Пассивная микроволновая радиометрия (MWR) и ИИ для ранней диагностики осложнений COVID-19 в легких
Микроволновое излучение для ранней диагностики пневмонии у пациентов с COVID-19
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила COVID-19 глобальной пандемией. Становится ясно, что распространение вируса в основном смертельно опасно из-за ограниченного доступа к диагностическим тестам и оборудованию. Традиционная рентгенография и КТ остаются основными методами первичного обследования органов грудной клетки. Сейчас большая часть диагностики сосредоточена на ПЦР, рентгенографии/КТ проявлений COVID-19. Тем не менее, существуют проблемы с КТ из-за проблем с инфекционным контролем, неэффективности дезактивации кабинета КТ и отсутствия доступности КТ в странах с низким и средним уровнем дохода. Пассивная микроволновая радиометрия (СВР) — дешевая, нерадиоактивная и портативная технология. Его уже использовали для диагностики рака и других заболеваний. Исследователи проверили, можно ли использовать MWR для ранней диагностики легочных осложнений COVID-19.
Это было рандомизированное контролируемое исследование (195 человек) для оценки эффективности диагностики с помощью МВИ у пациентов с пневмонией, вызванной COVID-19, во время их пребывания в больницах Кыргызстана, и у здоровых лиц.
Исследователь измерял кожную (ИК) и внутреннюю (МВР) температуру путем регистрации пассивного электромагнитного излучения через грудную стенку в проекции легких в 30 симметричных точках с обеих сторон. Пневмония и поражение легких были диагностированы с помощью рентгенографии/КТ и окончательного диагноза врача (pn+/pn-). COVID-19 определяли методом ПЦР (covid+/covid-).
В целом исследование предполагает, что использование MWR является удобным и безопасным методом скрининговой диагностики у пациентов с COVID-19 с подозрением на пневмонию. Поскольку MWR является недорогим, это облегчит финансовое бремя как для пациентов, так и для стран, особенно в СНСД.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Chui
-
Bishkek, Chui, Кыргызстан, 720020
- Educational - clinical - scientific medical center of KSMA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужской и женский пол, возраст 18-75 лет
- Положительный результат ОТ-ПЦР на COVID-19
- Место рождения и проживания (<800 м над уровнем моря)
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- - Отсутствие лихорадки в здоровой группе
- Обострение ХОБЛ, очень тяжелое течение ХОБЛ с гипоксией (ОФВ1 <40%, сатурация <92% на высоте 760 м).
- Сопутствующие заболевания, такие как сердечно-сосудистые заболевания, т.е. нестабильная системная артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца; гладить; апноэ во сне; пневмоторакс последние 2 месяца.
- Неврологические, ревматологические или психические заболевания, в том числе чрезмерное курение (> 20 сигарет в день)
- Почечная недостаточность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: COVID - 19 пациентов
|
Устройство MWR2020 (ранее RTM-01-RES) является уникальным коммерчески доступным устройством с маркировкой CE.
Он зарегистрирован в UK MHRA MDN 40802 как система микроволновой термографии для клинических исследований.
Аппарат уже зарегистрирован в Кыргызстане для диагностики рака молочной железы.
В течение 1980-90-х годов было выполнено несколько работ по выявлению превышения микроволнового излучения за счет жидкости в легких (на фантомах), что могло свидетельствовать о воспалительных, процессных, раковых и других заболеваниях легких. Более поздние результаты были подтверждены клиническими исследованиями рака легких.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: COVID-19 и больные пневмонией
|
Устройство MWR2020 (ранее RTM-01-RES) является уникальным коммерчески доступным устройством с маркировкой CE.
Он зарегистрирован в UK MHRA MDN 40802 как система микроволновой термографии для клинических исследований.
Аппарат уже зарегистрирован в Кыргызстане для диагностики рака молочной железы.
В течение 1980-90-х годов было выполнено несколько работ по выявлению превышения микроволнового излучения за счет жидкости в легких (на фантомах), что могло свидетельствовать о воспалительных, процессных, раковых и других заболеваниях легких. Более поздние результаты были подтверждены клиническими исследованиями рака легких.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Здоровье пациентов
|
Устройство MWR2020 (ранее RTM-01-RES) является уникальным коммерчески доступным устройством с маркировкой CE.
Он зарегистрирован в UK MHRA MDN 40802 как система микроволновой термографии для клинических исследований.
Аппарат уже зарегистрирован в Кыргызстане для диагностики рака молочной железы.
В течение 1980-90-х годов было выполнено несколько работ по выявлению превышения микроволнового излучения за счет жидкости в легких (на фантомах), что могло свидетельствовать о воспалительных, процессных, раковых и других заболеваниях легких. Более поздние результаты были подтверждены клиническими исследованиями рака легких.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить чувствительность и специфичность MWR-диагностики пневмонии у пациентов с COVID-19. (диагностируется с помощью ПЦР и КТ)
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lu R, Zhao X, Li J, Niu P, Yang B, Wu H, Wang W, Song H, Huang B, Zhu N, Bi Y, Ma X, Zhan F, Wang L, Hu T, Zhou H, Hu Z, Zhou W, Zhao L, Chen J, Meng Y, Wang J, Lin Y, Yuan J, Xie Z, Ma J, Liu WJ, Wang D, Xu W, Holmes EC, Gao GF, Wu G, Chen W, Shi W, Tan W. Genomic characterisation and epidemiology of 2019 novel coronavirus: implications for virus origins and receptor binding. Lancet. 2020 Feb 22;395(10224):565-574. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30251-8. Epub 2020 Jan 30.
- Sahu KK, Mishra AK, Lal A. Comprehensive update on current outbreak of novel coronavirus infection (2019-nCoV). Ann Transl Med. 2020 Mar;8(6):393. doi: 10.21037/atm.2020.02.92.
- Wu D, Wu T, Liu Q, Yang Z. The SARS-CoV-2 outbreak: What we know. Int J Infect Dis. 2020 May;94:44-48. doi: 10.1016/j.ijid.2020.03.004. Epub 2020 Mar 12.
- Liu K, Chen Y, Lin R, Han K. Clinical features of COVID-19 in elderly patients: A comparison with young and middle-aged patients. J Infect. 2020 Jun;80(6):e14-e18. doi: 10.1016/j.jinf.2020.03.005. Epub 2020 Mar 27.
- Zhong Z, Hu Y, Yu Q, Li Y, Li P, Huang W, Liu J, Liu J, Xie X, Zhao W. Multistage CT features of coronavirus disease 2019. Zhong Nan Da Xue Xue Bao Yi Xue Ban. 2020 Mar 28;45(3):250-256. doi: 10.11817/j.issn.1672-7347.2020.200144. Chinese, English.
- Osmonov B, Ovchinnikov L, Galazis C, Emilov B, Karaibragimov M, Seitov M, Vesnin S, Losev A, Levshinskii V, Popov I, Mustafin C, Kasymbekov T, Goryanin I. Passive Microwave Radiometry for the Diagnosis of Coronavirus Disease 2019 Lung Complications in Kyrgyzstan. Diagnostics (Basel). 2021 Feb 7;11(2):259. doi: 10.3390/diagnostics11020259.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01-2/141 27
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .