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Radiométrie micro-ondes passive (MWR) et IA pour les complications du COVID-19 Diagnostic précoce des poumons

28 septembre 2020 mis à jour par: Batyr Osmonov, Kyrgyz State Medical Academy

Rayonnement micro-ondes pour le diagnostic précoce de la pneumonie chez les patients atteints de COVID-19

L'Organisation mondiale de la santé (OMS) l'a déclaré COVID-19 comme une pandémie mondiale. Il devient clair que le virus se propage principalement mortel en raison de l'accès limité aux tests de diagnostic et à l'équipement. La radiographie traditionnelle et la tomodensitométrie restent les principales méthodes d'examen initial des organes thoraciques. Désormais, la plupart des diagnostics se sont concentrés sur la PCR, les manifestations radiographiques pulmonaires / CT du COVID-19. Cependant, le CT pose des problèmes en raison de problèmes de contrôle des infections, des inefficacités introduites dans la décontamination des salles de CT et du manque de disponibilité du CT dans les PRFI (pays à faible revenu intermédiaire). La radiométrie micro-ondes passive (MWR) est une technologie bon marché, non radioactive et portable. Il a déjà été utilisé pour le diagnostic du cancer et d'autres maladies. Les enquêteurs ont testé si le MWR pouvait être utilisé pour le diagnostic précoce des complications pulmonaires du COVID-19.

Il s'agissait d'un essai contrôlé randomisé (195 sujets) visant à évaluer l'efficacité des diagnostics utilisant le MWR chez les patients atteints de pneumonie causée par le COVID-19 alors qu'ils se trouvaient dans les hôpitaux du Kirghizistan, et chez les individus en bonne santé.

L'investigateur a mesuré la température cutanée (IR) et interne (MWR) en enregistrant le rayonnement électromagnétique passif à travers la paroi thoracique dans la projection des poumons en 30 points symétriques des deux côtés. La pneumonie et les lésions pulmonaires ont été diagnostiquées par radiographie/tomodensitométrie et diagnostic final du médecin (pn+/pn-). Le COVID-19 a été déterminé par test PCR (covid+/covid-).

Dans l'ensemble, l'étude suggère que l'utilisation du MWR est une méthode pratique et sûre pour dépister les diagnostics chez les patients COVID-19 suspects de pneumonie. Étant donné que le MWR est peu coûteux, il allégera le fardeau financier pour les patients et les pays, en particulier dans les PRITI

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

195

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Kirghizistan
    • Chui
      • Bishkek, Chui, Kirghizistan, 720020
        • Educational - clinical - scientific medical center of KSMA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Genre masculin et féminin, âge 18-75 ans
  • Résultat positif de RT-PCR de COVID-19
  • Lieu de naissance et résidence (<800m d'altitude)
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • - Absence de fièvre dans un groupe sain
  • Exacerbation de BPCO, BPCO très sévère avec hypoxie (FEV1 <40%, saturation <92% à 760 m d'altitude).
  • Co-morbidités, telles que les maladies cardiovasculaires, c'est-à-dire l'hypertension artérielle systémique instable, les maladies coronariennes ; accident vasculaire cérébral; apnée du sommeil; pneumothorax depuis 2 mois.
  • Maladies neurologiques, rhumatologiques ou psychiatriques, y compris tabagisme excessif (> 20 cigarettes par jour)
  • Insuffisance rénale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: COVID - 19 malades
Test diagnostique: Radiométrie hyperfréquence passive
L'appareil MWR2020 (ou RTM-01-RES) est un appareil marqué CE unique disponible dans le commerce. Il est enregistré au Royaume-Uni MHRA MDN 40802 en tant que système de thermographie à micro-ondes pour les études cliniques. L'appareil est déjà enregistré au Kirghizistan pour le diagnostic du cancer du sein. Au cours des années 1980-90, il y a eu plusieurs travaux sur l'identification de l'excès d'émission de micro-ondes due au liquide dans les poumons (sur des fantômes) qui pourrait être une indication de troubles inflammatoires, de processus, de cancer et d'autres troubles pulmonaires. Des résultats ultérieurs ont été confirmés par des études cliniques sur le cancer du poumon.
ACTIVE_COMPARATOR: COVID - 19 et patients atteints de pneumonie
Test diagnostique: Radiométrie hyperfréquence passive
L'appareil MWR2020 (ou RTM-01-RES) est un appareil marqué CE unique disponible dans le commerce. Il est enregistré au Royaume-Uni MHRA MDN 40802 en tant que système de thermographie à micro-ondes pour les études cliniques. L'appareil est déjà enregistré au Kirghizistan pour le diagnostic du cancer du sein. Au cours des années 1980-90, il y a eu plusieurs travaux sur l'identification de l'excès d'émission de micro-ondes due au liquide dans les poumons (sur des fantômes) qui pourrait être une indication de troubles inflammatoires, de processus, de cancer et d'autres troubles pulmonaires. Des résultats ultérieurs ont été confirmés par des études cliniques sur le cancer du poumon.
ACTIVE_COMPARATOR: Patients de santé
Test diagnostique: Radiométrie hyperfréquence passive
L'appareil MWR2020 (ou RTM-01-RES) est un appareil marqué CE unique disponible dans le commerce. Il est enregistré au Royaume-Uni MHRA MDN 40802 en tant que système de thermographie à micro-ondes pour les études cliniques. L'appareil est déjà enregistré au Kirghizistan pour le diagnostic du cancer du sein. Au cours des années 1980-90, il y a eu plusieurs travaux sur l'identification de l'excès d'émission de micro-ondes due au liquide dans les poumons (sur des fantômes) qui pourrait être une indication de troubles inflammatoires, de processus, de cancer et d'autres troubles pulmonaires. Des résultats ultérieurs ont été confirmés par des études cliniques sur le cancer du poumon.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déterminer la sensibilité et la spécificité des diagnostics MWR de la pneumonie chez les patients atteints de COVID-19. (diagnostiqué par PCR et CT)
Délai: 30 jours
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kyrgyz State Medical Academy

Collaborateurs

University of Edinburgh
International Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

25 juillet 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2020

Première publication (RÉEL)

29 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 01-2/141 27

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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