Passiv mikrovågsradiometri (MWR) och AI för covid-19-komplikationer tidig diagnostik av lungor
Mikrovågsstrålning för tidig diagnostik av lunginflammation hos patienter med covid-19
Världshälsoorganisationen (WHO) förklarade covid-19 som en global pandemi. Det blir tydligt att viruset sprider sig mestadels dödligt på grund av begränsad tillgång till diagnostiska tester och utrustning. Traditionell radiografi och CT förblir de viktigaste metoderna för den första undersökningen av bröstorganen. Nu har det mesta av diagnostiken fokuserats på PCR, lungröntgen/CT-manifestationer av COVID-19. Det finns dock problem med CT på grund av infektionskontrollproblem, ineffektiviteten som introduceras vid CT-rumssanering och bristande CT-tillgänglighet i LMIC (lågmedelinkomstländer). Passiv mikrovågsradiometri (MWR) är en billig, icke-radioaktiv och bärbar teknik. Det har redan använts för diagnostik av cancer och andra sjukdomar. Utredarna har testat om MWR skulle kunna användas för tidig diagnostik av lungcovid-19-komplikationer.
Detta var en randomiserad kontrollerad studie (195 försökspersoner) för att utvärdera effektiviteten av diagnostik med hjälp av MWR hos patienter med lunginflammation orsakad av covid-19 medan de är på sjukhus i Kirgizistan och friska individer.
Utredaren har mätt hud (IR) och intern (MWR) temperatur genom att registrera passiv elektromagnetisk strålning genom bröstväggen i lungornas projektion vid 30 symmetriska punkter på båda sidor. Lunginflammation och lungskador diagnostiserades genom röntgen/CT-skanning och läkares slutliga diagnos (pn+/pn-). COVID-19 bestämdes med PCR-test (covid+/covid-).
Sammantaget tyder studien på att användningen av MWR är en bekväm och säker metod för att screena diagnostik hos COVID-19-patienter med misstänkt lunginflammation. Eftersom MWR är en billig, kommer den att underlätta den ekonomiska bördan för både patienter och länderna, särskilt i LMIC
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Chui
-
Bishkek, Chui, Kirgizistan, 720020
- Educational - clinical - scientific medical center of KSMA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manligt och kvinnligt kön, ålder 18-75 år
- Positivt RT-PCR-resultat av COVID-19
- Födelseort och bostad (<800m över havet)
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- – Brist på feber i en frisk grupp
- Exacerbation av KOL, mycket svår KOL med hypoxi (FEV1 <40%, mättnad <92% på 760 m höjd).
- Komorbiditeter, såsom kardiovaskulära sjukdomar, dvs instabil systemisk arteriell hypertension, kranskärlssjukdom; stroke; sömnapné; pneumothorax senaste 2 månaderna.
- Neurologiska, reumatologiska eller psykiatriska sjukdomar, inklusive överdriven rökning (> 20 cigaretter per dag)
- Njursvikt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: COVID-19 patienter
|
MWR2020-enheten (eller RTM-01-RES) är en unik kommersiellt tillgänglig CE-märkt enhet.
Det är registrerat i Storbritannien MHRA MDN 40802 som mikrovågstermografisystem för kliniska studier.
Apparaten är redan registrerad i Kirgizistan för diagnostik av bröstcancer.
Under 1980-90-talet fanns det flera arbeten om identifiering av överskott av mikrovågsutsläpp på grund av vätska i lungorna (på fantomer) som kunde vara indikationer på inflammatoriska, process-, cancer- och andra lungsjukdomar. Senare resultat bekräftades av kliniska studier för lungcancer
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: COVID-19- och lunginflammationspatienter
|
MWR2020-enheten (eller RTM-01-RES) är en unik kommersiellt tillgänglig CE-märkt enhet.
Det är registrerat i Storbritannien MHRA MDN 40802 som mikrovågstermografisystem för kliniska studier.
Apparaten är redan registrerad i Kirgizistan för diagnostik av bröstcancer.
Under 1980-90-talet fanns det flera arbeten om identifiering av överskott av mikrovågsutsläpp på grund av vätska i lungorna (på fantomer) som kunde vara indikationer på inflammatoriska, process-, cancer- och andra lungsjukdomar. Senare resultat bekräftades av kliniska studier för lungcancer
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hälsopatienter
|
MWR2020-enheten (eller RTM-01-RES) är en unik kommersiellt tillgänglig CE-märkt enhet.
Det är registrerat i Storbritannien MHRA MDN 40802 som mikrovågstermografisystem för kliniska studier.
Apparaten är redan registrerad i Kirgizistan för diagnostik av bröstcancer.
Under 1980-90-talet fanns det flera arbeten om identifiering av överskott av mikrovågsutsläpp på grund av vätska i lungorna (på fantomer) som kunde vara indikationer på inflammatoriska, process-, cancer- och andra lungsjukdomar. Senare resultat bekräftades av kliniska studier för lungcancer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bestäm känsligheten och specificiteten för MWR-diagnostik av lunginflammation hos patienter med COVID-19. (diagnostiserats med PCR och CT)
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lu R, Zhao X, Li J, Niu P, Yang B, Wu H, Wang W, Song H, Huang B, Zhu N, Bi Y, Ma X, Zhan F, Wang L, Hu T, Zhou H, Hu Z, Zhou W, Zhao L, Chen J, Meng Y, Wang J, Lin Y, Yuan J, Xie Z, Ma J, Liu WJ, Wang D, Xu W, Holmes EC, Gao GF, Wu G, Chen W, Shi W, Tan W. Genomic characterisation and epidemiology of 2019 novel coronavirus: implications for virus origins and receptor binding. Lancet. 2020 Feb 22;395(10224):565-574. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30251-8. Epub 2020 Jan 30.
- Sahu KK, Mishra AK, Lal A. Comprehensive update on current outbreak of novel coronavirus infection (2019-nCoV). Ann Transl Med. 2020 Mar;8(6):393. doi: 10.21037/atm.2020.02.92.
- Wu D, Wu T, Liu Q, Yang Z. The SARS-CoV-2 outbreak: What we know. Int J Infect Dis. 2020 May;94:44-48. doi: 10.1016/j.ijid.2020.03.004. Epub 2020 Mar 12.
- Liu K, Chen Y, Lin R, Han K. Clinical features of COVID-19 in elderly patients: A comparison with young and middle-aged patients. J Infect. 2020 Jun;80(6):e14-e18. doi: 10.1016/j.jinf.2020.03.005. Epub 2020 Mar 27.
- Zhong Z, Hu Y, Yu Q, Li Y, Li P, Huang W, Liu J, Liu J, Xie X, Zhao W. Multistage CT features of coronavirus disease 2019. Zhong Nan Da Xue Xue Bao Yi Xue Ban. 2020 Mar 28;45(3):250-256. doi: 10.11817/j.issn.1672-7347.2020.200144. Chinese, English.
- Osmonov B, Ovchinnikov L, Galazis C, Emilov B, Karaibragimov M, Seitov M, Vesnin S, Losev A, Levshinskii V, Popov I, Mustafin C, Kasymbekov T, Goryanin I. Passive Microwave Radiometry for the Diagnosis of Coronavirus Disease 2019 Lung Complications in Kyrgyzstan. Diagnostics (Basel). 2021 Feb 7;11(2):259. doi: 10.3390/diagnostics11020259.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01-2/141 27
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .