- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04568525
Radiometría de microondas pasiva (MWR) e IA para las complicaciones de la COVID-19 Diagnóstico temprano de los pulmones
Radiación de microondas para el diagnóstico temprano de neumonía en pacientes con COVID-19
La Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró al COVID-19 como una pandemia mundial. Queda claro que la propagación del virus es principalmente mortal debido al acceso limitado a las pruebas y equipos de diagnóstico. La radiografía tradicional y la TC siguen siendo los métodos principales del examen inicial de los órganos torácicos. Ahora, la mayoría de los diagnósticos se han centrado en PCR, radiografías de tórax/CT manifestaciones de COVID-19. Sin embargo, existen problemas con la TC debido a problemas de control de infecciones, las ineficiencias introducidas en la descontaminación de las salas de TC y la falta de disponibilidad de TC en LMIC (países de ingresos medios bajos). La radiometría de microondas pasiva (MWR) es una tecnología barata, no radiactiva y portátil. Ya se ha utilizado para el diagnóstico de cáncer y otras enfermedades. Los investigadores han probado si MWR podría usarse para el diagnóstico temprano de complicaciones pulmonares de COVID-19.
Este fue un ensayo controlado aleatorizado (195 sujetos) para evaluar la efectividad de los diagnósticos usando MWR en pacientes con neumonía causada por COVID-19 mientras están en hospitales de Kirguistán e individuos sanos.
El investigador midió la temperatura de la piel (IR) y la interna (MWR) registrando la radiación electromagnética pasiva a través de la pared torácica en la proyección de los pulmones en 30 puntos simétricos en ambos lados. Neumonía y daño pulmonar fueron diagnosticados por RAYOS X/TC y diagnóstico final del médico (pn+/pn-). COVID-19 se determinó mediante prueba PCR (covid+/covid-).
En general, el estudio sugiere que el uso de MWR es un método conveniente y seguro para el diagnóstico de detección en pacientes con COVID-19 con sospecha de neumonía. Dado que MWR es económico, aliviará la carga financiera tanto para los pacientes como para los países, especialmente en LMIC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Chui
-
Bishkek, Chui, Kirguistán, 720020
- Educational - clinical - scientific medical center of KSMA
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Género masculino y femenino, edad 18-75 años
- Resultado positivo de RT-PCR de COVID-19
- Lugar de nacimiento y residencia (<800m sobre el nivel del mar)
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- - Falta de fiebre en un grupo sano.
- Exacerbación de la EPOC, EPOC muy grave con hipoxia (FEV1 <40%, saturación <92% a 760 m de altitud).
- Comorbilidades, tales como enfermedades cardiovasculares, es decir, hipertensión arterial sistémica inestable, cardiopatía coronaria; ataque; apnea del sueño; neumotórax últimos 2 meses.
- Enfermedades neurológicas, reumatológicas o psiquiátricas, incluido el tabaquismo excesivo (> 20 cigarrillos por día)
- Insuficiencia renal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: COVID - 19 pacientes
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El dispositivo MWR2020 (antes RTM-01-RES) es un dispositivo único con marca CE disponible comercialmente.
Está registrado en UK MHRA MDN 40802 como sistema de termografía por microondas para estudios clínicos.
El dispositivo ya está registrado en Kirguistán para el diagnóstico de cáncer de mama.
Durante las décadas de 1980 y 1990 hubo varios trabajos sobre la identificación del exceso de emisión de microondas debido al líquido en los pulmones (en fantasmas) que podría ser una indicación de procesos inflamatorios, cáncer y otros trastornos pulmonares. Los resultados posteriores fueron confirmados por estudios clínicos para el cáncer de pulmón.
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COMPARADOR_ACTIVO: Pacientes con COVID - 19 y neumonía
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El dispositivo MWR2020 (antes RTM-01-RES) es un dispositivo único con marca CE disponible comercialmente.
Está registrado en UK MHRA MDN 40802 como sistema de termografía por microondas para estudios clínicos.
El dispositivo ya está registrado en Kirguistán para el diagnóstico de cáncer de mama.
Durante las décadas de 1980 y 1990 hubo varios trabajos sobre la identificación del exceso de emisión de microondas debido al líquido en los pulmones (en fantasmas) que podría ser una indicación de procesos inflamatorios, cáncer y otros trastornos pulmonares. Los resultados posteriores fueron confirmados por estudios clínicos para el cáncer de pulmón.
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COMPARADOR_ACTIVO: Pacientes de salud
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El dispositivo MWR2020 (antes RTM-01-RES) es un dispositivo único con marca CE disponible comercialmente.
Está registrado en UK MHRA MDN 40802 como sistema de termografía por microondas para estudios clínicos.
El dispositivo ya está registrado en Kirguistán para el diagnóstico de cáncer de mama.
Durante las décadas de 1980 y 1990 hubo varios trabajos sobre la identificación del exceso de emisión de microondas debido al líquido en los pulmones (en fantasmas) que podría ser una indicación de procesos inflamatorios, cáncer y otros trastornos pulmonares. Los resultados posteriores fueron confirmados por estudios clínicos para el cáncer de pulmón.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar la sensibilidad y la especificidad de los diagnósticos MWR de neumonía en pacientes con COVID-19. (diagnosticado por PCR y CT)
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (ACTUAL)
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