Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pasivní mikrovlnná radiometrie (MWR) a AI pro komplikace COVID-19 Včasná diagnostika plic

28. září 2020 aktualizováno: Batyr Osmonov, Kyrgyz State Medical Academy

Mikrovlnné záření pro včasnou diagnostiku pneumonie u pacientů s COVID-19

Světová zdravotnická organizace (WHO) prohlásila COVID-19 za celosvětovou pandemii. Je jasné, že virus se šíří většinou smrtelně kvůli omezenému přístupu k diagnostickým testům a vybavení. Tradiční radiografie a CT zůstávají hlavními metodami vstupního vyšetření hrudních orgánů. Nyní je většina diagnostiky zaměřena na PCR, RTG/CT hrudníku projevy COVID-19. Existují však problémy s CT kvůli problémům s kontrolou infekcí, neefektivitou zavedenou při dekontaminaci místností CT a nedostatkem dostupnosti CT v zemích s nízkým středním příjmem (LMIC). Pasivní mikrovlnná radiometrie (MWR) je levná, neradioaktivní a přenosná technologie. Již se používá pro diagnostiku rakoviny a dalších nemocí. Vyšetřovatelé testovali, zda lze MWR použít pro včasnou diagnostiku plicních komplikací COVID-19.

Jednalo se o randomizovanou kontrolovanou studii (195 subjektů) k vyhodnocení účinnosti diagnostiky pomocí MWR u pacientů s pneumonií způsobenou COVID-19, když jsou v nemocnicích Kyrgyzstánu, a zdravých jedinců.

Vyšetřovatel měřil kožní (IR) a vnitřní (MWR) teplotu záznamem pasivního elektromagnetického záření přes hrudní stěnu v projekci plic ve 30 symetrických bodech na obou stranách. Pneumonie a poškození plic byly diagnostikovány RTG/CT vyšetřením a konečnou diagnózou lékaře (pn+/pn-). COVID-19 byl stanoven testem PCR (covid+/covid-).

Celkově studie naznačuje, že použití MWR je pohodlnou a bezpečnou metodou pro screeningovou diagnostiku u pacientů s COVID-19 s podezřením na pneumonii. Vzhledem k tomu, že MWR je levná, sníží finanční zátěž jak pro pacienty, tak pro země, zejména v zemích s nízkými a středními příjmy

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

195

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kyrgyzstán
    • Chui
      • Bishkek, Chui, Kyrgyzstán, 720020
        • Educational - clinical - scientific medical center of KSMA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužské a ženské pohlaví, věk 18-75 let
  • Pozitivní výsledek RT-PCR COVID-19
  • Místo narození a bydliště (<800 m nad mořem)
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • - Nedostatek horečky ve zdravé skupině
  • Exacerbace CHOPN, velmi těžká CHOPN s hypoxií (FEV1 <40 %, saturace <92 % ve výšce 760 m).
  • Komorbidity, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, tj. nestabilní systémová arteriální hypertenze, koronární srdeční onemocnění; mrtvice; spánková apnoe; pneumotorax poslední 2 měsíce.
  • Neurologická, revmatologická nebo psychiatrická onemocnění, včetně nadměrného kouření (> 20 cigaret denně)
  • Selhání ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: COVID - 19 pacientů
Diagnostický test: Pasivní mikrovlnná radiometrie
Zařízení MWR2020 (dříve RTM-01-RES) je jedinečné komerčně dostupné zařízení s označením CE. Je registrován v UK MHRA MDN 40802 jako mikrovlnný termografický systém pro klinické studie. Zařízení je již registrováno v Kyrgyzstánu pro diagnostiku rakoviny prsu. Během 80. a 90. let 20. století se objevilo několik prací o identifikaci přebytku mikrovlnné emise způsobené tekutinou v plicích (na fantomech), což by mohlo být známkou zánětlivých, procesních, rakovinných a jiných plicních poruch. Pozdější výsledky byly potvrzeny klinickými studiemi rakoviny plic
ACTIVE_COMPARATOR: Pacienti s COVID-19 a zápalem plic
Diagnostický test: Pasivní mikrovlnná radiometrie
Zařízení MWR2020 (dříve RTM-01-RES) je jedinečné komerčně dostupné zařízení s označením CE. Je registrován v UK MHRA MDN 40802 jako mikrovlnný termografický systém pro klinické studie. Zařízení je již registrováno v Kyrgyzstánu pro diagnostiku rakoviny prsu. Během 80. a 90. let 20. století se objevilo několik prací o identifikaci přebytku mikrovlnné emise způsobené tekutinou v plicích (na fantomech), což by mohlo být známkou zánětlivých, procesních, rakovinných a jiných plicních poruch. Pozdější výsledky byly potvrzeny klinickými studiemi rakoviny plic
ACTIVE_COMPARATOR: Zdravotní pacienti
Diagnostický test: Pasivní mikrovlnná radiometrie
Zařízení MWR2020 (dříve RTM-01-RES) je jedinečné komerčně dostupné zařízení s označením CE. Je registrován v UK MHRA MDN 40802 jako mikrovlnný termografický systém pro klinické studie. Zařízení je již registrováno v Kyrgyzstánu pro diagnostiku rakoviny prsu. Během 80. a 90. let 20. století se objevilo několik prací o identifikaci přebytku mikrovlnné emise způsobené tekutinou v plicích (na fantomech), což by mohlo být známkou zánětlivých, procesních, rakovinných a jiných plicních poruch. Pozdější výsledky byly potvrzeny klinickými studiemi rakoviny plic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovit senzitivitu a specificitu MWR diagnostiky pneumonie u pacientů s COVID-19. (diagnostikováno pomocí PCR a CT)
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kyrgyz State Medical Academy

Spolupracovníci

University of Edinburgh
International Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

25. července 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01-2/141 27

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Pasivní mikrovlnná radiometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit