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Radiometria a microonde passiva (MWR) e IA per complicanze COVID-19 Diagnostica precoce dei polmoni

28 settembre 2020 aggiornato da: Batyr Osmonov, Kyrgyz State Medical Academy

Radiazioni a microonde per la diagnosi precoce della polmonite nei pazienti con COVID-19

L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha dichiarato il COVID-19 una pandemia globale. Diventa chiaro che il virus si sta diffondendo per lo più mortalmente a causa dell'accesso limitato ai test e alle apparecchiature diagnostiche. La radiografia tradizionale e la TC rimangono i metodi principali dell'esame iniziale degli organi del torace. Ora, la maggior parte della diagnostica si è concentrata su PCR, manifestazioni radiografiche/TC del torace di COVID-19. Tuttavia, ci sono problemi con la TC a causa di problemi di controllo delle infezioni, le inefficienze introdotte nella decontaminazione della sala TC e la mancanza di disponibilità di TC nei LMIC (Paesi a reddito medio-basso). La radiometria passiva a microonde (MWR) è una tecnologia economica, non radioattiva e portatile. È già stato utilizzato per la diagnostica del cancro e di altre malattie. I ricercatori hanno testato se MWR potesse essere utilizzato per la diagnosi precoce delle complicanze polmonari COVID-19.

Si trattava di uno studio controllato randomizzato (195 soggetti) per valutare l'efficacia della diagnostica utilizzando MWR in pazienti con polmonite causata da COVID-19 mentre si trovavano negli ospedali del Kirghizistan e individui sani.

L'investigatore ha misurato la temperatura cutanea (IR) e interna (MWR) registrando la radiazione elettromagnetica passiva attraverso la parete toracica nella proiezione dei polmoni in 30 punti simmetrici su entrambi i lati. Polmonite e danno polmonare sono stati diagnosticati mediante RAGGI X/TAC e diagnosi finale del medico (pn+/pn-). Il COVID-19 è stato determinato mediante test PCR (covid+/covid-).

Nel complesso, lo studio suggerisce che l'uso di MWR è un metodo conveniente e sicuro per la diagnostica di screening nei pazienti COVID-19 con sospetta polmonite. Poiché MWR è poco costoso, alleggerirà l'onere finanziario sia per i pazienti che per i paesi, specialmente in LMIC

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

195

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Chui
      • Bishkek, Chui, Kirghizistan, 720020
        • Educational - clinical - scientific medical center of KSMA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genere maschile e femminile, età 18-75 anni
  • Risultato positivo RT-PCR di COVID-19
  • Luogo di nascita e residenza (<800 m s.l.m.)
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • - Mancanza di febbre in un gruppo sano
  • Esacerbazione della BPCO, BPCO molto grave con ipossia (FEV1 <40%, saturazione <92% a un'altitudine di 760 m).
  • Co-morbilità, come malattie cardiovascolari, cioè ipertensione arteriosa sistemica instabile, malattia coronarica; colpo; apnea notturna; pneumotorace negli ultimi 2 mesi.
  • Malattie neurologiche, reumatologiche o psichiatriche, compreso il fumo eccessivo (> 20 sigarette al giorno)
  • Insufficienza renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: COVID-19 pazienti
Il dispositivo MWR2020 (o precedente RTM-01-RES) è un dispositivo con marchio CE unico disponibile in commercio. È registrato nel Regno Unito MHRA MDN 40802 come sistema di termografia a microonde per studi clinici. Il dispositivo è già registrato in Kirghizistan per la diagnostica del cancro al seno. Durante gli anni 1980-90 ci sono stati diversi lavori sull'identificazione dell'eccesso di emissione di microonde dovuto al fluido nei polmoni (su fantasmi) che potrebbe essere un'indicazione di infiammazione, processo, cancro e altri disturbi polmonari. Risultati successivi sono stati confermati da studi clinici per il cancro del polmone
ACTIVE_COMPARATORE: COVID - 19 e pazienti con polmonite
Il dispositivo MWR2020 (o precedente RTM-01-RES) è un dispositivo con marchio CE unico disponibile in commercio. È registrato nel Regno Unito MHRA MDN 40802 come sistema di termografia a microonde per studi clinici. Il dispositivo è già registrato in Kirghizistan per la diagnostica del cancro al seno. Durante gli anni 1980-90 ci sono stati diversi lavori sull'identificazione dell'eccesso di emissione di microonde dovuto al fluido nei polmoni (su fantasmi) che potrebbe essere un'indicazione di infiammazione, processo, cancro e altri disturbi polmonari. Risultati successivi sono stati confermati da studi clinici per il cancro del polmone
ACTIVE_COMPARATORE: Pazienti sanitari
Il dispositivo MWR2020 (o precedente RTM-01-RES) è un dispositivo con marchio CE unico disponibile in commercio. È registrato nel Regno Unito MHRA MDN 40802 come sistema di termografia a microonde per studi clinici. Il dispositivo è già registrato in Kirghizistan per la diagnostica del cancro al seno. Durante gli anni 1980-90 ci sono stati diversi lavori sull'identificazione dell'eccesso di emissione di microonde dovuto al fluido nei polmoni (su fantasmi) che potrebbe essere un'indicazione di infiammazione, processo, cancro e altri disturbi polmonari. Risultati successivi sono stati confermati da studi clinici per il cancro del polmone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare la sensibilità e la specificità della diagnostica MWR della polmonite nei pazienti con COVID-19. (diagnosticata mediante PCR e TC)
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

25 luglio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

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