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Passive Mikrowellenradiometrie (MWR) und KI für die Frühdiagnostik von COVID-19-Komplikationen der Lunge

28. September 2020 aktualisiert von: Batyr Osmonov, Kyrgyz State Medical Academy

Mikrowellenstrahlung zur Früherkennung von Lungenentzündungen bei Patienten mit COVID-19

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat COVID-19 zu einer globalen Pandemie erklärt. Es wird deutlich, dass sich das Virus aufgrund des eingeschränkten Zugangs zu diagnostischen Tests und Geräten meist tödlich verbreitet. Traditionelles Röntgen und CT bleiben die Hauptmethoden der Erstuntersuchung der Brustorgane. Jetzt konzentriert sich der Großteil der Diagnostik auf PCR-, Thorax-Röntgen-/CT-Manifestationen von COVID-19. Es gibt jedoch Probleme mit CT aufgrund von Problemen bei der Infektionskontrolle, der Ineffizienz bei der Dekontamination von CT-Räumen und der mangelnden Verfügbarkeit von CT in LMIC (Länder mit niedrigem mittlerem Einkommen). Passive Mikrowellenradiometrie (MWR) ist eine billige, nicht radioaktive und tragbare Technologie. Es wurde bereits zur Diagnose von Krebs und anderen Krankheiten eingesetzt. Die Ermittler haben getestet, ob MWR für die Frühdiagnostik von pulmonalen COVID-19-Komplikationen verwendet werden könnte.

Dies war eine randomisierte kontrollierte Studie (195 Probanden) zur Bewertung der Wirksamkeit der Diagnostik unter Verwendung von MWR bei Patienten mit Lungenentzündung, die durch COVID-19 verursacht wurden, während sie sich in Krankenhäusern in Kirgisistan befanden, und bei gesunden Personen.

Der Prüfarzt hat die Haut- (IR) und Innentemperatur (MWR) gemessen, indem er passive elektromagnetische Strahlung durch die Brustwand in der Projektion der Lunge an 30 symmetrischen Punkten auf beiden Seiten aufgezeichnet hat. Pneumonie und Lungenschäden wurden durch Röntgen-/CT-Scans und die endgültige Diagnose des Arztes (pn+/pn-) diagnostiziert. COVID-19 wurde durch PCR-Test (covid+/covid-) bestimmt.

Insgesamt legt die Studie nahe, dass die Verwendung von MWR eine bequeme und sichere Methode zur Screening-Diagnostik bei COVID-19-Patienten mit Verdacht auf Lungenentzündung ist. Da MWR kostengünstig ist, wird es die finanzielle Belastung sowohl für die Patienten als auch für die Länder, insbesondere in LMIC, verringern

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

195

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kirgistan
    • Chui
      • Bishkek, Chui, Kirgistan, 720020
        • Educational - clinical - scientific medical center of KSMA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliches und weibliches Geschlecht, Alter 18-75 Jahre
  • Positives RT-PCR-Ergebnis von COVID-19
  • Geburts- und Wohnort (<800m ü.M.)
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • - Fieberlosigkeit in einer gesunden Gruppe
  • Exazerbation der COPD, sehr schwere COPD mit Hypoxie (FEV1 < 40 %, Sättigung < 92 % in 760 m Höhe).
  • Begleiterkrankungen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, d. h. instabile systemische arterielle Hypertonie, koronare Herzkrankheit; Schlaganfall; Schlafapnoe; Pneumothorax letzten 2 Monate.
  • Neurologische, rheumatologische oder psychiatrische Erkrankungen, einschließlich übermäßigem Rauchen (> 20 Zigaretten pro Tag)
  • Nierenversagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: COVID - 19 Patienten
Diagnosetest: Passive Mikrowellenradiometrie
Das Gerät MWR2020 (früher RTM-01-RES) ist ein einzigartiges, im Handel erhältliches Gerät mit CE-Kennzeichnung. Es ist in UK MHRA MDN 40802 als Mikrowellen-Thermografiesystem für klinische Studien registriert. Das Gerät ist in Kirgistan bereits für die Brustkrebsdiagnostik zugelassen. In den 1980-90er Jahren gab es mehrere Arbeiten zur Identifizierung von übermäßiger Mikrowellenemission aufgrund von Flüssigkeit in der Lunge (an Phantomen), die ein Hinweis auf entzündliche, Prozess-, Krebs- und andere Lungenerkrankungen sein könnten. Spätere Ergebnisse wurden durch klinische Studien für Lungenkrebs bestätigt
ACTIVE_COMPARATOR: COVID - 19 und Lungenentzündungspatienten
Diagnosetest: Passive Mikrowellenradiometrie
Das Gerät MWR2020 (früher RTM-01-RES) ist ein einzigartiges, im Handel erhältliches Gerät mit CE-Kennzeichnung. Es ist in UK MHRA MDN 40802 als Mikrowellen-Thermografiesystem für klinische Studien registriert. Das Gerät ist in Kirgistan bereits für die Brustkrebsdiagnostik zugelassen. In den 1980-90er Jahren gab es mehrere Arbeiten zur Identifizierung von übermäßiger Mikrowellenemission aufgrund von Flüssigkeit in der Lunge (an Phantomen), die ein Hinweis auf entzündliche, Prozess-, Krebs- und andere Lungenerkrankungen sein könnten. Spätere Ergebnisse wurden durch klinische Studien für Lungenkrebs bestätigt
ACTIVE_COMPARATOR: Gesundheitspatienten
Diagnosetest: Passive Mikrowellenradiometrie
Das Gerät MWR2020 (früher RTM-01-RES) ist ein einzigartiges, im Handel erhältliches Gerät mit CE-Kennzeichnung. Es ist in UK MHRA MDN 40802 als Mikrowellen-Thermografiesystem für klinische Studien registriert. Das Gerät ist in Kirgistan bereits für die Brustkrebsdiagnostik zugelassen. In den 1980-90er Jahren gab es mehrere Arbeiten zur Identifizierung von übermäßiger Mikrowellenemission aufgrund von Flüssigkeit in der Lunge (an Phantomen), die ein Hinweis auf entzündliche, Prozess-, Krebs- und andere Lungenerkrankungen sein könnten. Spätere Ergebnisse wurden durch klinische Studien für Lungenkrebs bestätigt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Sensitivität und Spezifität der MWR-Diagnostik der Lungenentzündung bei Patienten mit COVID-19. (diagnostiziert durch PCR und CT)
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kyrgyz State Medical Academy

Mitarbeiter

University of Edinburgh
International Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

25. Juli 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01-2/141 27

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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