Passzív mikrohullámú radiometria (MWR) és mesterséges intelligencia a COVID-19 szövődményeinek korai tüdődiagnosztikájára
Mikrohullámú sugárzás a tüdőgyulladás korai diagnosztizálására COVID-19-ben szenvedő betegeknél
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) globális világjárványnak nyilvánította a COVID-19-et. Világossá válik, hogy a vírus terjedése többnyire halálos a diagnosztikai tesztekhez és berendezésekhez való korlátozott hozzáférés miatt. A hagyományos radiográfia és a CT továbbra is a mellkasi szervek kezdeti vizsgálatának fő módszere. Most a diagnosztika nagy része a COVID-19 PCR-re, mellkasröntgenre/CT-re összpontosult. A CT-vel azonban problémák vannak a fertőzéskontroll problémák, a CT-szoba dekontaminációjának hatékonyságának hiánya és a CT-elérhetőség hiánya miatt az LMIC-ben (alacsony közepes jövedelmű országok). A passzív mikrohullámú radiometria (MWR) egy olcsó, nem radioaktív és hordozható technológia. Használták már rák és más betegségek diagnosztizálására. A kutatók megvizsgálták, hogy az MWR használható-e a tüdő COVID-19 szövődményeinek korai diagnosztizálására.
Ez egy randomizált, kontrollos vizsgálat volt (195 alany), amely az MWR-t használó diagnosztika hatékonyságát értékelte a COVID-19 által okozott tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél, miközben Kirgizisztán kórházaiban tartózkodnak, és egészséges egyéneknél.
A vizsgáló a bőr (IR) és a belső (MWR) hőmérsékletét úgy mérte meg, hogy a mellkasfalon keresztül passzív elektromágneses sugárzást regisztrált a tüdő vetületében, mindkét oldalon 30 szimmetrikus pontban. A tüdőgyulladást és a tüdőkárosodást röntgen/CT vizsgálat és az orvos végső diagnózisa (pn+/pn-) állapította meg. A COVID-19-et PCR teszttel határozták meg (covid+/covid-).
Összességében a tanulmány azt sugallja, hogy az MWR használata kényelmes és biztonságos módszer a tüdőgyulladás gyanújában szenvedő COVID-19 betegek szűrésére. Mivel az MWR olcsó, megkönnyíti mind a betegek, mind az országok pénzügyi terheit, különösen az LMIC-ben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Chui
-
Bishkek, Chui, Kirgizisztán, 720020
- Educational - clinical - scientific medical center of KSMA
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és női nem, 18-75 év
- A COVID-19 pozitív RT-PCR eredménye
- Születési hely és lakóhely (<800 m tengerszint felett)
- Tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- - Lázhiány egészséges csoportban
- COPD súlyosbodása, nagyon súlyos COPD hipoxiával (FEV1 <40%, szaturáció <92% 760 m magasságban).
- társbetegségek, például szív- és érrendszeri betegségek, azaz instabil szisztémás artériás magas vérnyomás, szívkoszorúér-betegség; stroke; alvási apnoe; pneumothorax elmúlt 2 hónap.
- Neurológiai, reumatológiai vagy pszichiátriai betegségek, beleértve a túlzott dohányzást (> 20 cigaretta naponta)
- Veseelégtelenség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: COVID-19 beteg
|
Az MWR2020 (ormer RTM-01-RES) készülék egy egyedi, kereskedelmi forgalomban kapható, CE-jelöléssel ellátott eszköz.
Az Egyesült Királyság MHRA MDN 40802-ben mikrohullámú termográfiai rendszerként van bejegyezve klinikai vizsgálatokhoz.
A készüléket már regisztrálták Kirgizisztánban mellrák diagnosztikára.
Az 1980-90-es években számos munka készült a tüdőben lévő folyadék (fantomokon) okozta túlzott mikrohullámú emisszió azonosítására, amely gyulladásos, folyamatos, rákos és egyéb tüdőbetegségekre utalhat. A későbbi eredményeket tüdőrák klinikai vizsgálatai is megerősítették.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: COVID-19 és tüdőgyulladásos betegek
|
Az MWR2020 (ormer RTM-01-RES) készülék egy egyedi, kereskedelmi forgalomban kapható, CE-jelöléssel ellátott eszköz.
Az Egyesült Királyság MHRA MDN 40802-ben mikrohullámú termográfiai rendszerként van bejegyezve klinikai vizsgálatokhoz.
A készüléket már regisztrálták Kirgizisztánban mellrák diagnosztikára.
Az 1980-90-es években számos munka készült a tüdőben lévő folyadék (fantomokon) okozta túlzott mikrohullámú emisszió azonosítására, amely gyulladásos, folyamatos, rákos és egyéb tüdőbetegségekre utalhat. A későbbi eredményeket tüdőrák klinikai vizsgálatai is megerősítették.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Egészségügyi betegek
|
Az MWR2020 (ormer RTM-01-RES) készülék egy egyedi, kereskedelmi forgalomban kapható, CE-jelöléssel ellátott eszköz.
Az Egyesült Királyság MHRA MDN 40802-ben mikrohullámú termográfiai rendszerként van bejegyezve klinikai vizsgálatokhoz.
A készüléket már regisztrálták Kirgizisztánban mellrák diagnosztikára.
Az 1980-90-es években számos munka készült a tüdőben lévő folyadék (fantomokon) okozta túlzott mikrohullámú emisszió azonosítására, amely gyulladásos, folyamatos, rákos és egyéb tüdőbetegségekre utalhat. A későbbi eredményeket tüdőrák klinikai vizsgálatai is megerősítették.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Határozza meg a tüdőgyulladás MWR-diagnosztikájának érzékenységét és specificitását COVID-19-ben szenvedő betegeknél. (PCR-rel és CT-vel diagnosztizálva)
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lu R, Zhao X, Li J, Niu P, Yang B, Wu H, Wang W, Song H, Huang B, Zhu N, Bi Y, Ma X, Zhan F, Wang L, Hu T, Zhou H, Hu Z, Zhou W, Zhao L, Chen J, Meng Y, Wang J, Lin Y, Yuan J, Xie Z, Ma J, Liu WJ, Wang D, Xu W, Holmes EC, Gao GF, Wu G, Chen W, Shi W, Tan W. Genomic characterisation and epidemiology of 2019 novel coronavirus: implications for virus origins and receptor binding. Lancet. 2020 Feb 22;395(10224):565-574. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30251-8. Epub 2020 Jan 30.
- Sahu KK, Mishra AK, Lal A. Comprehensive update on current outbreak of novel coronavirus infection (2019-nCoV). Ann Transl Med. 2020 Mar;8(6):393. doi: 10.21037/atm.2020.02.92.
- Wu D, Wu T, Liu Q, Yang Z. The SARS-CoV-2 outbreak: What we know. Int J Infect Dis. 2020 May;94:44-48. doi: 10.1016/j.ijid.2020.03.004. Epub 2020 Mar 12.
- Liu K, Chen Y, Lin R, Han K. Clinical features of COVID-19 in elderly patients: A comparison with young and middle-aged patients. J Infect. 2020 Jun;80(6):e14-e18. doi: 10.1016/j.jinf.2020.03.005. Epub 2020 Mar 27.
- Zhong Z, Hu Y, Yu Q, Li Y, Li P, Huang W, Liu J, Liu J, Xie X, Zhao W. Multistage CT features of coronavirus disease 2019. Zhong Nan Da Xue Xue Bao Yi Xue Ban. 2020 Mar 28;45(3):250-256. doi: 10.11817/j.issn.1672-7347.2020.200144. Chinese, English.
- Osmonov B, Ovchinnikov L, Galazis C, Emilov B, Karaibragimov M, Seitov M, Vesnin S, Losev A, Levshinskii V, Popov I, Mustafin C, Kasymbekov T, Goryanin I. Passive Microwave Radiometry for the Diagnosis of Coronavirus Disease 2019 Lung Complications in Kyrgyzstan. Diagnostics (Basel). 2021 Feb 7;11(2):259. doi: 10.3390/diagnostics11020259.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01-2/141 27
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .