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Radiometría de microondas pasiva (MWR) e IA para las complicaciones de la COVID-19 Diagnóstico temprano de los pulmones

28 de septiembre de 2020 actualizado por: Batyr Osmonov, Kyrgyz State Medical Academy

Radiación de microondas para el diagnóstico temprano de neumonía en pacientes con COVID-19

La Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró al COVID-19 como una pandemia mundial. Queda claro que la propagación del virus es principalmente mortal debido al acceso limitado a las pruebas y equipos de diagnóstico. La radiografía tradicional y la TC siguen siendo los métodos principales del examen inicial de los órganos torácicos. Ahora, la mayoría de los diagnósticos se han centrado en PCR, radiografías de tórax/CT manifestaciones de COVID-19. Sin embargo, existen problemas con la TC debido a problemas de control de infecciones, las ineficiencias introducidas en la descontaminación de las salas de TC y la falta de disponibilidad de TC en LMIC (países de ingresos medios bajos). La radiometría de microondas pasiva (MWR) es una tecnología barata, no radiactiva y portátil. Ya se ha utilizado para el diagnóstico de cáncer y otras enfermedades. Los investigadores han probado si MWR podría usarse para el diagnóstico temprano de complicaciones pulmonares de COVID-19.

Este fue un ensayo controlado aleatorizado (195 sujetos) para evaluar la efectividad de los diagnósticos usando MWR en pacientes con neumonía causada por COVID-19 mientras están en hospitales de Kirguistán e individuos sanos.

El investigador midió la temperatura de la piel (IR) y la interna (MWR) registrando la radiación electromagnética pasiva a través de la pared torácica en la proyección de los pulmones en 30 puntos simétricos en ambos lados. Neumonía y daño pulmonar fueron diagnosticados por RAYOS X/TC y diagnóstico final del médico (pn+/pn-). COVID-19 se determinó mediante prueba PCR (covid+/covid-).

En general, el estudio sugiere que el uso de MWR es un método conveniente y seguro para el diagnóstico de detección en pacientes con COVID-19 con sospecha de neumonía. Dado que MWR es económico, aliviará la carga financiera tanto para los pacientes como para los países, especialmente en LMIC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

195

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Chui
      • Bishkek, Chui, Kirguistán, 720020
        • Educational - clinical - scientific medical center of KSMA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Género masculino y femenino, edad 18-75 años
  • Resultado positivo de RT-PCR de COVID-19
  • Lugar de nacimiento y residencia (<800m sobre el nivel del mar)
  • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • - Falta de fiebre en un grupo sano.
  • Exacerbación de la EPOC, EPOC muy grave con hipoxia (FEV1 <40%, saturación <92% a 760 m de altitud).
  • Comorbilidades, tales como enfermedades cardiovasculares, es decir, hipertensión arterial sistémica inestable, cardiopatía coronaria; ataque; apnea del sueño; neumotórax últimos 2 meses.
  • Enfermedades neurológicas, reumatológicas o psiquiátricas, incluido el tabaquismo excesivo (> 20 cigarrillos por día)
  • Insuficiencia renal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: COVID - 19 pacientes
El dispositivo MWR2020 (antes RTM-01-RES) es un dispositivo único con marca CE disponible comercialmente. Está registrado en UK MHRA MDN 40802 como sistema de termografía por microondas para estudios clínicos. El dispositivo ya está registrado en Kirguistán para el diagnóstico de cáncer de mama. Durante las décadas de 1980 y 1990 hubo varios trabajos sobre la identificación del exceso de emisión de microondas debido al líquido en los pulmones (en fantasmas) que podría ser una indicación de procesos inflamatorios, cáncer y otros trastornos pulmonares. Los resultados posteriores fueron confirmados por estudios clínicos para el cáncer de pulmón.
COMPARADOR_ACTIVO: Pacientes con COVID - 19 y neumonía
El dispositivo MWR2020 (antes RTM-01-RES) es un dispositivo único con marca CE disponible comercialmente. Está registrado en UK MHRA MDN 40802 como sistema de termografía por microondas para estudios clínicos. El dispositivo ya está registrado en Kirguistán para el diagnóstico de cáncer de mama. Durante las décadas de 1980 y 1990 hubo varios trabajos sobre la identificación del exceso de emisión de microondas debido al líquido en los pulmones (en fantasmas) que podría ser una indicación de procesos inflamatorios, cáncer y otros trastornos pulmonares. Los resultados posteriores fueron confirmados por estudios clínicos para el cáncer de pulmón.
COMPARADOR_ACTIVO: Pacientes de salud
El dispositivo MWR2020 (antes RTM-01-RES) es un dispositivo único con marca CE disponible comercialmente. Está registrado en UK MHRA MDN 40802 como sistema de termografía por microondas para estudios clínicos. El dispositivo ya está registrado en Kirguistán para el diagnóstico de cáncer de mama. Durante las décadas de 1980 y 1990 hubo varios trabajos sobre la identificación del exceso de emisión de microondas debido al líquido en los pulmones (en fantasmas) que podría ser una indicación de procesos inflamatorios, cáncer y otros trastornos pulmonares. Los resultados posteriores fueron confirmados por estudios clínicos para el cáncer de pulmón.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar la sensibilidad y la especificidad de los diagnósticos MWR de neumonía en pacientes con COVID-19. (diagnosticado por PCR y CT)
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

25 de julio de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

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