肺部手术患者的远程康复
2025年4月6日 更新者：esra pehlivan、Istanbul Medipol University Hospital
肺部手术患者 SARS-CoV-2 大流行过程中物理治疗服务减少的远程康复
在这项研究中，将通过远程康复方法提供对物理治疗应用程序的访问权限，并检查在社会隔离持续的大流行过程中在术后早期接受过肺部手术的患者的该应用程序的有效性。
研究概览
详细说明
- 符合纳入标准并同意参加研究的患者将被纳入研究。
- 诊断为肺癌并接受开胸手术的患者将被随机分为远程康复组 (TGR) 和对照组 (KG)。
- 术前征得病例知情同意书，对两组患者进行首次评估，对远程康复组进行首次运动训练。
- 研究组将在住院期间每天接受随访，两组的最终测试将在出院前进行。 出院后第1个月和第3个月进行长期随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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İstanbul、火鸡、34668
- Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine Thoracic Surgery Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 拥有一部可以进行视频通话的智能手机，
- 计划进行开胸手术或电视胸腔镜手术，
- 临床分期介于 IA 和 IIIB 之间，
- 确诊为肺部肿瘤（如果在冷冻或楔形手术后未确诊 AC，则患者将被排除在研究之外），
- 没有影响其生活质量的心脏病（ASA II 或更好）的患者。
排除标准：
- 患有影响生活质量的心脏病，
- 严重的认知问题和精神疾病的存在，
- 存在身体限制（视力、听力障碍、骨科问题）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：远程康复小组 (TG)
确诊为肺癌并接受开胸手术的患者
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锻炼计划包括呼吸练习（胸腹侧基础呼吸；重复 10 次）、使用强化肺活量测定法（重复 20 次）和辅助咳嗽。
除此之外，考虑到患者的耐受性和血液动力学参数，将应用渐进式动员计划，从患者被带到服务室后开始。
电话会议练习电话将从术后第一天持续到出院，每天两次。
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有源比较器：对照组 (CG)
确诊为肺癌并接受开胸手术的患者
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至少在术前1天以视频会议方式与患者进行面谈，进行首次评估并发给练习册。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要并发症发生率
大体时间：长达 3 个月
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将记录术后发热、感染和出血等主要并发症的发生率。
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长达 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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六分钟步行测试
大体时间：长达 3 个月
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六分钟步行测试是定时距离测试的一个例子，广泛用于临床研究和康复研究。
根据美国胸科学会发布的指南，6MWT 是一种易于使用、耐受性更好的测试，比其他步行测试更能反映日常活动。
它可以在短时间内应用。
需要很少的设备。
用作现场测试的六分钟步行测试是一种简单且廉价的测试，适合日常活动，不需要运动器材。
在开始测试之前，患者应坐在靠近起点的椅子上休息至少 10 分钟。
步行区的长度必须至少为 30 m。
较短的走廊会导致花费更多时间进行更频繁的转弯和方向改变。
在秒表的帮助下，保持6分钟，计算并记录期间的圈数。
案例的功能容量将使用 6MWT 进行评估。
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长达 3 个月
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改良医学研究委员会呼吸困难量表
大体时间：长达 3 个月
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它是用于确定呼吸困难严重程度的量表，等级为 0 到 4。0 表示没有呼吸困难感觉，4 表示严重呼吸困难。
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长达 3 个月
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视觉模拟量表
大体时间：长达 3 个月
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用视觉模拟量表（VAS）评分评估病例的疼痛、呼吸困难和疲劳程度。
显示为 100 毫米水平标尺的刻度是对连续软数据进行评分的记录方法。
“0”表示没有疼痛，“100”表示非常剧烈的疼痛
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长达 3 个月
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管状胸腔造口引流时间
大体时间：长达 3 个月
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长达 3 个月
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一秒用力呼气量（FEV1）
大体时间：长达 3 个月
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FEV1 测量值将报告为绝对值（例如
升，测量值）和预测百分比（FEV1 测量值/FEV1 预测值）。
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长达 3 个月
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用力肺活量 (FVC)
大体时间：长达 3 个月
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FVC 测量值将报告为绝对值（例如
升，测量值）和预测百分比（FVC 测量值/FVC 预测值）。
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长达 3 个月
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扩散能力
大体时间：从基线到 1 个月和 3 个月的变化
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将分析 DLCO 和 DLCO / VA 值
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从基线到 1 个月和 3 个月的变化
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肺活量
大体时间：从基线到 1 个月和 3 个月的变化
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肺活量将给出测量值，并根据估计值计算其百分比。
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从基线到 1 个月和 3 个月的变化
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肺 V/Q 显像
大体时间：从基线到 1 个月和 3 个月的变化
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将进行肿瘤侧和对侧肺 V/Q 闪烁扫描测量。
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从基线到 1 个月和 3 个月的变化
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降钙素原 (PCT)
大体时间：长达 3 个月
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降钙素原是一种由体内多种细胞产生的物质，通常是对细菌感染的反应，也是对组织损伤的反应。
血液中的降钙素原水平在全身性细菌感染和败血症中可显着升高。成人和 72 小时以上儿童的 PCT 参考值为 0. 15 ng/mL 或更低。
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长达 3 个月
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C反应蛋白（CRP）
大体时间：长达 3 个月
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C反应蛋白是肝脏响应炎症产生的一种物质。
对于标准 CRP 测试，正常读数低于 10 毫克每升 (mg/L)。
显示 CRP 水平大于 10 mg/L 的测试结果是严重感染、外伤或慢性疾病的征兆，可能需要进一步测试以确定原因
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长达 3 个月
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铁蛋白
大体时间：长达 3 个月
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铁蛋白是一种含有铁的血液蛋白。
男性的正常铁蛋白水平范围为每毫升血液 12 至 300 纳克 (ng/mL)，女性为 12 至 150 ng/mL。
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长达 3 个月
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乳酸脱氢酶
大体时间：长达 3 个月
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乳酸脱氢酶是一种有助于将糖转化为细胞能量的酶。
高 LDH 水平可能表明细胞受损。正常 LDH 水平范围为每升 140 单位 (U/L) 至 280 U/L 或 2.34 微卡/升至 4.68 微卡/升。
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长达 3 个月
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D'二聚体试验
大体时间：长达 3 个月
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D-二聚体测试用于帮助排除不适当的血块（血栓）的存在。
D-二聚体的参考浓度为 < 250 ng/mL，或 < 0.4 mcg/mL。
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长达 3 个月
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一氧化碳分压 (PaCO2)
大体时间：长达 3 个月
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二氧化碳分压 (PCO2) 是动脉或静脉血液中二氧化碳的量度。
它通常作为肺内肺泡通气充足的标志。
通常，在正常生理条件下，PCO2 的值介于 35 至 45 mmHg 之间。
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长达 3 个月
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氧气分压 (PaO2)
大体时间：长达 3 个月
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氧分压，也称为 PaO2，是动脉血中氧分压的测量值。
75 至 100 毫米汞柱 (mm Hg) 是正常范围。
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长达 3 个月
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动脉血氧饱和度 (SaO2)
大体时间：长达 3 个月
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它反映了血红蛋白与氧的饱和度。
其正常值为 95-100%。
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长达 3 个月
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焦虑量表
大体时间：长达 3 个月
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状态-特质焦虑量表将确定患者手术前后的焦虑程度。
这是一个基于 4 点李克特量表的心理清单，由 40 个自我报告的问题组成。
STAI 测量两种类型的焦虑——状态焦虑，或对事件的焦虑，以及特质焦虑，或作为个人特征的焦虑水平。在评估时，给出 1（或 -1）和 4（或 -4）之间的分数对每个项目根据项目的正面或负面特征，得到的总分是50常量相加。
最高分80分，最低分20分。
总体焦虑得分越高，填满量表的人的焦虑程度越高。
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长达 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (实际的)
2024年12月1日
研究完成 (实际的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月25日
首次发布 (实际的)
2020年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月6日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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