- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04568525
Radiometria a microonde passiva (MWR) e IA per complicanze COVID-19 Diagnostica precoce dei polmoni
Radiazioni a microonde per la diagnosi precoce della polmonite nei pazienti con COVID-19
L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha dichiarato il COVID-19 una pandemia globale. Diventa chiaro che il virus si sta diffondendo per lo più mortalmente a causa dell'accesso limitato ai test e alle apparecchiature diagnostiche. La radiografia tradizionale e la TC rimangono i metodi principali dell'esame iniziale degli organi del torace. Ora, la maggior parte della diagnostica si è concentrata su PCR, manifestazioni radiografiche/TC del torace di COVID-19. Tuttavia, ci sono problemi con la TC a causa di problemi di controllo delle infezioni, le inefficienze introdotte nella decontaminazione della sala TC e la mancanza di disponibilità di TC nei LMIC (Paesi a reddito medio-basso). La radiometria passiva a microonde (MWR) è una tecnologia economica, non radioattiva e portatile. È già stato utilizzato per la diagnostica del cancro e di altre malattie. I ricercatori hanno testato se MWR potesse essere utilizzato per la diagnosi precoce delle complicanze polmonari COVID-19.
Si trattava di uno studio controllato randomizzato (195 soggetti) per valutare l'efficacia della diagnostica utilizzando MWR in pazienti con polmonite causata da COVID-19 mentre si trovavano negli ospedali del Kirghizistan e individui sani.
L'investigatore ha misurato la temperatura cutanea (IR) e interna (MWR) registrando la radiazione elettromagnetica passiva attraverso la parete toracica nella proiezione dei polmoni in 30 punti simmetrici su entrambi i lati. Polmonite e danno polmonare sono stati diagnosticati mediante RAGGI X/TAC e diagnosi finale del medico (pn+/pn-). Il COVID-19 è stato determinato mediante test PCR (covid+/covid-).
Nel complesso, lo studio suggerisce che l'uso di MWR è un metodo conveniente e sicuro per la diagnostica di screening nei pazienti COVID-19 con sospetta polmonite. Poiché MWR è poco costoso, alleggerirà l'onere finanziario sia per i pazienti che per i paesi, specialmente in LMIC
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Chui
-
Bishkek, Chui, Kirghizistan, 720020
- Educational - clinical - scientific medical center of KSMA
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genere maschile e femminile, età 18-75 anni
- Risultato positivo RT-PCR di COVID-19
- Luogo di nascita e residenza (<800 m s.l.m.)
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- - Mancanza di febbre in un gruppo sano
- Esacerbazione della BPCO, BPCO molto grave con ipossia (FEV1 <40%, saturazione <92% a un'altitudine di 760 m).
- Co-morbilità, come malattie cardiovascolari, cioè ipertensione arteriosa sistemica instabile, malattia coronarica; colpo; apnea notturna; pneumotorace negli ultimi 2 mesi.
- Malattie neurologiche, reumatologiche o psichiatriche, compreso il fumo eccessivo (> 20 sigarette al giorno)
- Insufficienza renale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: COVID-19 pazienti
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Il dispositivo MWR2020 (o precedente RTM-01-RES) è un dispositivo con marchio CE unico disponibile in commercio.
È registrato nel Regno Unito MHRA MDN 40802 come sistema di termografia a microonde per studi clinici.
Il dispositivo è già registrato in Kirghizistan per la diagnostica del cancro al seno.
Durante gli anni 1980-90 ci sono stati diversi lavori sull'identificazione dell'eccesso di emissione di microonde dovuto al fluido nei polmoni (su fantasmi) che potrebbe essere un'indicazione di infiammazione, processo, cancro e altri disturbi polmonari. Risultati successivi sono stati confermati da studi clinici per il cancro del polmone
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ACTIVE_COMPARATORE: COVID - 19 e pazienti con polmonite
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Il dispositivo MWR2020 (o precedente RTM-01-RES) è un dispositivo con marchio CE unico disponibile in commercio.
È registrato nel Regno Unito MHRA MDN 40802 come sistema di termografia a microonde per studi clinici.
Il dispositivo è già registrato in Kirghizistan per la diagnostica del cancro al seno.
Durante gli anni 1980-90 ci sono stati diversi lavori sull'identificazione dell'eccesso di emissione di microonde dovuto al fluido nei polmoni (su fantasmi) che potrebbe essere un'indicazione di infiammazione, processo, cancro e altri disturbi polmonari. Risultati successivi sono stati confermati da studi clinici per il cancro del polmone
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ACTIVE_COMPARATORE: Pazienti sanitari
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Il dispositivo MWR2020 (o precedente RTM-01-RES) è un dispositivo con marchio CE unico disponibile in commercio.
È registrato nel Regno Unito MHRA MDN 40802 come sistema di termografia a microonde per studi clinici.
Il dispositivo è già registrato in Kirghizistan per la diagnostica del cancro al seno.
Durante gli anni 1980-90 ci sono stati diversi lavori sull'identificazione dell'eccesso di emissione di microonde dovuto al fluido nei polmoni (su fantasmi) che potrebbe essere un'indicazione di infiammazione, processo, cancro e altri disturbi polmonari. Risultati successivi sono stati confermati da studi clinici per il cancro del polmone
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Determinare la sensibilità e la specificità della diagnostica MWR della polmonite nei pazienti con COVID-19. (diagnosticata mediante PCR e TC)
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lu R, Zhao X, Li J, Niu P, Yang B, Wu H, Wang W, Song H, Huang B, Zhu N, Bi Y, Ma X, Zhan F, Wang L, Hu T, Zhou H, Hu Z, Zhou W, Zhao L, Chen J, Meng Y, Wang J, Lin Y, Yuan J, Xie Z, Ma J, Liu WJ, Wang D, Xu W, Holmes EC, Gao GF, Wu G, Chen W, Shi W, Tan W. Genomic characterisation and epidemiology of 2019 novel coronavirus: implications for virus origins and receptor binding. Lancet. 2020 Feb 22;395(10224):565-574. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30251-8. Epub 2020 Jan 30.
- Sahu KK, Mishra AK, Lal A. Comprehensive update on current outbreak of novel coronavirus infection (2019-nCoV). Ann Transl Med. 2020 Mar;8(6):393. doi: 10.21037/atm.2020.02.92.
- Wu D, Wu T, Liu Q, Yang Z. The SARS-CoV-2 outbreak: What we know. Int J Infect Dis. 2020 May;94:44-48. doi: 10.1016/j.ijid.2020.03.004. Epub 2020 Mar 12.
- Liu K, Chen Y, Lin R, Han K. Clinical features of COVID-19 in elderly patients: A comparison with young and middle-aged patients. J Infect. 2020 Jun;80(6):e14-e18. doi: 10.1016/j.jinf.2020.03.005. Epub 2020 Mar 27.
- Zhong Z, Hu Y, Yu Q, Li Y, Li P, Huang W, Liu J, Liu J, Xie X, Zhao W. Multistage CT features of coronavirus disease 2019. Zhong Nan Da Xue Xue Bao Yi Xue Ban. 2020 Mar 28;45(3):250-256. doi: 10.11817/j.issn.1672-7347.2020.200144. Chinese, English.
- Osmonov B, Ovchinnikov L, Galazis C, Emilov B, Karaibragimov M, Seitov M, Vesnin S, Losev A, Levshinskii V, Popov I, Mustafin C, Kasymbekov T, Goryanin I. Passive Microwave Radiometry for the Diagnosis of Coronavirus Disease 2019 Lung Complications in Kyrgyzstan. Diagnostics (Basel). 2021 Feb 7;11(2):259. doi: 10.3390/diagnostics11020259.
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- 01-2/141 27
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Prove cliniche su Covid19
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Anavasi DiagnosticsNon ancora reclutamento
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Ain Shams UniversityReclutamento
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)Completato
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Colgate PalmoliveCompletato
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Christian von BuchwaldCompletato
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAttivo, non reclutante
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University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichIscrizione su invito
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Alexandria UniversityCompletato