Radiometria Passiva por Microondas (MWR) e IA para Complicações da COVID-19 Diagnóstico Precoce dos Pulmões
Radiação de micro-ondas para diagnóstico precoce de pneumonia em pacientes com COVID-19
A Organização Mundial da Saúde (OMS) declarou a COVID-19 como uma pandemia global. Torna-se claro que o vírus se espalha principalmente mortalmente devido ao acesso limitado a testes e equipamentos de diagnóstico. A radiografia tradicional e a TC continuam sendo os principais métodos de exame inicial dos órgãos torácicos. Agora, a maioria dos diagnósticos tem sido focada em manifestações de PCR, radiografia de tórax/TC do COVID-19. No entanto, existem problemas com a TC devido a questões de controle de infecção, as ineficiências introduzidas na descontaminação da sala de TC e a falta de disponibilidade de TC em LMIC (países de baixa renda média). A radiometria de microondas passiva (MWR) é uma tecnologia barata, não radioativa e portátil. Já foi usado para diagnósticos de câncer e outras doenças. Os investigadores testaram se o MWR poderia ser usado para diagnóstico precoce de complicações pulmonares do COVID-19.
Este foi um ensaio clínico randomizado (195 indivíduos) para avaliar a eficácia do diagnóstico usando MWR em pacientes com pneumonia causada por COVID-19 enquanto estavam em hospitais do Quirguistão e indivíduos saudáveis.
O investigador mediu a temperatura da pele (IR) e interna (MWR) registrando radiação eletromagnética passiva através da parede torácica na projeção dos pulmões em 30 pontos simétricos em ambos os lados. Pneumonia e dano pulmonar foram diagnosticados por radiografia/TC e diagnóstico final do médico (pn+/pn-). O COVID-19 foi determinado pelo teste de PCR (covid+/covid-).
No geral, o estudo sugere que o uso de MWR é um método conveniente e seguro para o diagnóstico de triagem em pacientes com COVID-19 com suspeita de pneumonia. Como o MWR é barato, ele aliviará o ônus financeiro tanto para os pacientes quanto para os países, especialmente nos países de baixa e média renda.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Chui
-
Bishkek, Chui, Quirguistão, 720020
- Educational - clinical - scientific medical center of KSMA
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sexo masculino e feminino, idade 18-75 anos
- Resultado positivo de RT-PCR de COVID-19
- Local de nascimento e residência (<800m acima do nível do mar)
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- - Ausência de febre em um grupo saudável
- Exacerbação de DPOC, DPOC muito grave com hipóxia (FEV1 <40%, saturação <92% a uma altitude de 760 m).
- Comorbilidades, tais como doenças cardiovasculares, ou seja, hipertensão arterial sistémica instável, doença cardíaca coronária; AVC; apnéia do sono; pneumotórax últimos 2 meses.
- Doenças neurológicas, reumatológicas ou psiquiátricas, incluindo tabagismo excessivo (> 20 cigarros por dia)
- Falência renal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: COVID - 19 pacientes
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O dispositivo MWR2020 (ou antigo RTM-01-RES) é um dispositivo exclusivo com a marca CE disponível comercialmente.
Está registrado no Reino Unido MHRA MDN 40802 como sistema de termografia por micro-ondas para estudos clínicos.
O dispositivo já está registrado no Quirguistão para diagnóstico de câncer de mama.
Durante os anos 1980-90, houve vários trabalhos sobre a identificação do excesso de emissão de micro-ondas devido a fluido nos pulmões (em fantomas) que poderia ser indicação de processo inflamatório, câncer e outras doenças pulmonares. Resultados posteriores foram confirmados por estudos clínicos para câncer de pulmão
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ACTIVE_COMPARATOR: Pacientes com COVID-19 e pneumonia
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O dispositivo MWR2020 (ou antigo RTM-01-RES) é um dispositivo exclusivo com a marca CE disponível comercialmente.
Está registrado no Reino Unido MHRA MDN 40802 como sistema de termografia por micro-ondas para estudos clínicos.
O dispositivo já está registrado no Quirguistão para diagnóstico de câncer de mama.
Durante os anos 1980-90, houve vários trabalhos sobre a identificação do excesso de emissão de micro-ondas devido a fluido nos pulmões (em fantomas) que poderia ser indicação de processo inflamatório, câncer e outras doenças pulmonares. Resultados posteriores foram confirmados por estudos clínicos para câncer de pulmão
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ACTIVE_COMPARATOR: Pacientes de saúde
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O dispositivo MWR2020 (ou antigo RTM-01-RES) é um dispositivo exclusivo com a marca CE disponível comercialmente.
Está registrado no Reino Unido MHRA MDN 40802 como sistema de termografia por micro-ondas para estudos clínicos.
O dispositivo já está registrado no Quirguistão para diagnóstico de câncer de mama.
Durante os anos 1980-90, houve vários trabalhos sobre a identificação do excesso de emissão de micro-ondas devido a fluido nos pulmões (em fantomas) que poderia ser indicação de processo inflamatório, câncer e outras doenças pulmonares. Resultados posteriores foram confirmados por estudos clínicos para câncer de pulmão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Determinar a sensibilidade e especificidade do diagnóstico MWR de pneumonia em pacientes com COVID-19. (diagnosticado por PCR e CT)
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lu R, Zhao X, Li J, Niu P, Yang B, Wu H, Wang W, Song H, Huang B, Zhu N, Bi Y, Ma X, Zhan F, Wang L, Hu T, Zhou H, Hu Z, Zhou W, Zhao L, Chen J, Meng Y, Wang J, Lin Y, Yuan J, Xie Z, Ma J, Liu WJ, Wang D, Xu W, Holmes EC, Gao GF, Wu G, Chen W, Shi W, Tan W. Genomic characterisation and epidemiology of 2019 novel coronavirus: implications for virus origins and receptor binding. Lancet. 2020 Feb 22;395(10224):565-574. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30251-8. Epub 2020 Jan 30.
- Sahu KK, Mishra AK, Lal A. Comprehensive update on current outbreak of novel coronavirus infection (2019-nCoV). Ann Transl Med. 2020 Mar;8(6):393. doi: 10.21037/atm.2020.02.92.
- Wu D, Wu T, Liu Q, Yang Z. The SARS-CoV-2 outbreak: What we know. Int J Infect Dis. 2020 May;94:44-48. doi: 10.1016/j.ijid.2020.03.004. Epub 2020 Mar 12.
- Liu K, Chen Y, Lin R, Han K. Clinical features of COVID-19 in elderly patients: A comparison with young and middle-aged patients. J Infect. 2020 Jun;80(6):e14-e18. doi: 10.1016/j.jinf.2020.03.005. Epub 2020 Mar 27.
- Zhong Z, Hu Y, Yu Q, Li Y, Li P, Huang W, Liu J, Liu J, Xie X, Zhao W. Multistage CT features of coronavirus disease 2019. Zhong Nan Da Xue Xue Bao Yi Xue Ban. 2020 Mar 28;45(3):250-256. doi: 10.11817/j.issn.1672-7347.2020.200144. Chinese, English.
- Osmonov B, Ovchinnikov L, Galazis C, Emilov B, Karaibragimov M, Seitov M, Vesnin S, Losev A, Levshinskii V, Popov I, Mustafin C, Kasymbekov T, Goryanin I. Passive Microwave Radiometry for the Diagnosis of Coronavirus Disease 2019 Lung Complications in Kyrgyzstan. Diagnostics (Basel). 2021 Feb 7;11(2):259. doi: 10.3390/diagnostics11020259.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01-2/141 27
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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