Passieve microgolfradiometrie (MWR) en AI voor COVID-19-complicaties Vroege diagnostiek van longen
Microgolfstraling voor vroege diagnostiek van longontsteking bij patiënten met COVID-19
De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) heeft COVID-19 uitgeroepen tot een wereldwijde pandemie. Het wordt duidelijk dat het virus zich vooral dodelijk verspreidt vanwege de beperkte toegang tot diagnostische tests en apparatuur. Traditionele radiografie en CT blijven de belangrijkste methoden voor het eerste onderzoek van de borstorganen. Nu is de meeste diagnostiek gericht op PCR, thoraxfoto's/CT-manifestaties van COVID-19. Er zijn echter problemen met CT als gevolg van problemen met infectiebeheersing, de inefficiënties die zijn geïntroduceerd bij het ontsmetten van CT-kamers en het gebrek aan CT-beschikbaarheid in LMIC (Low Middle Income Countries). Passieve microgolfradiometrie (MWR) is een goedkope, niet-radioactieve en draagbare technologie. Het is al gebruikt voor de diagnostiek van kanker en andere ziekten. De onderzoekers hebben getest of MWR kan worden gebruikt voor vroege diagnostiek van pulmonale COVID-19-complicaties.
Dit was een gerandomiseerde gecontroleerde studie (195 proefpersonen) om de effectiviteit te evalueren van diagnostiek met behulp van MWR bij patiënten met longontsteking veroorzaakt door COVID-19 terwijl ze in ziekenhuizen van Kirgizië liggen, en bij gezonde personen.
De onderzoeker heeft de huid- (IR) en inwendige (MWR) temperatuur gemeten door passieve elektromagnetische straling door de borstwand op te nemen in de projectie van de longen op 30 symmetrische punten aan beide zijden. Longontsteking en longschade werden gediagnosticeerd door middel van een röntgenfoto/CT-scan en de definitieve diagnose van de arts (pn+/pn-). COVID-19 is vastgesteld door middel van een PCR-test (covid+/covid-).
Over het algemeen suggereert de studie dat het gebruik van MWR een handige en veilige methode is voor het screenen van diagnostiek bij COVID-19-patiënten met vermoedelijke longontsteking. Aangezien MWR goedkoop is, zal het de financiële last verlichten voor zowel patiënten als de landen, vooral in LMIC
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Chui
-
Bishkek, Chui, Kirgizië, 720020
- Educational - clinical - scientific medical center of KSMA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk en vrouwelijk geslacht, leeftijd 18-75 jaar
- Positief RT-PCR-resultaat van COVID-19
- Geboorte- en verblijfplaats (<800m boven zeeniveau)
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- - Gebrek aan koorts in een gezonde groep
- Exacerbatie van COPD, zeer ernstige COPD met hypoxie (FEV1 <40%, saturatie <92% op een hoogte van 760 m).
- Comorbiditeiten, zoals hart- en vaatziekten, d.w.z. onstabiele systemische arteriële hypertensie, coronaire hartziekte; hartinfarct; slaapapneu; pneumothorax laatste 2 maanden.
- Neurologische, reumatologische of psychiatrische aandoeningen, waaronder overmatig roken (> 20 sigaretten per dag)
- Nierfalen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: COVID-19 patiënten
|
Het MWR2020 (of eerder RTM-01-RES) apparaat is een uniek in de handel verkrijgbaar CE-gemarkeerd apparaat.
Het is geregistreerd in UK MHRA MDN 40802 als microgolfthermografiesysteem voor klinische studies.
Het apparaat is al geregistreerd in Kirgizië voor de diagnostiek van borstkanker.
In de jaren 80-90 waren er verschillende werken over de identificatie van overmatige microgolfemissie als gevolg van vocht in de longen (op fantomen), wat een indicatie zou kunnen zijn van ontstekings-, proces-, kanker- en andere longaandoeningen. Latere resultaten werden bevestigd door klinische onderzoeken naar longkanker
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: COVID - 19 en longontstekingpatiënten
|
Het MWR2020 (of eerder RTM-01-RES) apparaat is een uniek in de handel verkrijgbaar CE-gemarkeerd apparaat.
Het is geregistreerd in UK MHRA MDN 40802 als microgolfthermografiesysteem voor klinische studies.
Het apparaat is al geregistreerd in Kirgizië voor de diagnostiek van borstkanker.
In de jaren 80-90 waren er verschillende werken over de identificatie van overmatige microgolfemissie als gevolg van vocht in de longen (op fantomen), wat een indicatie zou kunnen zijn van ontstekings-, proces-, kanker- en andere longaandoeningen. Latere resultaten werden bevestigd door klinische onderzoeken naar longkanker
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gezondheid patiënten
|
Het MWR2020 (of eerder RTM-01-RES) apparaat is een uniek in de handel verkrijgbaar CE-gemarkeerd apparaat.
Het is geregistreerd in UK MHRA MDN 40802 als microgolfthermografiesysteem voor klinische studies.
Het apparaat is al geregistreerd in Kirgizië voor de diagnostiek van borstkanker.
In de jaren 80-90 waren er verschillende werken over de identificatie van overmatige microgolfemissie als gevolg van vocht in de longen (op fantomen), wat een indicatie zou kunnen zijn van ontstekings-, proces-, kanker- en andere longaandoeningen. Latere resultaten werden bevestigd door klinische onderzoeken naar longkanker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bepaal de sensitiviteit en specificiteit van MWR-diagnostiek van pneumonie bij patiënten met COVID-19. (gediagnosticeerd door PCR en CT)
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lu R, Zhao X, Li J, Niu P, Yang B, Wu H, Wang W, Song H, Huang B, Zhu N, Bi Y, Ma X, Zhan F, Wang L, Hu T, Zhou H, Hu Z, Zhou W, Zhao L, Chen J, Meng Y, Wang J, Lin Y, Yuan J, Xie Z, Ma J, Liu WJ, Wang D, Xu W, Holmes EC, Gao GF, Wu G, Chen W, Shi W, Tan W. Genomic characterisation and epidemiology of 2019 novel coronavirus: implications for virus origins and receptor binding. Lancet. 2020 Feb 22;395(10224):565-574. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30251-8. Epub 2020 Jan 30.
- Sahu KK, Mishra AK, Lal A. Comprehensive update on current outbreak of novel coronavirus infection (2019-nCoV). Ann Transl Med. 2020 Mar;8(6):393. doi: 10.21037/atm.2020.02.92.
- Wu D, Wu T, Liu Q, Yang Z. The SARS-CoV-2 outbreak: What we know. Int J Infect Dis. 2020 May;94:44-48. doi: 10.1016/j.ijid.2020.03.004. Epub 2020 Mar 12.
- Liu K, Chen Y, Lin R, Han K. Clinical features of COVID-19 in elderly patients: A comparison with young and middle-aged patients. J Infect. 2020 Jun;80(6):e14-e18. doi: 10.1016/j.jinf.2020.03.005. Epub 2020 Mar 27.
- Zhong Z, Hu Y, Yu Q, Li Y, Li P, Huang W, Liu J, Liu J, Xie X, Zhao W. Multistage CT features of coronavirus disease 2019. Zhong Nan Da Xue Xue Bao Yi Xue Ban. 2020 Mar 28;45(3):250-256. doi: 10.11817/j.issn.1672-7347.2020.200144. Chinese, English.
- Osmonov B, Ovchinnikov L, Galazis C, Emilov B, Karaibragimov M, Seitov M, Vesnin S, Losev A, Levshinskii V, Popov I, Mustafin C, Kasymbekov T, Goryanin I. Passive Microwave Radiometry for the Diagnosis of Coronavirus Disease 2019 Lung Complications in Kyrgyzstan. Diagnostics (Basel). 2021 Feb 7;11(2):259. doi: 10.3390/diagnostics11020259.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01-2/141 27
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .