- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04568525
Pasywna radiometria mikrofalowa (MWR) i sztuczna inteligencja w powikłaniach COVID-19 Wczesna diagnostyka płuc
Promieniowanie mikrofalowe we wczesnej diagnostyce zapalenia płuc u pacjentów z COVID-19
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) ogłosiła COVID-19 globalną pandemią. Staje się jasne, że rozprzestrzenianie się wirusa jest w większości śmiertelne ze względu na ograniczony dostęp do testów diagnostycznych i sprzętu. Tradycyjna radiografia i tomografia komputerowa pozostają głównymi metodami wstępnego badania narządów klatki piersiowej. Obecnie większość diagnostyki skupia się na PCR, prześwietleniach klatki piersiowej/CT objawów COVID-19. Istnieją jednak problemy z tomografią komputerową z powodu problemów z kontrolą zakażeń, nieefektywności wprowadzonej do odkażania sal tomografii komputerowej oraz braku dostępności tomografii komputerowej w krajach LMIC (kraje o niskim średnim dochodzie). Pasywna radiometria mikrofalowa (MWR) jest tanią, nieradioaktywną i przenośną technologią. Stosowano ją już w diagnostyce raka i innych chorób. Badacze sprawdzili, czy MWR można wykorzystać do wczesnej diagnostyki powikłań płucnych COVID-19.
Było to randomizowane badanie kontrolowane (195 osób) mające na celu ocenę skuteczności diagnostyki przy użyciu MWR u pacjentów z zapaleniem płuc wywołanym przez COVID-19 przebywających w szpitalach Kirgistanu oraz u osób zdrowych.
Badacz zmierzył temperaturę skóry (IR) i temperaturę wewnętrzną (MWR), rejestrując pasywne promieniowanie elektromagnetyczne przez ścianę klatki piersiowej w projekcji płuc w 30 symetrycznych punktach po obu stronach. Zapalenie płuc i uszkodzenie płuc rozpoznano na podstawie badania RTG/CT i ostatecznej diagnozy lekarskiej (pn+/pn-). COVID-19 został określony za pomocą testu PCR (covid+/covid-).
Podsumowując, badanie sugeruje, że zastosowanie MWR jest wygodną i bezpieczną metodą przesiewowej diagnostyki u pacjentów z COVID-19 z podejrzeniem zapalenia płuc. Ponieważ MWR jest niedrogi, zmniejszy obciążenie finansowe zarówno pacjentów, jak i krajów, zwłaszcza w LMIC
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Chui
-
Bishkek, Chui, Kirgistan, 720020
- Educational - clinical - scientific medical center of KSMA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Płeć męska i żeńska, wiek 18-75 lat
- Pozytywny wynik RT-PCR COVID-19
- Miejsce urodzenia i zamieszkania (<800m n.p.m.)
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- - Brak gorączki w grupie zdrowej
- Zaostrzenie POChP, bardzo ciężka POChP z niedotlenieniem (FEV1 <40%, saturacja <92% na wysokości 760 m).
- Choroby współistniejące, takie jak choroby układu krążenia, tj. niestabilne nadciśnienie tętnicze układowe, choroba niedokrwienna serca; udar mózgu; bezdech senny; odma opłucnowa trwająca 2 miesiące.
- Choroby neurologiczne, reumatologiczne lub psychiatryczne, w tym nadmierne palenie (> 20 papierosów dziennie)
- Niewydolność nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: COVID - 19 pacjentów
|
Urządzenie MWR2020 (lub RTM-01-RES) jest unikalnym, dostępnym na rynku urządzeniem oznaczonym znakiem CE.
Jest zarejestrowany w brytyjskim rejestrze MHRA MDN 40802 jako system do termografii mikrofalowej do badań klinicznych.
Urządzenie jest już zarejestrowane w Kirgistanie do diagnostyki raka piersi.
W latach 80-90 przeprowadzono kilka prac nad identyfikacją nadmiaru emisji mikrofal spowodowanej płynem w płucach (na fantomach), co może wskazywać na stany zapalne, procesowe, nowotworowe i inne choroby płuc. Późniejsze wyniki zostały potwierdzone badaniami klinicznymi raka płuca
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pacjenci z COVID-19 i zapaleniem płuc
|
Urządzenie MWR2020 (lub RTM-01-RES) jest unikalnym, dostępnym na rynku urządzeniem oznaczonym znakiem CE.
Jest zarejestrowany w brytyjskim rejestrze MHRA MDN 40802 jako system do termografii mikrofalowej do badań klinicznych.
Urządzenie jest już zarejestrowane w Kirgistanie do diagnostyki raka piersi.
W latach 80-90 przeprowadzono kilka prac nad identyfikacją nadmiaru emisji mikrofal spowodowanej płynem w płucach (na fantomach), co może wskazywać na stany zapalne, procesowe, nowotworowe i inne choroby płuc. Późniejsze wyniki zostały potwierdzone badaniami klinicznymi raka płuca
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pacjenci zdrowotni
|
Urządzenie MWR2020 (lub RTM-01-RES) jest unikalnym, dostępnym na rynku urządzeniem oznaczonym znakiem CE.
Jest zarejestrowany w brytyjskim rejestrze MHRA MDN 40802 jako system do termografii mikrofalowej do badań klinicznych.
Urządzenie jest już zarejestrowane w Kirgistanie do diagnostyki raka piersi.
W latach 80-90 przeprowadzono kilka prac nad identyfikacją nadmiaru emisji mikrofal spowodowanej płynem w płucach (na fantomach), co może wskazywać na stany zapalne, procesowe, nowotworowe i inne choroby płuc. Późniejsze wyniki zostały potwierdzone badaniami klinicznymi raka płuca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Określenie czułości i swoistości diagnostyki MWR zapalenia płuc u chorych na COVID-19. (zdiagnozowana metodą PCR i CT)
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lu R, Zhao X, Li J, Niu P, Yang B, Wu H, Wang W, Song H, Huang B, Zhu N, Bi Y, Ma X, Zhan F, Wang L, Hu T, Zhou H, Hu Z, Zhou W, Zhao L, Chen J, Meng Y, Wang J, Lin Y, Yuan J, Xie Z, Ma J, Liu WJ, Wang D, Xu W, Holmes EC, Gao GF, Wu G, Chen W, Shi W, Tan W. Genomic characterisation and epidemiology of 2019 novel coronavirus: implications for virus origins and receptor binding. Lancet. 2020 Feb 22;395(10224):565-574. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30251-8. Epub 2020 Jan 30.
- Sahu KK, Mishra AK, Lal A. Comprehensive update on current outbreak of novel coronavirus infection (2019-nCoV). Ann Transl Med. 2020 Mar;8(6):393. doi: 10.21037/atm.2020.02.92.
- Wu D, Wu T, Liu Q, Yang Z. The SARS-CoV-2 outbreak: What we know. Int J Infect Dis. 2020 May;94:44-48. doi: 10.1016/j.ijid.2020.03.004. Epub 2020 Mar 12.
- Liu K, Chen Y, Lin R, Han K. Clinical features of COVID-19 in elderly patients: A comparison with young and middle-aged patients. J Infect. 2020 Jun;80(6):e14-e18. doi: 10.1016/j.jinf.2020.03.005. Epub 2020 Mar 27.
- Zhong Z, Hu Y, Yu Q, Li Y, Li P, Huang W, Liu J, Liu J, Xie X, Zhao W. Multistage CT features of coronavirus disease 2019. Zhong Nan Da Xue Xue Bao Yi Xue Ban. 2020 Mar 28;45(3):250-256. doi: 10.11817/j.issn.1672-7347.2020.200144. Chinese, English.
- Osmonov B, Ovchinnikov L, Galazis C, Emilov B, Karaibragimov M, Seitov M, Vesnin S, Losev A, Levshinskii V, Popov I, Mustafin C, Kasymbekov T, Goryanin I. Passive Microwave Radiometry for the Diagnosis of Coronavirus Disease 2019 Lung Complications in Kyrgyzstan. Diagnostics (Basel). 2021 Feb 7;11(2):259. doi: 10.3390/diagnostics11020259.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01-2/141 27
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony
Badania kliniczne na Pasywna radiometria mikrofalowa
-
Mediprobe Research Inc.Emblation LimitedRekrutacyjny
-
Boston Scientific CorporationZakończonyMigotanie komór | Częstoskurcz | Trzepotanie komórIzrael, Włochy, Niemcy