Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pasywna radiometria mikrofalowa (MWR) i sztuczna inteligencja w powikłaniach COVID-19 Wczesna diagnostyka płuc

28 września 2020 zaktualizowane przez: Batyr Osmonov, Kyrgyz State Medical Academy

Promieniowanie mikrofalowe we wczesnej diagnostyce zapalenia płuc u pacjentów z COVID-19

Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) ogłosiła COVID-19 globalną pandemią. Staje się jasne, że rozprzestrzenianie się wirusa jest w większości śmiertelne ze względu na ograniczony dostęp do testów diagnostycznych i sprzętu. Tradycyjna radiografia i tomografia komputerowa pozostają głównymi metodami wstępnego badania narządów klatki piersiowej. Obecnie większość diagnostyki skupia się na PCR, prześwietleniach klatki piersiowej/CT objawów COVID-19. Istnieją jednak problemy z tomografią komputerową z powodu problemów z kontrolą zakażeń, nieefektywności wprowadzonej do odkażania sal tomografii komputerowej oraz braku dostępności tomografii komputerowej w krajach LMIC (kraje o niskim średnim dochodzie). Pasywna radiometria mikrofalowa (MWR) jest tanią, nieradioaktywną i przenośną technologią. Stosowano ją już w diagnostyce raka i innych chorób. Badacze sprawdzili, czy MWR można wykorzystać do wczesnej diagnostyki powikłań płucnych COVID-19.

Było to randomizowane badanie kontrolowane (195 osób) mające na celu ocenę skuteczności diagnostyki przy użyciu MWR u pacjentów z zapaleniem płuc wywołanym przez COVID-19 przebywających w szpitalach Kirgistanu oraz u osób zdrowych.

Badacz zmierzył temperaturę skóry (IR) i temperaturę wewnętrzną (MWR), rejestrując pasywne promieniowanie elektromagnetyczne przez ścianę klatki piersiowej w projekcji płuc w 30 symetrycznych punktach po obu stronach. Zapalenie płuc i uszkodzenie płuc rozpoznano na podstawie badania RTG/CT i ostatecznej diagnozy lekarskiej (pn+/pn-). COVID-19 został określony za pomocą testu PCR (covid+/covid-).

Podsumowując, badanie sugeruje, że zastosowanie MWR jest wygodną i bezpieczną metodą przesiewowej diagnostyki u pacjentów z COVID-19 z podejrzeniem zapalenia płuc. Ponieważ MWR jest niedrogi, zmniejszy obciążenie finansowe zarówno pacjentów, jak i krajów, zwłaszcza w LMIC

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

195

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Chui
      • Bishkek, Chui, Kirgistan, 720020
        • Educational - clinical - scientific medical center of KSMA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Płeć męska i żeńska, wiek 18-75 lat
  • Pozytywny wynik RT-PCR COVID-19
  • Miejsce urodzenia i zamieszkania (<800m n.p.m.)
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • - Brak gorączki w grupie zdrowej
  • Zaostrzenie POChP, bardzo ciężka POChP z niedotlenieniem (FEV1 <40%, saturacja <92% na wysokości 760 m).
  • Choroby współistniejące, takie jak choroby układu krążenia, tj. niestabilne nadciśnienie tętnicze układowe, choroba niedokrwienna serca; udar mózgu; bezdech senny; odma opłucnowa trwająca 2 miesiące.
  • Choroby neurologiczne, reumatologiczne lub psychiatryczne, w tym nadmierne palenie (> 20 papierosów dziennie)
  • Niewydolność nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: COVID - 19 pacjentów
Urządzenie MWR2020 (lub RTM-01-RES) jest unikalnym, dostępnym na rynku urządzeniem oznaczonym znakiem CE. Jest zarejestrowany w brytyjskim rejestrze MHRA MDN 40802 jako system do termografii mikrofalowej do badań klinicznych. Urządzenie jest już zarejestrowane w Kirgistanie do diagnostyki raka piersi. W latach 80-90 przeprowadzono kilka prac nad identyfikacją nadmiaru emisji mikrofal spowodowanej płynem w płucach (na fantomach), co może wskazywać na stany zapalne, procesowe, nowotworowe i inne choroby płuc. Późniejsze wyniki zostały potwierdzone badaniami klinicznymi raka płuca
ACTIVE_COMPARATOR: Pacjenci z COVID-19 i zapaleniem płuc
Urządzenie MWR2020 (lub RTM-01-RES) jest unikalnym, dostępnym na rynku urządzeniem oznaczonym znakiem CE. Jest zarejestrowany w brytyjskim rejestrze MHRA MDN 40802 jako system do termografii mikrofalowej do badań klinicznych. Urządzenie jest już zarejestrowane w Kirgistanie do diagnostyki raka piersi. W latach 80-90 przeprowadzono kilka prac nad identyfikacją nadmiaru emisji mikrofal spowodowanej płynem w płucach (na fantomach), co może wskazywać na stany zapalne, procesowe, nowotworowe i inne choroby płuc. Późniejsze wyniki zostały potwierdzone badaniami klinicznymi raka płuca
ACTIVE_COMPARATOR: Pacjenci zdrowotni
Urządzenie MWR2020 (lub RTM-01-RES) jest unikalnym, dostępnym na rynku urządzeniem oznaczonym znakiem CE. Jest zarejestrowany w brytyjskim rejestrze MHRA MDN 40802 jako system do termografii mikrofalowej do badań klinicznych. Urządzenie jest już zarejestrowane w Kirgistanie do diagnostyki raka piersi. W latach 80-90 przeprowadzono kilka prac nad identyfikacją nadmiaru emisji mikrofal spowodowanej płynem w płucach (na fantomach), co może wskazywać na stany zapalne, procesowe, nowotworowe i inne choroby płuc. Późniejsze wyniki zostały potwierdzone badaniami klinicznymi raka płuca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie czułości i swoistości diagnostyki MWR zapalenia płuc u chorych na COVID-19. (zdiagnozowana metodą PCR i CT)
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 lipca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Pasywna radiometria mikrofalowa

3
Subskrybuj