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COVID-19 합병증을 위한 수동 마이크로파 방사측정(MWR) 및 AI 폐의 조기 진단

2020년 9월 28일 업데이트: Batyr Osmonov, Kyrgyz State Medical Academy

COVID-19 환자의 폐렴 조기 진단을 위한 마이크로파 방사선

세계보건기구(WHO)는 코로나19를 세계적인 대유행(pandemic)으로 선언했다. 진단 테스트 및 장비에 대한 접근이 제한되어 바이러스 확산이 대부분 치명적이라는 것이 분명해졌습니다. 전통적인 방사선 촬영과 CT는 흉부 장기의 초기 검사의 주요 방법으로 남아 있습니다. 이제 대부분의 진단은 COVID-19의 PCR, 흉부 x-Ray/CT 발현에 집중되었습니다. 그러나 CT에는 감염 관리 문제, CT실 오염 제거의 비효율성, LMIC(저중소득 국가)의 CT 가용성 부족 등의 문제가 있습니다. MWR(Passive Microwave Radiometry)은 저렴하고 비방사성이며 휴대가 가능한 기술입니다. 그것은 이미 암 및 기타 질병의 진단에 사용되었습니다. 조사관은 MWR이 폐 COVID-19 합병증의 조기 진단에 사용될 수 있는지 테스트했습니다.

이는 키르기스스탄의 병원에 있는 코로나19로 인한 폐렴 환자와 건강한 개인을 대상으로 MWR을 이용한 진단의 효과를 평가하기 위한 무작위대조시험(대상자 195명)이었다.

연구자는 양쪽 30개의 대칭 지점에서 폐의 투영에서 흉벽을 통한 수동 전자기 복사를 기록하여 피부(IR) 및 내부(MWR) 온도를 측정했습니다. 폐렴 및 폐 손상은 X-RAY/CT 스캔 및 의사의 최종 진단(pn+/pn-)으로 진단하였다. COVID-19는 PCR 테스트(covid+/covid-)에 의해 결정되었습니다.

전반적으로 이 연구는 MWR 사용이 폐렴이 의심되는 COVID-19 환자의 진단을 선별하는 편리하고 안전한 방법임을 시사합니다. MWR은 저렴하기 때문에 환자와 국가, 특히 LMIC의 재정적 부담을 덜어줍니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

195

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 키르기스스탄
    • Chui
      • Bishkek, Chui, 키르기스스탄, 720020
        • Educational - clinical - scientific medical center of KSMA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남녀 성별, 18-75세
  • COVID-19의 양성 RT-PCR 결과
  • 출생지 및 거주지(해발 800m 미만)
  • 동의

제외 기준:

  • - 건강한 집단의 발열 부족
  • COPD의 악화, 저산소증을 동반한 매우 심각한 COPD(FEV1 <40%, 고도 760m에서 포화도 <92%).
  • 심혈관 질환, 즉 불안정한 전신 동맥 고혈압, 관상 동맥 심장 질환과 같은 동반 질환; 뇌졸중; 수면 무호흡증; 지난 2개월간 기흉.
  • 과도한 흡연(매일 20개비 초과)을 포함한 신경계, 류마티스 또는 정신 질환
  • 신부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: COVID - 19명의 환자
진단 검사: 패시브 마이크로파 라디오메트리
MWR2020(또는 RTM-01-RES) 장치는 상업적으로 이용 가능한 고유한 CE 마크 장치입니다. 영국 MHRA MDN 40802에 임상연구용 Microwave thermography system으로 등록되어 있습니다. 이 장치는 유방암 진단을 위해 이미 키르기스스탄에 등록되어 있습니다. 1980-90년대에 염증, 과정, 암 및 기타 폐 질환의 징후가 될 수 있는 폐의 체액(팬텀에서)으로 인한 과도한 마이크로파 방출을 식별하기 위한 여러 작업이 있었습니다. 이후 결과는 폐암에 대한 임상 연구에서 확인되었습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: COVID - 19 및 폐렴 환자
진단 검사: 패시브 마이크로파 라디오메트리
MWR2020(또는 RTM-01-RES) 장치는 상업적으로 이용 가능한 고유한 CE 마크 장치입니다. 영국 MHRA MDN 40802에 임상연구용 Microwave thermography system으로 등록되어 있습니다. 이 장치는 유방암 진단을 위해 이미 키르기스스탄에 등록되어 있습니다. 1980-90년대에 염증, 과정, 암 및 기타 폐 질환의 징후가 될 수 있는 폐의 체액(팬텀에서)으로 인한 과도한 마이크로파 방출을 식별하기 위한 여러 작업이 있었습니다. 이후 결과는 폐암에 대한 임상 연구에서 확인되었습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 건강 환자
진단 검사: 패시브 마이크로파 라디오메트리
MWR2020(또는 RTM-01-RES) 장치는 상업적으로 이용 가능한 고유한 CE 마크 장치입니다. 영국 MHRA MDN 40802에 임상연구용 Microwave thermography system으로 등록되어 있습니다. 이 장치는 유방암 진단을 위해 이미 키르기스스탄에 등록되어 있습니다. 1980-90년대에 염증, 과정, 암 및 기타 폐 질환의 징후가 될 수 있는 폐의 체액(팬텀에서)으로 인한 과도한 마이크로파 방출을 식별하기 위한 여러 작업이 있었습니다. 이후 결과는 폐암에 대한 임상 연구에서 확인되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
COVID-19 환자의 폐렴에 대한 MWR 진단의 민감도와 특이도를 결정합니다. (PCR과 CT로 진단)
기간: 30 일
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kyrgyz State Medical Academy

협력자

University of Edinburgh
International Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 25일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 01-2/141 27

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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