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COVID-19 合併症に対する受動的マイクロ波放射測定 (MWR) と AI 肺の早期診断

2020年9月28日 更新者：Batyr Osmonov、Kyrgyz State Medical Academy

COVID-19患者の肺炎の早期診断のためのマイクロ波放射

世界保健機関 (WHO) は、COVID-19 を世界的なパンデミックと宣言しました。 診断テストと機器へのアクセスが制限されているため、ウイルスの拡散はほとんど致命的であることが明らかになりました。 従来の X 線撮影と CT は、胸部臓器の初期検査の主な方法であり続けています。 現在、ほとんどの診断は、COVID-19 の PCR、胸部 X 線/CT 症状に焦点を当てています。 ただし、感染制御の問題、CT 室の除染で導入された非効率性、および LMIC (低中所得国) での CT の可用性の欠如により、CT には問題があります。 パッシブ マイクロ波放射測定 (MWR) は、安価で非放射性で持ち運び可能な技術です。 すでにがんやその他の疾患の診断に使用されています。 研究者は、肺の COVID-19 合併症の早期診断に MWR を使用できるかどうかをテストしました。

これは、キルギスタンの入院中に COVID-19 によって引き起こされた肺炎患者と健康な個人を対象に、MWR を使用した診断の有効性を評価するためのランダム化比較試験 (195 人の被験者) でした。

調査官は、両側の 30 の対称点で肺の投影で胸壁を通る受動電磁放射を記録することにより、皮膚 (IR) および内部 (MWR) 温度を測定しました。 肺炎と肺損傷は、X-RAY/CT スキャンと医師の最終診断 (pn+/pn-) によって診断されました。 COVID-19 は、PCR テスト (covid+/covid-) によって決定されました。

全体として、この研究は、MWR の使用が、肺炎が疑われる COVID-19 患者の診断をスクリーニングするための便利で安全な方法であることを示唆しています。 MWR は安価であるため、特に LMIC では、患者と国の両方の経済的負担が軽減されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

195

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • キルギスタン
    • Chui
      • Bishkek、Chui、キルギスタン、720020
        • Educational - clinical - scientific medical center of KSMA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男性と女性の性別、年齢 18 ～ 75 歳
  • COVID-19 の RT-PCR 陽性結果
  • 出生地と居住地（海抜800m未満）
  • インフォームドコンセント

除外基準:

  • - 健康なグループにおける熱の欠如
  • COPD の増悪、低酸素症を伴う非常に重度の COPD (FEV1 <40%、高度 760 m での飽和度 <92%)。
  • 心血管疾患、すなわち不安定な全身性動脈性高血圧症、冠状動脈性心疾患などの合併症。脳卒中;睡眠時無呼吸;気胸は2か月続きます。
  • 過度の喫煙（1日20本以上のタバコ）を含む、神経疾患、リウマチ疾患、または精神疾患
  • 腎不全

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：COVID - 19 人の患者
診断テスト：パッシブマイクロ波放射測定
MWR2020 (または RTM-01-RES) デバイスは、市販されている独自の CE マーク付きデバイスです。 英国MHRA MDN 40802に臨床研究用マイクロ波サーモグラフィーシステムとして登録されています。 このデバイスは、キルギスで乳がん診断用としてすでに登録されています。 1980 ～ 90 年代に、炎症、プロセス、がん、およびその他の肺障害を示す可能性がある肺 (ファントム) 内の液体による過剰なマイクロ波放射の特定に関するいくつかの研究が行われました。その後、肺がんの臨床研究によって結果が確認されました。
ACTIVE_COMPARATOR：COVID-19 と肺炎患者
診断テスト：パッシブマイクロ波放射測定
MWR2020 (または RTM-01-RES) デバイスは、市販されている独自の CE マーク付きデバイスです。 英国MHRA MDN 40802に臨床研究用マイクロ波サーモグラフィーシステムとして登録されています。 このデバイスは、キルギスで乳がん診断用としてすでに登録されています。 1980 ～ 90 年代に、炎症、プロセス、がん、およびその他の肺障害を示す可能性がある肺 (ファントム) 内の液体による過剰なマイクロ波放射の特定に関するいくつかの研究が行われました。その後、肺がんの臨床研究によって結果が確認されました。
ACTIVE_COMPARATOR：健康患者
診断テスト：パッシブマイクロ波放射測定
MWR2020 (または RTM-01-RES) デバイスは、市販されている独自の CE マーク付きデバイスです。 英国MHRA MDN 40802に臨床研究用マイクロ波サーモグラフィーシステムとして登録されています。 このデバイスは、キルギスで乳がん診断用としてすでに登録されています。 1980 ～ 90 年代に、炎症、プロセス、がん、およびその他の肺障害を示す可能性がある肺 (ファントム) 内の液体による過剰なマイクロ波放射の特定に関するいくつかの研究が行われました。その後、肺がんの臨床研究によって結果が確認されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
COVID-19 患者における肺炎の MWR 診断の感度と特異度を決定します。 （PCRとCTで診断）
時間枠：30日
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Kyrgyz State Medical Academy

協力者

University of Edinburgh
International Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月1日

一次修了 (実際)

2020年7月25日

研究の完了 (実際)

2020年8月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月28日

最初の投稿 (実際)

2020年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月28日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 01-2/141 27

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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