Passiivinen mikroaaltoradiometria (MWR) ja tekoäly COVID-19-komplikaatioiden varhaiseen keuhkojen diagnostiikkaan
Mikroaaltosäteily COVID-19-potilaiden keuhkokuumeen varhaiseen diagnosointiin
Maailman terveysjärjestö (WHO) julisti COVID-19:n maailmanlaajuiseksi pandemiaksi. On selvää, että virus leviää enimmäkseen tappavasti, koska diagnostiikkatestien ja -laitteiden käyttö on rajoitettua. Perinteinen röntgenkuvaus ja TT ovat edelleen tärkeimmät menetelmät rintaelinten alkututkimuksessa. Nyt suurin osa diagnostiikasta on keskittynyt COVID-19:n PCR-, rintakehän röntgen-/TT-ilmennyksiin. TT:ssä on kuitenkin ongelmia, jotka johtuvat infektioiden hallintaan liittyvistä ongelmista, TT-huoneen dekontaminaation tehottomuudesta ja TT:n saatavuuden puutteesta LMIC:ssä (Low Middle Income Countries). Passiivinen mikroaaltoradiometria (MWR) on halpa, ei-radioaktiivinen ja kannettava tekniikka. Sitä on jo käytetty syövän ja muiden sairauksien diagnostiikassa. Tutkijat ovat testanneet, voitaisiinko MWR:ää käyttää keuhkojen COVID-19-komplikaatioiden varhaiseen diagnosointiin.
Tämä oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (195 henkilöä), jolla arvioitiin MWR-diagnostiikan tehokkuutta potilailla, joilla on COVID-19:n aiheuttama keuhkokuume heidän ollessaan Kirgisian sairaaloissa, sekä terveillä henkilöillä.
Tutkija on mitannut ihon (IR) ja sisäisen (MWR) lämpötilan tallentamalla passiivista sähkömagneettista säteilyä rintakehän seinämän läpi keuhkojen projektiossa 30 symmetrisessä kohdassa molemmilla puolilla. Keuhkokuume ja keuhkovaurio diagnosoitiin röntgen/TT-kuvauksella ja lääkärin lopullisella diagnoosilla (pn+/pn-). COVID-19 määritettiin PCR-testillä (covid+/covid-).
Kaiken kaikkiaan tutkimus viittaa siihen, että MWR:n käyttö on kätevä ja turvallinen menetelmä diagnostiikan seulomiseen COVID-19-potilailla, joilla on epäilty keuhkokuume. Koska MWR on edullinen, se helpottaa sekä potilaiden että maiden taloudellista taakkaa, erityisesti LMIC:ssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Chui
-
Bishkek, Chui, Kirgisia, 720020
- Educational - clinical - scientific medical center of KSMA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies ja nainen, ikä 18-75 vuotta
- COVID-19:n positiivinen RT-PCR-tulos
- Syntymä- ja asuinpaikka (<800 m merenpinnan yläpuolella)
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- - Kuumeen puute terveessä ryhmässä
- COPD:n paheneminen, erittäin vaikea COPD, johon liittyy hypoksia (FEV1 <40%, saturaatio <92% 760 metrin korkeudessa).
- Samanaikaiset sairaudet, kuten sydän- ja verisuonisairaudet, ts. epästabiili systeeminen valtimoverenpaine, sepelvaltimotauti; aivohalvaus; uniapnea; ilmarinta viimeiset 2 kuukautta.
- Neurologiset, reumatologiset tai psykiatriset sairaudet, mukaan lukien liiallinen tupakointi (> 20 savuketta päivässä)
- Munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: COVID-19 potilasta
|
MWR2020 (tai RTM-01-RES) laite on ainutlaatuinen kaupallisesti saatavilla oleva CE-merkitty laite.
Se on rekisteröity Yhdistyneen kuningaskunnan MHRA MDN 40802:ssa mikroaaltotermografiajärjestelmäksi kliinisiä tutkimuksia varten.
Laite on jo rekisteröity Kirgisiassa rintasyövän diagnostiikkaan.
1980-90-luvulla tehtiin useita tutkimuksia keuhkoissa olevasta nesteestä (fantomissa) johtuvan ylimääräisen mikroaaltosäteilyn tunnistamiseksi, mikä saattoi olla merkki tulehduksellisista, prosessi-, syövistä ja muista keuhkosairauksista. Myöhemmät tulokset vahvistivat keuhkosyövän kliiniset tutkimukset.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: COVID-19- ja keuhkokuumepotilaat
|
MWR2020 (tai RTM-01-RES) laite on ainutlaatuinen kaupallisesti saatavilla oleva CE-merkitty laite.
Se on rekisteröity Yhdistyneen kuningaskunnan MHRA MDN 40802:ssa mikroaaltotermografiajärjestelmäksi kliinisiä tutkimuksia varten.
Laite on jo rekisteröity Kirgisiassa rintasyövän diagnostiikkaan.
1980-90-luvulla tehtiin useita tutkimuksia keuhkoissa olevasta nesteestä (fantomissa) johtuvan ylimääräisen mikroaaltosäteilyn tunnistamiseksi, mikä saattoi olla merkki tulehduksellisista, prosessi-, syövistä ja muista keuhkosairauksista. Myöhemmät tulokset vahvistivat keuhkosyövän kliiniset tutkimukset.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Terveyspotilaat
|
MWR2020 (tai RTM-01-RES) laite on ainutlaatuinen kaupallisesti saatavilla oleva CE-merkitty laite.
Se on rekisteröity Yhdistyneen kuningaskunnan MHRA MDN 40802:ssa mikroaaltotermografiajärjestelmäksi kliinisiä tutkimuksia varten.
Laite on jo rekisteröity Kirgisiassa rintasyövän diagnostiikkaan.
1980-90-luvulla tehtiin useita tutkimuksia keuhkoissa olevasta nesteestä (fantomissa) johtuvan ylimääräisen mikroaaltosäteilyn tunnistamiseksi, mikä saattoi olla merkki tulehduksellisista, prosessi-, syövistä ja muista keuhkosairauksista. Myöhemmät tulokset vahvistivat keuhkosyövän kliiniset tutkimukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Määritä keuhkokuumeen MWR-diagnostiikan herkkyys ja spesifisyys potilailla, joilla on COVID-19. (diagnoosoitu PCR:llä ja CT:llä)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lu R, Zhao X, Li J, Niu P, Yang B, Wu H, Wang W, Song H, Huang B, Zhu N, Bi Y, Ma X, Zhan F, Wang L, Hu T, Zhou H, Hu Z, Zhou W, Zhao L, Chen J, Meng Y, Wang J, Lin Y, Yuan J, Xie Z, Ma J, Liu WJ, Wang D, Xu W, Holmes EC, Gao GF, Wu G, Chen W, Shi W, Tan W. Genomic characterisation and epidemiology of 2019 novel coronavirus: implications for virus origins and receptor binding. Lancet. 2020 Feb 22;395(10224):565-574. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30251-8. Epub 2020 Jan 30.
- Sahu KK, Mishra AK, Lal A. Comprehensive update on current outbreak of novel coronavirus infection (2019-nCoV). Ann Transl Med. 2020 Mar;8(6):393. doi: 10.21037/atm.2020.02.92.
- Wu D, Wu T, Liu Q, Yang Z. The SARS-CoV-2 outbreak: What we know. Int J Infect Dis. 2020 May;94:44-48. doi: 10.1016/j.ijid.2020.03.004. Epub 2020 Mar 12.
- Liu K, Chen Y, Lin R, Han K. Clinical features of COVID-19 in elderly patients: A comparison with young and middle-aged patients. J Infect. 2020 Jun;80(6):e14-e18. doi: 10.1016/j.jinf.2020.03.005. Epub 2020 Mar 27.
- Zhong Z, Hu Y, Yu Q, Li Y, Li P, Huang W, Liu J, Liu J, Xie X, Zhao W. Multistage CT features of coronavirus disease 2019. Zhong Nan Da Xue Xue Bao Yi Xue Ban. 2020 Mar 28;45(3):250-256. doi: 10.11817/j.issn.1672-7347.2020.200144. Chinese, English.
- Osmonov B, Ovchinnikov L, Galazis C, Emilov B, Karaibragimov M, Seitov M, Vesnin S, Losev A, Levshinskii V, Popov I, Mustafin C, Kasymbekov T, Goryanin I. Passive Microwave Radiometry for the Diagnosis of Coronavirus Disease 2019 Lung Complications in Kyrgyzstan. Diagnostics (Basel). 2021 Feb 7;11(2):259. doi: 10.3390/diagnostics11020259.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01-2/141 27
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis