;80(6):e14-e18. doi: 10.1016/j.jinf.2020.03.005. Epub 2020 Mar 27.
- Zhong Z, Hu Y, Yu Q, Li Y, Li P, Huang W, Liu J, Liu J, Xie X, Zhao W. Multistage CT features of coronavirus disease 2019. Zhong Nan Da Xue Xue Bao Yi Xue Ban. 2020 Mar 28;45(3):250-256. doi: 10.11817/j.issn.1672-7347.2020.200144. Chinese, English.
- Osmonov B, Ovchinnikov L, Galazis C, Emilov B, Karaibragimov M, Seitov M, Vesnin S, Losev A, Levshinskii V, Popov I, Mustafin C, Kasymbekov T, Goryanin I. Passive Microwave Radiometry for the Diagnosis of Coronavirus Disease 2019 Lung Complications in Kyrgyzstan. Diagnostics (Basel). 2021 Feb 7;11(2):259. doi: 10.3390/diagnostics11020259.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年7月25日
研究完成 (实际的)
2020年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月28日
首次发布 (实际的)
2020年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月28日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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