Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Passiv mikrobølgeradiometri (MWR) og AI til COVID-19-komplikationer Tidlig diagnostik af lunger

28. september 2020 opdateret af: Batyr Osmonov, Kyrgyz State Medical Academy

Mikrobølgestråling til tidlig diagnostik af lungebetændelse hos patienter med COVID-19

Verdenssundhedsorganisationen (WHO) erklærede COVID-19 det som en global pandemi. Det bliver klart, at virussen for det meste spredes dødeligt på grund af begrænset adgang til diagnostiske tests og udstyr. Traditionel radiografi og CT er fortsat de vigtigste metoder til den indledende undersøgelse af brystorganerne. Nu har det meste af diagnostikken været fokuseret på PCR, røntgen/CT-manifestationer af COVID-19. Der er dog problemer med CT på grund af infektionskontrolproblemer, ineffektiviteten introduceret i CT-rumsdekontaminering og manglende CT tilgængelighed i LMIC (Low Middle Income Countries). Passiv mikrobølgeradiometri (MWR) er en billig, ikke-radioaktiv og bærbar teknologi. Det er allerede blevet brugt til diagnostik af kræft og andre sygdomme. Efterforskerne har testet, om MWR kunne bruges til tidlig diagnostik af pulmonale COVID-19-komplikationer.

Dette var et randomiseret kontrolleret forsøg (195 forsøgspersoner) for at evaluere effektiviteten af ​​diagnostik ved hjælp af MWR hos patienter med lungebetændelse forårsaget af COVID-19, mens de er på hospitaler i Kirgisistan, og raske individer.

Efterforskeren har målt hud (IR) og indre (MWR) temperatur ved at registrere passiv elektromagnetisk stråling gennem brystvæggen i lungernes projektion ved 30 symmetriske punkter på begge sider. Lungebetændelse og lungeskader blev diagnosticeret ved røntgen/CT-skanning og læges endelige diagnose (pn+/pn-). COVID-19 blev bestemt ved PCR-test (covid+/covid-).

Samlet set tyder undersøgelsen på, at brugen af ​​MWR er en bekvem og sikker metode til screening af diagnostik hos COVID-19-patienter med mistanke om lungebetændelse. Da MWR er en billig, vil den lette den økonomiske byrde for både patienter og landene, især i LMIC

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

195

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kirgisistan
    • Chui
      • Bishkek, Chui, Kirgisistan, 720020
        • Educational - clinical - scientific medical center of KSMA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige køn, alderen 18-75 år
  • Positivt RT-PCR-resultat af COVID-19
  • Fødested og bopæl (<800 m over havets overflade)
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • - Mangel på feber i en rask gruppe
  • Forværring af KOL, meget svær KOL med hypoxi (FEV1 <40%, saturation <92% i 760 m højde).
  • Co-morbiditeter, såsom kardiovaskulære sygdomme, dvs. ustabil systemisk arteriel hypertension, koronar hjertesygdom; slag; søvnapnø; pneumothorax sidste 2 måneder.
  • Neurologiske, reumatologiske eller psykiatriske sygdomme, herunder overdreven rygning (> 20 cigaretter om dagen)
  • Nyresvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: COVID-19 patienter
Diagnostisk test: Passiv mikrobølgeradiometri
MWR2020 (eller RTM-01-RES) enheden er en unik kommercielt tilgængelig CE-mærket enhed. Det er registreret i UK MHRA MDN 40802 som mikrobølgetermografisystem til kliniske undersøgelser. Enheden er allerede registreret i Kirgisistan til brystkræftdiagnostik. I løbet af 1980-90'erne var der flere værker om identifikation af overskydende mikrobølgeemission på grund af væske i lungerne (på fantomer), som kunne være indikation på inflammatoriske, proces-, kræft- og andre lungesygdomme. Senere resultater blev bekræftet af kliniske undersøgelser for lungekræft
ACTIVE_COMPARATOR: COVID-19 og lungebetændelse patienter
Diagnostisk test: Passiv mikrobølgeradiometri
MWR2020 (eller RTM-01-RES) enheden er en unik kommercielt tilgængelig CE-mærket enhed. Det er registreret i UK MHRA MDN 40802 som mikrobølgetermografisystem til kliniske undersøgelser. Enheden er allerede registreret i Kirgisistan til brystkræftdiagnostik. I løbet af 1980-90'erne var der flere værker om identifikation af overskydende mikrobølgeemission på grund af væske i lungerne (på fantomer), som kunne være indikation på inflammatoriske, proces-, kræft- og andre lungesygdomme. Senere resultater blev bekræftet af kliniske undersøgelser for lungekræft
ACTIVE_COMPARATOR: Sundhedspatienter
Diagnostisk test: Passiv mikrobølgeradiometri
MWR2020 (eller RTM-01-RES) enheden er en unik kommercielt tilgængelig CE-mærket enhed. Det er registreret i UK MHRA MDN 40802 som mikrobølgetermografisystem til kliniske undersøgelser. Enheden er allerede registreret i Kirgisistan til brystkræftdiagnostik. I løbet af 1980-90'erne var der flere værker om identifikation af overskydende mikrobølgeemission på grund af væske i lungerne (på fantomer), som kunne være indikation på inflammatoriske, proces-, kræft- og andre lungesygdomme. Senere resultater blev bekræftet af kliniske undersøgelser for lungekræft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem sensitivitet og specificitet af MWR-diagnostik af lungebetændelse hos patienter med COVID-19. (diagnosticeret ved PCR og CT)
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kyrgyz State Medical Academy

Samarbejdspartnere

University of Edinburgh
International Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. juli 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

29. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01-2/141 27

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Passiv mikrobølgeradiometri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner