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Téléréadaptation chez les patients en chirurgie pulmonaire

6 avril 2025 mis à jour par: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital

Téléréadaptation du service de physiothérapie réduit dans le processus pandémique du SRAS-CoV-2 chez les patients en chirurgie pulmonaire

Dans cette étude, l'accès aux applications de physiothérapie par la méthode de téléréadaptation et l'efficacité de cette application seront examinés pour les patients ayant subi une chirurgie pulmonaire au début de la période postopératoire pendant le processus pandémique dans lequel l'isolement social se poursuit.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • Les patients qui répondent aux critères d'inclusion et acceptent de participer à l'étude seront inclus dans l'étude.
  • Les patients diagnostiqués avec un cancer du poumon et ayant subi une thoracotomie seront divisés au hasard en groupes de téléréadaptation (TGR) et de contrôle (KG).
  • Avant l'opération, un consentement éclairé et signé sera obtenu des cas, les premières évaluations des patients des deux groupes seront faites et le premier entraînement à l'exercice sera donné au groupe de télérééducation.
  • Le groupe d'étude sera suivi quotidiennement pendant leurs hospitalisations et les tests finaux des deux groupes seront effectués avant la sortie. Un suivi à long terme sera effectué dans le 1er mois et le 3ème mois après la sortie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • İstanbul, Turquie, 34668
        • Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine Thoracic Surgery Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un téléphone intelligent et capable de faire des appels vidéo,
  • Prévu pour être opéré par thoracotomie ou vidéothoracoscope,
  • Stadée entre IA et IIIB avec stadification clinique,
  • Avec tumeur pulmonaire prouvée (si le diagnostic d'AC n'est pas confirmé après congélation ou calage, le patient sera exclu de l'étude),
  • Patients sans maladie cardiaque (ASA II ou mieux) qui affecte leur qualité de vie.

Critère d'exclusion:

  • Avoir une maladie cardiaque qui affecte la qualité de vie,
  • Troubles cognitifs graves et présence de maladies psychiatriques,
  • Présence de limitations physiques (vision, déficience auditive, problèmes orthopédiques).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de téléréadaptation (TG)
Patients diagnostiqués avec un cancer du poumon et ayant subi une thoracotomie
Autre: Exercice respiratoire, utilisation intensive de la spirométrie, toux soutenue, mobilisation et déambulation progressives
Le programme d'exercices comprend des exercices de respiration (respiration basale thoracique-abdominale-latérale ; 10 répétitions), l'utilisation d'une spirométrie intensive (20 répétitions) et une toux assistée. En dehors de cela, un programme de mobilisation progressive sera appliqué en tenant compte de la tolérance du patient et des paramètres hémodynamiques, à partir de la prise en charge du patient en salle de service. L'appel d'exercice par téléconférence se poursuivra du 1er jour postop jusqu'à la sortie, deux fois par jour.
Comparateur actif: Groupe témoin (CG)
Patients diagnostiqués avec un cancer du poumon et ayant subi une thoracotomie
Autre: Cahier d'exercices
Les patients seront auditionnés par méthode de visioconférence au moins 1 jour avant l'opération, leur première évaluation sera prise et un livret d'exercices leur sera remis.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de complications majeures
Délai: Jusqu'à 3 mois
Les taux de complications majeures telles que la fièvre postopératoire, l'infection et l'hémorragie seront documentés.
Jusqu'à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le test de marche de six minutes
Délai: Jusqu'à 3 mois
Le test de marche de six minutes est un exemple de test de distance chronométré, largement utilisé dans la recherche clinique et les études de réadaptation. Selon les directives publiées par l'American Thoracic Society, le 6MWT est un test facile à utiliser et mieux toléré qui reflète mieux les activités quotidiennes que les autres tests de marche. Il peut être appliqué en peu de temps. Nécessite peu de matériel. Le test de marche de six minutes, utilisé comme test de terrain, est un test simple et peu coûteux compatible avec les activités quotidiennes, qui ne nécessite pas d'équipement d'exercice. Avant de commencer le test, le patient doit se reposer pendant au moins 10 minutes en s'asseyant sur la chaise près du point de départ. La zone de marche doit mesurer au moins 30 m de long. Un couloir plus court fait passer plus de temps pour des virages et des changements de direction plus fréquents. À l'aide d'un chronomètre, il est conservé pendant 6 minutes et le nombre de tours pendant la période est calculé et enregistré. La capacité fonctionnelle des cas sera évaluée avec 6MWT.
Jusqu'à 3 mois
Échelle de dyspnée modifiée du Conseil de la recherche médicale
Délai: Jusqu'à 3 mois
Il s'agit d'une échelle utilisée pour déterminer la sévérité de la dyspnée avec une note de zéro à 4. Zéro signifie aucune perception de dyspnée et 4 signifie une dyspnée sévère.
Jusqu'à 3 mois
Échelle visuelle analogique
Délai: Jusqu'à 3 mois
La douleur, la dyspnée et le niveau de fatigue des cas ont été évalués avec un score d'échelle visuelle analogique (EVA). L'échelle présentée sous la forme d'une règle horizontale de 100 mm est une méthode documentée pour marquer des données douces continues. "0" signifie pas de douleur, "100" signifie une douleur très intense
Jusqu'à 3 mois
Durée du drainage de la thoracostomie tubaire
Délai: Jusqu'à 3 mois
Jusqu'à 3 mois
Volume expiratoire forcé une seconde (FEV1)
Délai: Jusqu'à 3 mois
Les mesures du FEV1 seront rapportées sous forme de valeurs absolues (par ex. litres, mesuré) et le pourcentage de la valeur prédite (FEV1mesuré/FEV1 prédit).
Jusqu'à 3 mois
Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: Jusqu'à 3 mois
Les mesures CVF seront rapportées sous forme de valeurs absolues (par ex. litres, mesuré) et pourcentage de la valeur prédite (CVF mesurée/ CVF prédite).
Jusqu'à 3 mois
Capacité de diffusion
Délai: Passage de la ligne de base à 1 et 3 mois
Les valeurs DLCO et DLCO / VA seront analysées
Passage de la ligne de base à 1 et 3 mois
Capacités pulmonaires
Délai: Passage de la ligne de base à 1 et 3 mois
Les capacités pulmonaires recevront la valeur mesurée et leurs pourcentages seront calculés en fonction des valeurs estimées.
Passage de la ligne de base à 1 et 3 mois
Scintigraphie pulmonaire V/Q
Délai: Passage de la ligne de base à 1 et 3 mois
Des mesures de scintigraphie V / Q du côté tumoral et du poumon controlatéral seront effectuées.
Passage de la ligne de base à 1 et 3 mois
Procalcitonine (PCT)
Délai: Jusqu'à 3 mois
La procalcitonine est une substance produite par de nombreux types de cellules dans le corps, souvent en réponse à des infections bactériennes mais aussi en réponse à des lésions tissulaires. Le niveau de procalcitonine dans le sang peut augmenter de manière significative dans les infections bactériennes systémiques et la septicémie. La valeur de référence de PCT chez les adultes et les enfants de plus de 72 heures est de 0, 15 ng/mL ou moins.
Jusqu'à 3 mois
Protéine C-réactive (CRP)
Délai: Jusqu'à 3 mois
La protéine C-réactive est une substance produite par le foie en réponse à une inflammation. Pour un test CRP standard, une lecture normale est inférieure à 10 milligrammes par litre (mg/L). Un résultat de test montrant un niveau de CRP supérieur à 10 mg/L est un signe d'infection grave, de traumatisme ou de maladie chronique, qui nécessitera probablement des tests supplémentaires pour déterminer la cause.
Jusqu'à 3 mois
Ferritine
Délai: Jusqu'à 3 mois
La ferritine est une protéine sanguine qui contient du fer. Les niveaux normaux de ferritine varient de 12 à 300 nanogrammes par millilitre de sang (ng/mL) pour les hommes et de 12 à 150 ng/mL pour les femmes.
Jusqu'à 3 mois
Lactate déshydrogénase
Délai: Jusqu'à 3 mois
La lactate déshydrogénase est une enzyme qui aide à transformer le sucre en énergie pour vos cellules. Des niveaux élevés de LDH pourraient indiquer des dommages cellulaires. Les niveaux normaux de LDH vont de 140 unités par litre (U/L) à 280 U/L ou 2,34 microkatals/L à 4,68 microkatals/L.
Jusqu'à 3 mois
Test d'dimère
Délai: Jusqu'à 3 mois
Les tests D-dimères sont utilisés pour aider à exclure la présence d'un caillot sanguin inapproprié (thrombus). La concentration de référence de D-dimères est < 250 ng/mL ou < 0,4 mcg/mL.
Jusqu'à 3 mois
Pression partielle de monoxyde de carbone (PaCO2)
Délai: Jusqu'à 3 mois
La pression partielle de dioxyde de carbone (PCO2) est la mesure du dioxyde de carbone dans le sang artériel ou veineux. Il sert souvent de marqueur d'une ventilation alvéolaire suffisante dans les poumons. Généralement, dans des conditions physiologiques normales, la valeur de PCO2 varie entre 35 et 45 mmHg.
Jusqu'à 3 mois
Pression partielle d'oxygène (PaO2)
Délai: Jusqu'à 3 mois
La pression partielle d'oxygène, également connue sous le nom de PaO2, est une mesure de la pression d'oxygène dans le sang artériel. 75 à 100 millimètres de mercure (mm Hg) sont les plages normales.
Jusqu'à 3 mois
Niveau de saturation en oxygène du sang artériel (SaO2)
Délai: Jusqu'à 3 mois
Il reflète le niveau de saturation de l'hémoglobine en oxygène. Ses valeurs normales sont de 95 à 100 %.
Jusqu'à 3 mois
Inventaire d'anxiété
Délai: Jusqu'à 3 mois
L'échelle d'anxiété des traits d'état déterminera les niveaux d'anxiété des patients avant et après la chirurgie. Il s'agit d'un inventaire psychologique basé sur une échelle de Likert à 4 points et se compose de 40 questions sur une base d'auto-évaluation. Le STAI mesure deux types d'anxiété - l'anxiété d'état ou l'anxiété à propos d'un événement et l'anxiété de trait ou le niveau d'anxiété en tant que caractéristique personnelle. Lors de l'évaluation, un score compris entre 1 (ou -1) et 4 (ou -4) est attribué pour chaque item selon les caractéristiques positives ou négatives de l'item, et le score total à obtenir est de 50 constant est additionné. Le score le plus élevé est de 80, le plus bas est de 20. Anxiété totale plus le score est élevé, plus le niveau d'anxiété de la personne remplissant l'échelle est élevé.
Jusqu'à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Medipol University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2020

Première publication (Réel)

29 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PostopTele

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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